- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05412641
Evaluación del Proyecto FELLAS de Paternidad Responsable (FELLAS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Asociación para la Salud Materna e Infantil del Norte de Nueva Jersey, Inc. (PMCH) está implementando un proyecto de paternidad con el objetivo de fortalecer el compromiso padre-hijo, mejorar la estabilidad económica y mejorar las habilidades de matrimonio/relaciones saludables entre los participantes. FELLAS atiende a padres comunitarios mayores de 18 años que residen en el condado de Essex, Nueva Jersey y tienen al menos un hijo menor de 24 años.
El modelo del programa tiene tres componentes: mejorar la crianza responsable usando 24/7 Dad, un currículo basado en evidencia; mejorar las habilidades de matrimonio/relaciones saludables usando Comunicación de Pareja I, un currículo de fortalecimiento de relaciones y matrimonios basado en evidencia que incluye visitas domiciliarias; y para mejorar la estabilidad económica utilizando una gama integral de servicios diseñados para proporcionar una evaluación de empleo, fortalecer las habilidades tecnológicas básicas y fortalecer las habilidades blandas previas al empleo.
La Teoría del Cambio que los investigadores utilizarán en este proyecto es el Modelo de Creencias de Salud (HBM). Según HBM, es más probable que las personas realicen cambios de comportamiento cuando creen que un problema es potencialmente grave, son personalmente susceptibles al problema, los beneficios de hacer cambios superan los desafíos o riesgos y creen que pueden, en De hecho, realice los cambios deseados.
Las cuatro preguntas principales de investigación se ocupan de: 1) habilidades de comunicación y empatía hacia la pareja; 2) habilidades de resolución de conflictos y patrones de comportamiento asociados; 3) gestión financiera y estabilidad económica; 4) habilidades de crianza positivas y efectivas. Los investigadores han seleccionado estas preguntas de investigación porque creen, y la literatura respalda la posición, que estos factores son de gran importancia para convertirse en un padre activamente comprometido y responsable.
La evidencia de la investigación es clara. Los niños que no tienen un padre responsable en sus vidas sufren varios resultados negativos en comparación con los niños que sí tienen un padre responsable en sus vidas. Siguiendo el HBM, el enfoque que adoptarán los investigadores al realizar la intervención será enfatizar la importancia del compromiso de la paternidad en la vida de sus hijos y:
- cómo la falta de compromiso de los padres puede resultar en resultados negativos graves para sus hijos en relación con el desarrollo infantil, y hasta la edad adulta (gravedad);
- si no participan personalmente y activamente en la vida de sus hijos, es probable que sus hijos también experimenten resultados negativos graves (susceptibilidad);
- aunque ser un padre responsable y activamente involucrado no es fácil, los resultados, tanto para sus hijos como para ellos mismos, valdrán la pena (beneficios versus desafío);
- convertirse en un padre responsable y activamente involucrado es una tarea difícil, pero es algo que los participantes pueden hacer; y el proyecto FELLAS está aquí para ayudar (autoeficacia).
Las actividades de evaluación incluyen un cuestionario de autoinforme administrado (1) inmediatamente antes de comenzar el programa (prueba previa), (2) inmediatamente después de completar el programa (prueba posterior) y (3) seis meses después de la prueba posterior. Los grupos focales también proporcionarán datos cualitativos sobre los efectos del programa.
Los investigadores plantean la hipótesis de que después de la intervención, los participantes mostrarán una mejora en:
(1) habilidades de comunicación y empatía hacia su pareja; (2) habilidades de resolución de conflictos y patrones de comportamiento asociados; (3) gestión financiera y estabilidad económica; (4) puntajes positivos de crianza efectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Young, Ph.D.
- Número de teléfono: 501-617-8400
- Correo electrónico: evidence_based@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Reclutamiento
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
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Investigador principal:
- Michael Young, Ph.D.
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Contacto:
- Leonard Davis, MPA
- Número de teléfono: 862-359-0528
- Correo electrónico: ldavis@pmch.org
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Contacto:
- Marielle Natera, MPH
- Número de teléfono: 973-978-1493
- Correo electrónico: mnatera@pmch.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: debe ser padre, tener al menos un hijo de 24 años o menos y residir en el condado de Essex, Nueva Jersey.
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Criterios de exclusión: no ser padre, o padre con todos los hijos mayores de 24 años, no residente del condado de Essex, Nueva Jersey
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención - Programación Paternidad Responsable
Los participantes reciben programación educativa que incluye: 24/7 Dad, Couples Communication I y un programa integral enfocado en la educación financiera/administración del dinero.
El estudio cuenta con un solo grupo.
Los participantes recibirán la intervención descrita.
No hay grupo de control.
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Los participantes reciben programación educativa que incluye: 24/7 Dad, Couples Communication I y un programa integral enfocado en la educación financiera/administración del dinero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de comunicación
Periodo de tiempo: Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Los participantes mejorarán sus puntajes en habilidades de relaciones/matrimonios saludables. El resultado, Habilidades de relaciones/matrimonios saludables se mide usando una escala de 13 ítems.
Un ítem de muestra es: "Antes de criticar a mi pareja, trato de imaginar cómo me sentiría si estuviera en su lugar".
Cada ítem se califica en una opción de respuesta de cinco puntos de 1 (no me describe bien) a 5 (me describe muy bien).
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Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de comunicación en el seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretest a seis meses de seguimiento
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Los participantes mejorarán sus puntajes en habilidades de relaciones/matrimonios saludables. El resultado, Habilidades de relaciones/matrimonios saludables se mide usando una escala de 13 ítems.
Un ítem de muestra es: "Antes de criticar a mi pareja, trato de imaginar cómo me sentiría si estuviera en su lugar".
Cada ítem se califica en una opción de respuesta de cinco puntos de 1 (no me describe bien) a 5 (me describe muy bien).
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Pretest a seis meses de seguimiento
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Habilidades de resolución de conflictos
Periodo de tiempo: Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Los participantes mejorarán las puntuaciones en habilidades de resolución de conflictos.
Los umbrales de resolución de conflictos de resultados se miden mediante el uso de una escala de seis ítems.
Un ítem de muestra es: "Me tomo un tiempo para relajarme antes de plantear un problema".
Cada ítem se califica en una opción de respuesta de cuatro puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
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Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de resolución de conflictos en el seguimiento.
Periodo de tiempo: Pretest a seis meses de seguimiento
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Los participantes mejorarán las puntuaciones en habilidades de resolución de conflictos.
Los umbrales de resolución de conflictos de resultados se miden mediante el uso de una escala de seis ítems.
Un ítem de muestra es: "Me tomo un tiempo para relajarme antes de plantear un problema".
Cada ítem se califica en una opción de respuesta de cuatro puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
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Pretest a seis meses de seguimiento
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Habilidades de estabilidad económica
Periodo de tiempo: Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Los participantes mejorarán sus puntajes en habilidades de estabilidad económica.
El resultado, Habilidades de estabilidad económica, se mide utilizando una escala de seis ítems.
Un elemento de muestra es: "Aprender a hacer un presupuesto es una forma útil de administrar el dinero y alcanzar las metas".
Cada ítem se califica en una opción de respuesta de cuatro puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
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Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de estabilidad económica en el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta el seguimiento a los seis meses/
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Los participantes mejorarán sus puntajes en habilidades de estabilidad económica.
El resultado, Habilidades de estabilidad económica, se mide utilizando una escala de seis ítems.
Un elemento de muestra es: "Aprender a hacer un presupuesto es una forma útil de administrar el dinero y alcanzar las metas".
Cada ítem se califica en una opción de respuesta de cuatro puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
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Desde la prueba previa hasta el seguimiento a los seis meses/
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Habilidades de crianza mejoradas
Periodo de tiempo: Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Los participantes mejorarán sus habilidades de crianza.
El resultado, Habilidades de crianza mejoradas, se mide utilizando una escala de 12 ítems.
Un elemento de muestra es: "Establezca y respete límites y reglas razonables.
Cada elemento se califica en una opción de respuesta de siete puntos de 0 (bajas habilidades) a 6 (altas habilidades).
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Del pretest al postest; aproximadamente cinco semanas
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Habilidades de crianza mejoradas en el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde el pretest hasta el seguimiento a los seis meses.
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Los participantes mejorarán sus habilidades de crianza.
El resultado, Habilidades de crianza mejoradas, se mide utilizando una escala de 12 ítems.
Un elemento de muestra es: "Establezca y respete límites y reglas razonables.
Cada elemento se califica en una opción de respuesta de siete puntos de 0 (bajas habilidades) a 6 (altas habilidades).
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Desde el pretest hasta el seguimiento a los seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FELLAS project
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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