- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05412641
FELLAS Responsible Fatherhood -hankkeen arviointi (FELLAS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Northern New Jersey, Inc.:n äitien ja lasten terveyden kumppanuus (PMCH) toteuttaa isyysprojektia, jonka tavoitteena on vahvistaa isän ja lapsen välistä sitoutumista, parantaa taloudellista vakautta ja parantaa terveiden avioliitto-/suhdetaitoja osallistujien keskuudessa. FELAS palvelee 18-vuotiaita tai vanhempia yhteisöllisiä isiä, jotka asuvat Essexin piirikunnassa, New Jerseyssä ja joilla on vähintään yksi alle 24-vuotias lapsi.
Ohjelmamallissa on kolme osaa: vastuullisen vanhemmuuden parantaminen 24/7 Dad, näyttöön perustuvan opetussuunnitelman avulla; parantaa terveitä avioliitto-/parisuhdetaitoja käyttämällä Couple Communication I:tä, näyttöön perustuvaa suhdetta ja avioliittoa vahvistavaa opetussuunnitelmaa, joka sisältää kotikäynnit; ja parantaa taloudellista vakautta käyttämällä kattavaa palveluvalikoimaa, joka on suunniteltu tarjoamaan työllisyyden arviointia, vahvistamaan teknisiä perustaitoja ja vahvistamaan työllistymistä edeltäviä pehmeitä taitoja.
Muutosteoria, jota tutkijat käyttävät tässä projektissa, on Health Belief Model (HBM). HBM:n mukaan yksilöt tekevät todennäköisimmin muutoksia käyttäytymisessä, kun he uskovat, että ongelma on mahdollisesti vakava, he ovat henkilökohtaisesti alttiita ongelmalle, muutoksen tekemisestä saatavat hyödyt ovat suuremmat kuin haasteet tai riskit ja he uskovat voivansa itse asiassa, tee haluamasi muutokset.
Neljä ensisijaista tutkimuskysymystä käsittelevät: 1) kommunikaatio- ja empatiakykyjä kumppania kohtaan; 2) konfliktinratkaisutaidot ja niihin liittyvät käyttäytymismallit; 3) varainhoito ja talouden vakaus; 4) positiiviset tehokkaat vanhemmuuden taidot. Tutkijat ovat valinneet nämä tutkimuskysymykset, koska tutkijat uskovat ja kirjallisuus tukee kantaa, että näillä tekijöillä on suuri merkitys kehittyessä aktiivisesti sitoutuneeksi ja vastuulliseksi isäksi.
Tutkimustulokset ovat selvät. Lapset, joilla ei ole vastuullista isää elämässään, kärsivät useista kielteisistä seurauksista verrattuna lapsiin, joilla on vastuullinen isä elämässään. HBM:n jälkeen tutkijoiden lähestymistapa interventioon on korostaa isyyden merkitystä lastensa elämässä ja:
- kuinka isän puuttuminen voi aiheuttaa vakavia kielteisiä seurauksia heidän lapsilleen suhteessa lapsen kehitykseen - ja aikuisuuteen asti (vakavuus);
- jos he eivät ole henkilökohtaisesti, aktiivisesti mukana lastensa elämässä, heidän lapsensa kokevat myös vakavia kielteisiä seurauksia (herkkyys);
- vaikka aktiivisesti mukana, vastuullinen isä ei ole helppoa, tulokset ovat sekä lasten että heidän itsensä kannalta vaivan arvoisia (edut vs. haaste);
- aktiivisesti osallistuvaksi, vastuulliseksi isäksi tuleminen on vaikea tehtävä, mutta osallistujat voivat tehdä sen. ja FELAS-projekti on täällä auttamassa (itsetehokkuus).
Arviointitoimintoihin kuuluu itseraportointikysely, joka suoritetaan (1) välittömästi ennen ohjelman aloittamista (esitesti), (2) välittömästi ohjelman päätyttyä (jälkitesti) ja (3) kuusi kuukautta jälkitestin jälkeen. Fokusryhmät tarjoavat myös laadullista tietoa ohjelman vaikutuksista.
Tutkijat olettavat, että intervention jälkeen osallistujat parantavat:
(1) kommunikaatio- ja empatiataidot kumppaniaan kohtaan; (2) konfliktinratkaisutaidot ja niihin liittyvät käyttäytymismallit; (3) varainhoito ja taloudellinen vakaus; (4) positiiviset tehokkaat vanhemmuuden pisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Young, Ph.D.
- Puhelinnumero: 501-617-8400
- Sähköposti: evidence_based@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- Rekrytointi
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Päätutkija:
- Michael Young, Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonard Davis, MPA
- Puhelinnumero: 862-359-0528
- Sähköposti: ldavis@pmch.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Marielle Natera, MPH
- Puhelinnumero: 973-978-1493
- Sähköposti: mnatera@pmch.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Hänen on oltava isä, hänellä on oltava vähintään yksi 24-vuotias tai nuorempi lapsi ja hänen tulee asua Essex Countyssa, New Jerseyssä.
-
Poissulkemiskriteerit: ei isä tai isä, jonka kaikki lapset ovat yli 24-vuotiaita, ei asu Essex Countyssa, New Jerseyssä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio - Vastuullinen isyyden ohjelmointi
Osallistujat saavat koulutusohjelmia, joihin kuuluvat: 24/7 Dad, Couples Communication I ja kattava talouslukutaitoon / rahanhallintaan keskittyvä ohjelma.
Tutkimuksessa on mukana vain yksi ryhmä.
Osallistujat saavat kuvatun intervention.
Kontrolliryhmää ei ole.
|
Osallistujat saavat koulutusohjelmia, joihin kuuluvat: 24/7 Dad, Couples Communication I ja kattava talouslukutaitoon / rahanhallintaan keskittyvä ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kommunikointitaidot
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
Osallistujat parantavat pisteitä terveen avioliiton/parisuhteen taidoista. Tulos Terveen avioliiton/parisuhteen taidot mitataan 13 kohdan asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Ennen kuin arvostelen kumppaniani" yritän kuvitella miltä minusta tuntuisi, jos olisin hänen sijastaan.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen vastausvaihtoehdolla 1 (ei kuvaa minua hyvin) 5:een (kuvaa minua erittäin hyvin).
|
Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
|
Kommunikointitaidot seurannassa
Aikaikkuna: Testaa kuuden kuukauden seurantaa
|
Osallistujat parantavat pisteitä terveen avioliiton/parisuhteen taidoista. Tulos Terveen avioliiton/parisuhteen taidot mitataan 13 kohdan asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Ennen kuin arvostelen kumppaniani" yritän kuvitella miltä minusta tuntuisi, jos olisin hänen sijastaan.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen vastausvaihtoehdolla 1 (ei kuvaa minua hyvin) 5:een (kuvaa minua erittäin hyvin).
|
Testaa kuuden kuukauden seurantaa
|
|
Konfliktinratkaisutaidot
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
Osallistujat parantavat pisteitä konfliktinratkaisutaitoja.
Lopputuloksen konfliktien ratkaisukynnykset mitataan kuuden kohteen asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Otan aikaa rentoutumiseen ennen kuin otan esiin ongelman."
Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen vastausvaihtoehdolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
|
Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
|
Konfliktinratkaisutaidot seurannassa
Aikaikkuna: Testaa kuuden kuukauden seurantaa
|
Osallistujat parantavat pisteitä konfliktinratkaisutaitoja.
Lopputuloksen konfliktien ratkaisukynnykset mitataan kuuden kohteen asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Otan aikaa rentoutumiseen ennen kuin otan esiin ongelman."
Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen vastausvaihtoehdolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
|
Testaa kuuden kuukauden seurantaa
|
|
Taloudellisen vakauden taidot
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
Osallistujat parantavat arvosanoja taloudellisen vakauden taitoissa.
Tuloksena Taloudellisen vakauden taidot mitataan kuuden kohteen asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Budjetoinnin oppiminen on hyödyllinen tapa hallita rahaa ja saavuttaa tavoitteet."
Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen vastausvaihtoehdolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
|
Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
|
Taloudellisen vakauden taidot seurannassa
Aikaikkuna: Esitestistä kuuden kuukauden seurantaan/
|
Osallistujat parantavat arvosanoja taloudellisen vakauden taitoissa.
Tuloksena Taloudellisen vakauden taidot mitataan kuuden kohteen asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Budjetoinnin oppiminen on hyödyllinen tapa hallita rahaa ja saavuttaa tavoitteet."
Jokainen kohta pisteytetään neljän pisteen vastausvaihtoehdolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä).
|
Esitestistä kuuden kuukauden seurantaan/
|
|
Parannetut vanhemmuuden taidot
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
Osallistujat parantavat vanhemmuuden taitojaan.
Tulos, parannetut vanhemmuuden taidot, mitataan 12 kohdan asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Aseta kohtuulliset rajat ja säännöt ja pidä niistä kiinni.
Jokainen kohta pisteytetään seitsemän pisteen vastausvaihtoehdolla 0 (heikko taito) 6 (korkea taito).
|
Esitestistä jälkitestiin; noin viisi viikkoa
|
|
Parannetut vanhemmuuden taidot seurannassa
Aikaikkuna: Esitestistä kuuden kuukauden seurantaan.
|
Osallistujat parantavat vanhemmuuden taitojaan.
Tulos, parannetut vanhemmuuden taidot, mitataan 12 kohdan asteikolla.
Esimerkkikohde on: "Aseta kohtuulliset rajat ja säännöt ja pidä niistä kiinni.
Jokainen kohta pisteytetään seitsemän pisteen vastausvaihtoehdolla 0 (heikko taito) 6 (korkea taito).
|
Esitestistä kuuden kuukauden seurantaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FELLAS project
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .