- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05412641
Valutazione del progetto FELLAS Responsible Fatherhood (FELLAS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Partnership for Maternal and Child Health of Northern New Jersey, Inc. (PMCH) sta implementando un progetto di paternità con l'obiettivo di rafforzare l'impegno padre-figlio, migliorare la stabilità economica e migliorare le capacità di matrimonio/relazione sane tra i partecipanti. FELLAS serve i padri della comunità di età pari o superiore a 18 anni che risiedono nella contea di Essex, nel New Jersey e hanno almeno un figlio di età inferiore ai 24 anni.
Il modello del programma ha tre componenti: migliorare la genitorialità responsabile utilizzando Dad 24/7, un curriculum basato sull'evidenza; migliorare le capacità di matrimonio/relazione sane utilizzando la comunicazione di coppia I, un programma di rafforzamento delle relazioni e del matrimonio basato sull'evidenza che include visite a domicilio; e per migliorare la stabilità economica utilizzando una gamma completa di servizi progettati per fornire una valutazione dell'occupazione, rafforzare le competenze tecnologiche di base e rafforzare le competenze trasversali pre-impiego.
La teoria del cambiamento che i ricercatori useranno in questo progetto è l'Health Belief Model (HBM). Secondo l'HBM, è più probabile che gli individui apportino cambiamenti comportamentali quando credono che un problema sia potenzialmente grave, sono personalmente suscettibili al problema, i benefici derivanti dal cambiamento superano le sfide o i rischi e credono di poterlo fare, in infatti, apportare le modifiche desiderate.
Le quattro principali domande di ricerca vertono su: 1) capacità di comunicazione ed empatia verso il proprio partner; 2) capacità di risoluzione dei conflitti e modelli comportamentali associati; 3) gestione finanziaria e stabilità economica; 4) abilità genitoriali efficaci positive. I ricercatori hanno selezionato queste domande di ricerca perché ritengono, e la letteratura supporta la posizione, che questi fattori siano di grande importanza per diventare un padre attivamente impegnato e responsabile.
Le prove della ricerca sono chiare. I bambini che non hanno un padre responsabile nella loro vita subiscono diversi esiti negativi rispetto ai bambini che hanno un padre responsabile nella loro vita. Seguendo l'HBM, l'approccio che gli investigatori adotteranno nel fornire l'intervento sarà quello di sottolineare l'importanza dell'impegno della paternità nella vita dei loro figli e:
- in che modo la mancanza di impegno del padre può portare a gravi esiti negativi per i loro figli in relazione allo sviluppo del bambino - e fino all'età adulta (gravità);
- se non sono coinvolti personalmente e attivamente nella vita dei propri figli, è probabile che anche i loro figli sperimentino gravi esiti negativi (suscettibilità);
- sebbene essere un padre attivamente coinvolto e responsabile non sia facile, i risultati, sia per i propri figli che per se stessi, varranno lo sforzo (benefici vs sfida);
- diventare un padre attivamente coinvolto e responsabile è un compito difficile, ma è qualcosa che i partecipanti possono fare; e il progetto FELLAS è qui per aiutare (autoefficacia).
Le attività di valutazione includono un questionario di autovalutazione somministrato (1) immediatamente prima dell'inizio del programma (pretest), (2) immediatamente dopo il completamento del programma (posttest) e (3) sei mesi dopo il posttest. I focus group forniranno anche dati qualitativi sugli effetti del programma.
Gli investigatori ipotizzano che dopo l'intervento, i partecipanti mostreranno miglioramenti in:
(1) capacità di comunicazione ed empatia verso il proprio partner; (2) capacità di risoluzione dei conflitti e modelli comportamentali associati; (3) gestione finanziaria e stabilità economica; (4) punteggi genitoriali efficaci positivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Young, Ph.D.
- Numero di telefono: 501-617-8400
- Email: evidence_based@yahoo.com
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
- Reclutamento
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
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Investigatore principale:
- Michael Young, Ph.D.
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Contatto:
- Leonard Davis, MPA
- Numero di telefono: 862-359-0528
- Email: ldavis@pmch.org
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Contatto:
- Marielle Natera, MPH
- Numero di telefono: 973-978-1493
- Email: mnatera@pmch.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: deve essere un padre, avere almeno un figlio di età pari o inferiore a 24 anni e risiedere nella contea di Essex, nel New Jersey.
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Criteri di esclusione: non un padre o un padre con tutti i figli di età superiore ai 24 anni, non residente nella contea di Essex, nel New Jersey
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento - Programmazione della paternità responsabile
I partecipanti ricevono programmi educativi che includono: Papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7, Comunicazione di coppia I e un programma completo mirato all'alfabetizzazione finanziaria/gestione del denaro.
Lo studio presenta un solo gruppo.
I partecipanti riceveranno l'intervento descritto.
Non esiste un gruppo di controllo.
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I partecipanti ricevono programmi educativi che includono: Papà 24 ore su 24, 7 giorni su 7, Comunicazione di coppia I e un programma completo mirato all'alfabetizzazione finanziaria/gestione del denaro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abilità comunicative
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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I partecipanti miglioreranno i punteggi sulle abilità di matrimonio/relazione sane. Il risultato, Abilità di matrimonio/relazione sane viene misurato utilizzando una scala di 13 elementi.
Un esempio è: "Prima di criticare la mia compagna, cerco di immaginare come mi sentirei se fossi al suo posto".
Ogni elemento è valutato su un'opzione di risposta a cinque punti da 1 (non mi descrive bene) a 5 (mi descrive molto bene).
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Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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Abilità comunicative al follow-up
Lasso di tempo: Pretest al follow-up a sei mesi
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I partecipanti miglioreranno i punteggi sulle abilità di matrimonio/relazione sane. Il risultato, Abilità di matrimonio/relazione sane viene misurato utilizzando una scala di 13 elementi.
Un esempio è: "Prima di criticare la mia compagna, cerco di immaginare come mi sentirei se fossi al suo posto".
Ogni elemento è valutato su un'opzione di risposta a cinque punti da 1 (non mi descrive bene) a 5 (mi descrive molto bene).
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Pretest al follow-up a sei mesi
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Capacità di risoluzione dei conflitti
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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I partecipanti miglioreranno i punteggi sulle capacità di risoluzione dei conflitti.
I limiti di risoluzione dei conflitti risultanti vengono misurati utilizzando una scala a sei elementi.
Un articolo di esempio è: "Mi prendo del tempo per rilassarmi prima di sollevare un problema".
Ogni elemento è valutato su un'opzione di risposta a quattro punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
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Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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Capacità di risoluzione dei conflitti al follow-up
Lasso di tempo: Pretest al follow-up a sei mesi
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I partecipanti miglioreranno i punteggi sulle capacità di risoluzione dei conflitti.
I limiti di risoluzione dei conflitti risultanti vengono misurati utilizzando una scala a sei elementi.
Un articolo di esempio è: "Mi prendo del tempo per rilassarmi prima di sollevare un problema".
Ogni elemento è valutato su un'opzione di risposta a quattro punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
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Pretest al follow-up a sei mesi
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Capacità di stabilità economica
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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I partecipanti miglioreranno i punteggi sulle capacità di stabilità economica.
Il risultato, le capacità di stabilità economica, viene misurato utilizzando una scala di sei elementi.
Un elemento di esempio è: "Imparare a stabilire un budget è un modo utile per gestire il denaro e raggiungere gli obiettivi".
Ogni elemento è valutato su un'opzione di risposta a quattro punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
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Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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Capacità di stabilità economica al follow-up
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a sei mesi/
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I partecipanti miglioreranno i punteggi sulle capacità di stabilità economica.
Il risultato, le capacità di stabilità economica, viene misurato utilizzando una scala di sei elementi.
Un elemento di esempio è: "Imparare a stabilire un budget è un modo utile per gestire il denaro e raggiungere gli obiettivi".
Ogni elemento è valutato su un'opzione di risposta a quattro punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo).
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Dal pre-test al follow-up a sei mesi/
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Abilità genitoriali migliorate
Lasso di tempo: Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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I partecipanti miglioreranno nelle capacità genitoriali.
Il risultato, Improved Parenting Skills, viene misurato utilizzando una scala di 12 elementi.
Un elemento di esempio è: "Stabilisci e attieniti a limiti e regole ragionevoli.
Ogni elemento viene valutato su un'opzione di risposta a sette punti da 0 (capacità basse) a 6 (capacità elevate).
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Dal pretest al posttest; circa cinque settimane
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Capacità genitoriali migliorate al follow-up
Lasso di tempo: Dal pre-test al follow-up a sei mesi.
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I partecipanti miglioreranno nelle capacità genitoriali.
Il risultato, Improved Parenting Skills, viene misurato utilizzando una scala di 12 elementi.
Un elemento di esempio è: "Stabilisci e attieniti a limiti e regole ragionevoli.
Ogni elemento viene valutato su un'opzione di risposta a sette punti da 0 (capacità basse) a 6 (capacità elevate).
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Dal pre-test al follow-up a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
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