- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05412641
Evaluering av FELLAS Responsible Fatherhood Project (FELLAS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Partnership for Maternal and Child Health of Northern New Jersey, Inc. (PMCH) implementerer et farskapsprosjekt med mål om å styrke far-barn-engasjement, forbedre økonomisk stabilitet og forbedre sunne ekteskaps-/relasjonsferdigheter blant deltakerne. FELLAS betjener lokalsamfunnsbaserte fedre 18 år eller eldre som er bosatt i Essex County, New Jersey og har minst ett barn under 24 år.
Programmodellen har tre komponenter: å forbedre ansvarlig foreldreskap ved å bruke 24/7 Dad, en evidensbasert læreplan; å forbedre ferdigheter i sunne ekteskap/forhold ved å bruke parkommunikasjon I, et evidensbasert forhold og ekteskapsstyrkende læreplan som inkluderer hjemmebesøk; og å forbedre økonomisk stabilitet ved å bruke et omfattende utvalg av tjenester designet for å gi en sysselsettingsvurdering, styrke grunnleggende teknologiske ferdigheter og styrke myke ferdigheter før ansettelse.
Teorien om endring etterforskerne vil bruke i dette prosjektet er Health Belief Model (HBM). I følge HBM er det mest sannsynlig at individer gjør atferdsendringer når de tror at et problem er potensielt alvorlig, de er personlig mottakelige for problemet, fordelene ved å gjøre endringer oppveier utfordringene eller risikoen, og de tror at de kan, i faktisk gjør de ønskede endringene.
De fire primære forskningsspørsmålene omhandler: 1) kommunikasjons- og empatiferdigheter overfor ens partner; 2) ferdigheter i konfliktløsning og tilhørende atferdsmønstre; 3) økonomisk styring og økonomisk stabilitet; 4) positive effektive foreldreferdigheter. Etterforskerne har valgt disse forskningsspørsmålene fordi etterforskerne mener, og litteraturen støtter oppfatningen, at disse faktorene er av stor betydning for å bli en aktivt engasjert og ansvarlig far.
Forskningsbeviset er klart. Barn som ikke har en ansvarlig far i livet, lider av flere negative utfall sammenlignet med barn som har en ansvarlig far i livet. Etter HBM vil tilnærmingen etterforskerne vil ta for å levere intervensjonen være å understreke viktigheten av farskapsengasjement i barnas liv og:
- hvordan mangel på farengasjement kan resultere i alvorlige negative utfall for barna deres i forhold til barns utvikling - og videre inn i voksenlivet (alvorlighetsgrad);
- hvis de ikke er personlig, aktivt engasjert i barnas liv, vil deres barn sannsynligvis også oppleve alvorlige negative utfall (mottakelighet);
- Selv om det ikke er lett å være en aktivt involvert, ansvarlig far, vil resultatene, både for barna deres og dem selv, være verdt innsatsen (fordeler vs utfordring);
- å bli en aktivt involvert, ansvarlig far er en vanskelig oppgave, men det er noe deltakerne kan gjøre; og FELLAS-prosjektet er her for å hjelpe (self-efficacy).
Evalueringsaktiviteter inkluderer et selvrapporterende spørreskjema administrert (1) rett før du starter programmet (pretest), (2) umiddelbart etter fullføring av programmet (posttest) og (3) seks måneder etter posttest. Fokusgrupper vil også gi kvalitative data om effektene av programmet.
Etterforskerne antar at etter intervensjonen vil deltakerne vise forbedring i:
(1) kommunikasjons- og empatiferdigheter overfor partneren sin; (2) ferdigheter i konfliktløsning og tilhørende atferdsmønstre; (3) økonomisk styring og økonomisk stabilitet; (4) positive effektive foreldrescore.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael Young, Ph.D.
- Telefonnummer: 501-617-8400
- E-post: evidence_based@yahoo.com
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- Rekruttering
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Hovedetterforsker:
- Michael Young, Ph.D.
-
Ta kontakt med:
- Leonard Davis, MPA
- Telefonnummer: 862-359-0528
- E-post: ldavis@pmch.org
-
Ta kontakt med:
- Marielle Natera, MPH
- Telefonnummer: 973-978-1493
- E-post: mnatera@pmch.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Må være far, ha minst ett barn 24 år eller yngre, og bosatt i Essex County, New Jersey.
-
Ekskluderingskriterier: Ikke en far, eller en far med alle barn eldre enn 24, ikke bosatt i Essex County, New Jersey
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjon - Ansvarlig farskapsprogrammering
Deltakerne får pedagogisk programmering som inkluderer: 24/7 Dad, Couples Communication I, og et omfattende program rettet mot finansiell kompetanse/pengehåndtering.
Studien omfatter kun én gruppe.
Deltakerne vil motta intervensjonen beskrevet.
Det er ingen kontrollgruppe.
|
Deltakerne får pedagogisk programmering som inkluderer: 24/7 Dad, Couples Communication I, og et omfattende program rettet mot finansiell kompetanse/pengehåndtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kommunikasjons ferdigheter
Tidsramme: Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
Deltakerne vil forbedre poengsummen på ferdigheter i sunne ekteskap/relasjoner. Resultatet, ferdigheter i sunne ekteskap/forhold måles ved å bruke en 13-punkts skala.
Et eksempel er: "Før jeg kritiserer partneren min" prøver jeg å forestille meg hvordan jeg ville følt meg hvis jeg var i hennes sted.
Hvert element scores på et svaralternativ med fem poeng fra 1 (beskriver meg ikke godt) til 5 (beskriver meg veldig godt).
|
Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
|
Kommunikasjonsevner ved oppfølging
Tidsramme: Forprøve til seks måneders oppfølging
|
Deltakerne vil forbedre poengsummen på ferdigheter i sunne ekteskap/relasjoner. Resultatet, ferdigheter i sunne ekteskap/forhold måles ved å bruke en 13-punkts skala.
Et eksempel er: "Før jeg kritiserer partneren min" prøver jeg å forestille meg hvordan jeg ville følt meg hvis jeg var i hennes sted.
Hvert element scores på et svaralternativ med fem poeng fra 1 (beskriver meg ikke godt) til 5 (beskriver meg veldig godt).
|
Forprøve til seks måneders oppfølging
|
|
Konfliktløsning ferdigheter
Tidsramme: Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
Deltakerne vil forbedre skårene på ferdigheter i konfliktløsning.
Utfallet av konfliktløsninger måles ved å bruke en skala med seks elementer.
Et eksempel er: "Jeg tar meg tid til å slappe av før jeg tar opp et problem."
Hvert element scores på et firepunkts svaralternativ fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
|
Konfliktløsningskompetanse ved oppfølging
Tidsramme: Forprøve til seks måneders oppfølging
|
Deltakerne vil forbedre skårene på ferdigheter i konfliktløsning.
Utfallet av konfliktløsninger måles ved å bruke en skala med seks elementer.
Et eksempel er: "Jeg tar meg tid til å slappe av før jeg tar opp et problem."
Hvert element scores på et firepunkts svaralternativ fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Forprøve til seks måneders oppfølging
|
|
Økonomisk stabilitet ferdigheter
Tidsramme: Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
Deltakerne vil forbedre poengsummene på ferdigheter i økonomisk stabilitet.
Resultatet, ferdigheter i økonomisk stabilitet måles ved å bruke en skala med seks elementer.
Et eksempelelement er: "Å lære å budsjettere er en nyttig måte å administrere penger på og nå mål."
Hvert element scores på et firepunkts svaralternativ fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
|
Økonomisk stabilitet ferdigheter ved oppfølging
Tidsramme: Fra forhåndsprøve til seks måneders oppfølging/
|
Deltakerne vil forbedre poengsummene på ferdigheter i økonomisk stabilitet.
Resultatet, ferdigheter i økonomisk stabilitet måles ved å bruke en skala med seks elementer.
Et eksempelelement er: "Å lære å budsjettere er en nyttig måte å administrere penger på og nå mål."
Hvert element scores på et firepunkts svaralternativ fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
|
Fra forhåndsprøve til seks måneders oppfølging/
|
|
Forbedrede foreldreferdigheter
Tidsramme: Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
Deltakerne vil forbedre foreldreferdighetene.
Resultatet, Forbedrede foreldreferdigheter, måles ved hjelp av en 12-punkts skala.
Et eksempel er: "Sett og hold deg til rimelige grenser og regler.
Hvert element scores på et svaralternativ med syv poeng fra 0 (lave ferdigheter) til 6 (høye ferdigheter).
|
Fra pretest til posttest; ca fem uker
|
|
Forbedrede foreldreferdigheter ved oppfølging
Tidsramme: Fra pretest til seks måneders oppfølging.
|
Deltakerne vil forbedre foreldreferdighetene.
Resultatet, Forbedrede foreldreferdigheter, måles ved hjelp av en 12-punkts skala.
Et eksempel er: "Sett og hold deg til rimelige grenser og regler.
Hvert element scores på et svaralternativ med syv poeng fra 0 (lave ferdigheter) til 6 (høye ferdigheter).
|
Fra pretest til seks måneders oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FELLAS project
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ansvarlig farskap
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers