- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05412641
Utvärdering av FELLAS Responsible Fatherhood Project (FELLAS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Partnerskapet för mödra- och barnhälsa i Northern New Jersey, Inc. (PMCH) genomför ett faderskapsprojekt med målet att stärka fader-barn-engagemanget, förbättra ekonomisk stabilitet och förbättra färdigheter i hälsosamma äktenskap/relationer bland deltagarna. FELLAS tjänar samhällsbaserade fäder 18 år eller äldre som bor i Essex County, New Jersey och har minst ett barn under 24 år.
Programmodellen har tre komponenter: att förbättra ansvarsfullt föräldraskap med hjälp av 24/7 Dad, en evidensbaserad läroplan; att förbättra färdigheter i hälsosamma äktenskap/relationer med hjälp av Couple Communication I, en evidensbaserad relation och äktenskapsstärkande läroplan som inkluderar hembesök; och att förbättra den ekonomiska stabiliteten med hjälp av ett omfattande utbud av tjänster utformade för att tillhandahålla en anställningsbedömning, stärka grundläggande tekniska färdigheter och stärka mjuka färdigheter före anställning.
Theory of Change som utredarna kommer att använda i detta projekt är Health Belief Model (HBM). Enligt HBM är det mest sannolikt att individer gör beteendeförändringar när de tror att ett problem är potentiellt allvarligt, de är personligen mottagliga för problemet, fördelarna med att göra förändringar uppväger utmaningarna eller riskerna, och de tror att de kan, i gör de önskade ändringarna.
De fyra primära forskningsfrågorna handlar om: 1) kommunikation och empati gentemot sin partner; 2) färdigheter i konfliktlösning och tillhörande beteendemönster; 3) ekonomisk förvaltning och ekonomisk stabilitet; 4) positiva effektiva föräldraegenskaper. Utredarna har valt dessa forskningsfrågor eftersom utredarna anser, och litteraturen stödjer ståndpunkten, att dessa faktorer är av stor betydelse för att bli en aktivt engagerad och ansvarsfull pappa.
Forskningsbevisen är tydlig. Barn som inte har en ansvarig pappa i sina liv drabbas av flera negativa utfall jämfört med barn som har en ansvarig pappa i sina liv. Efter HBM kommer det tillvägagångssätt som utredarna kommer att ta för att leverera interventionen att betona vikten av faderskapsengagemang i sina barns liv och:
- hur bristen på faderengagemang kan resultera i allvarliga negativa resultat för deras barn i förhållande till barnets utveckling - och vidare in i vuxen ålder (allvarlighet);
- om de inte personligen är aktivt engagerade i sina barns liv, kommer deras barn sannolikt också att uppleva allvarliga negativa resultat (mottaglighet);
- även om det inte är lätt att vara en aktivt involverad, ansvarsfull pappa, kommer resultaten, både för deras barn och dem själva, att vara värda ansträngningen (fördelar kontra utmaning);
- att bli en aktivt engagerad, ansvarsfull pappa är en svår uppgift, men det är något deltagarna kan göra; och FELLAS-projektet är här för att hjälpa (self-efficacy).
Utvärderingsaktiviteter inkluderar ett självrapporterande frågeformulär som administreras (1) omedelbart innan programmet påbörjas (förtest), (2) omedelbart efter avslutat program (eftertest) och (3) sex månader efter eftertestet. Fokusgrupper kommer också att tillhandahålla kvalitativ information om effekterna av programmet.
Utredarna antar att efter interventionen kommer deltagarna att visa förbättringar i:
(1) kommunikations- och empatiförmåga gentemot sin partner; (2) färdigheter i konfliktlösning och tillhörande beteendemönster; (3) ekonomisk förvaltning och ekonomisk stabilitet. (4) positiva resultat för föräldraskap.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 501-617-8400
- E-post: evidence_based@yahoo.com
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
- Rekrytering
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Huvudutredare:
- Michael Young, Ph.D.
-
Kontakt:
- Leonard Davis, MPA
- Telefonnummer: 862-359-0528
- E-post: ldavis@pmch.org
-
Kontakt:
- Marielle Natera, MPH
- Telefonnummer: 973-978-1493
- E-post: mnatera@pmch.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Måste vara far, ha minst ett barn 24 år eller yngre och bosatt i Essex County, New Jersey.
-
Uteslutningskriterier: Inte en far, eller en far med alla barn äldre än 24, inte bosatt i Essex County, New Jersey
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Intervention - Ansvarsfull Faderskapsprogrammering
Deltagarna får utbildningsprogram som inkluderar: 24/7 Dad, Couples Communication I och ett omfattande program inriktat på finansiell kunskap/pengarhantering.
Studien omfattar endast en grupp.
Deltagarna kommer att få den beskrivna interventionen.
Det finns ingen kontrollgrupp.
|
Deltagarna får utbildningsprogram som inkluderar: 24/7 Dad, Couples Communication I och ett omfattande program inriktat på finansiell kunskap/pengarhantering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommunikationsfärdigheter
Tidsram: Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
Deltagarna kommer att förbättra poängen för färdigheter i hälsosamt äktenskap/förhållande. Resultatet, färdigheter i hälsosamt äktenskap/förhållande mäts med hjälp av en skala med 13 punkter.
Ett exempel är: "Innan jag kritiserar min partner" försöker jag föreställa mig hur jag skulle känna om jag var i hennes ställe.
Varje objekt får poäng på ett svarsalternativ med fem poäng från 1 (beskriver mig inte bra) till 5 (beskriver mig mycket väl).
|
Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
|
Kommunikationsförmåga vid uppföljning
Tidsram: Förtest till sex månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att förbättra poängen för färdigheter i hälsosamt äktenskap/förhållande. Resultatet, färdigheter i hälsosamt äktenskap/förhållande mäts med hjälp av en skala med 13 punkter.
Ett exempel är: "Innan jag kritiserar min partner" försöker jag föreställa mig hur jag skulle känna om jag var i hennes ställe.
Varje objekt får poäng på ett svarsalternativ med fem poäng från 1 (beskriver mig inte bra) till 5 (beskriver mig mycket väl).
|
Förtest till sex månaders uppföljning
|
|
Förmåga att lösa konflikter
Tidsram: Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
Deltagarna kommer att förbättra poängen i konfliktlösningsförmåga.
Utfallskonfliktlösningen mäts med hjälp av en skala med sex punkter.
Ett exempel är: "Jag tar mig tid att slappna av innan jag tar upp ett problem."
Varje punkt poängsätts på ett svarsalternativ med fyra poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
|
Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
|
Konfliktlösningsförmåga vid uppföljning
Tidsram: Förtest till sex månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att förbättra poängen i konfliktlösningsförmåga.
Utfallskonfliktlösningen mäts med hjälp av en skala med sex punkter.
Ett exempel är: "Jag tar mig tid att slappna av innan jag tar upp ett problem."
Varje punkt poängsätts på ett svarsalternativ med fyra poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
|
Förtest till sex månaders uppföljning
|
|
Kunskaper om ekonomisk stabilitet
Tidsram: Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
Deltagarna kommer att förbättra poängen för kunskaper om ekonomisk stabilitet.
Resultatet, färdigheter i ekonomisk stabilitet mäts med hjälp av en skala med sex punkter.
Ett exempel är: "Att lära sig att budgetera är ett användbart sätt att hantera pengar och nå mål."
Varje punkt poängsätts på ett svarsalternativ med fyra poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
|
Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
|
Ekonomisk stabilitet färdigheter vid uppföljning
Tidsram: Från förtest till sex månaders uppföljning/
|
Deltagarna kommer att förbättra poängen för kunskaper om ekonomisk stabilitet.
Resultatet, färdigheter i ekonomisk stabilitet mäts med hjälp av en skala med sex punkter.
Ett exempel är: "Att lära sig att budgetera är ett användbart sätt att hantera pengar och nå mål."
Varje punkt poängsätts på ett svarsalternativ med fyra poäng från 1 (håller inte med) till 4 (håller helt med).
|
Från förtest till sex månaders uppföljning/
|
|
Förbättrade föräldrafärdigheter
Tidsram: Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
Deltagarna kommer att förbättra sina föräldrafärdigheter.
Resultatet, Improved Parenting Skills, mäts med hjälp av en 12-punktsskala.
Ett exempel är: "Sätt in och håll dig till rimliga gränser och regler.
Varje objekt får poäng på ett svarsalternativ med sju poäng från 0 (låga färdigheter) till 6 (höga färdigheter).
|
Från förtest till posttest; cirka fem veckor
|
|
Förbättrade föräldrafärdigheter vid uppföljning
Tidsram: Från förtest till sex månaders uppföljning.
|
Deltagarna kommer att förbättra sina föräldrafärdigheter.
Resultatet, Improved Parenting Skills, mäts med hjälp av en 12-punktsskala.
Ett exempel är: "Sätt in och håll dig till rimliga gränser och regler.
Varje objekt får poäng på ett svarsalternativ med sju poäng från 0 (låga färdigheter) till 6 (höga färdigheter).
|
Från förtest till sex månaders uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FELLAS project
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .