- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05412641
Evaluatie van het FELLAS Responsible Fatherhood Project (FELLAS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Partnership for Maternal and Child Health van Northern New Jersey, Inc. (PMCH) implementeert een vaderschapsproject met als doel de betrokkenheid van vader en kind te versterken, de economische stabiliteit te verbeteren en gezonde huwelijks-/relatievaardigheden onder de deelnemers te verbeteren. FELLAS helpt in de gemeenschap gevestigde vaders van 18 jaar of ouder die in Essex County, New Jersey wonen en ten minste één kind hebben dat jonger is dan 24 jaar.
Het programmamodel bestaat uit drie componenten: verantwoord ouderschap verbeteren met behulp van 24/7 Dad, een evidence-based curriculum; om gezonde huwelijks-/relatievaardigheden te verbeteren met behulp van Couple Communication I, een evidence-based leerplan voor relatie- en huwelijksversterking dat huisbezoeken omvat; en om de economische stabiliteit te verbeteren met behulp van een uitgebreide reeks diensten die zijn ontworpen om een werkgelegenheidsbeoordeling te bieden, technologische basisvaardigheden te versterken en zachte vaardigheden vóór indiensttreding te versterken.
De Theory of Change die de onderzoekers in dit project zullen gebruiken, is het Health Belief Model (HBM). Volgens de HBM zijn individuen het meest geneigd om gedragsveranderingen door te voeren wanneer ze geloven dat een probleem potentieel ernstig is, ze persoonlijk vatbaar zijn voor het probleem, de voordelen van het doorvoeren van veranderingen opwegen tegen de uitdagingen of risico's, en ze geloven dat ze, in breng in feite de gewenste wijzigingen aan.
De vier primaire onderzoeksvragen gaan over: 1) communicatieve en empathische vaardigheden ten opzichte van iemands partner; 2) conflictoplossingsvaardigheden en bijbehorende gedragspatronen; 3) financieel beheer en economische stabiliteit; 4) positieve effectieve opvoedingsvaardigheden. De onderzoekers hebben deze onderzoeksvragen geselecteerd omdat de onderzoekers van mening zijn, en de literatuur ondersteunt de stelling, dat deze factoren van groot belang zijn om een actief betrokken en verantwoordelijke vader te worden.
Het onderzoeksbewijs is duidelijk. Kinderen die geen verantwoordelijke vader in hun leven hebben, hebben verschillende negatieve gevolgen in vergelijking met kinderen die wel een verantwoordelijke vader in hun leven hebben. In navolging van de HBM zal de benadering die de onderzoekers zullen volgen bij het uitvoeren van de interventie, het benadrukken van het belang van vaderschapsbetrokkenheid in het leven van hun kinderen zijn en:
- hoe het gebrek aan vaderbetrokkenheid kan resulteren in ernstige negatieve gevolgen voor hun kinderen met betrekking tot de ontwikkeling van het kind - en tot in de volwassenheid (ernst);
- als ze niet persoonlijk actief betrokken zijn bij het leven van hun kinderen, zullen hun kinderen waarschijnlijk ook ernstige negatieve gevolgen ervaren (gevoeligheid);
- hoewel het niet gemakkelijk is om een actief betrokken, verantwoordelijke vader te zijn, zullen de resultaten, zowel voor hun kinderen als voor henzelf, de moeite waard zijn (voordelen versus uitdaging);
- een actief betrokken, verantwoordelijke vader worden is een moeilijke taak, maar het is iets wat de deelnemers kunnen doen; en het FELLAS-project is er om te helpen (self-efficacy).
Evaluatieactiviteiten omvatten een zelfrapportagevragenlijst die wordt afgenomen (1) onmiddellijk voorafgaand aan het begin van het programma (pretest), (2) onmiddellijk na voltooiing van het programma (posttest) en (3) zes maanden na de posttest. Focusgroepen zullen ook kwalitatieve gegevens opleveren over de effecten van het programma.
De onderzoekers veronderstellen dat de deelnemers na de interventie verbetering zullen laten zien in:
(1) communicatieve en empathische vaardigheden ten opzichte van hun partner; (2) conflictoplossingsvaardigheden en bijbehorende gedragspatronen; (3) financieel beheer en economische stabiliteit; (4) positieve scores voor effectief ouderschap.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Michael Young, Ph.D.
- Telefoonnummer: 501-617-8400
- E-mail: evidence_based@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- Werving
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Young, Ph.D.
-
Contact:
- Leonard Davis, MPA
- Telefoonnummer: 862-359-0528
- E-mail: ldavis@pmch.org
-
Contact:
- Marielle Natera, MPH
- Telefoonnummer: 973-978-1493
- E-mail: mnatera@pmch.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: moet een vader zijn, ten minste één kind van 24 jaar of jonger hebben en in Essex County, New Jersey wonen.
-
Uitsluitingscriteria: Geen vader, of een vader met alle kinderen ouder dan 24, geen inwoner van Essex County, New Jersey
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Interventie - Verantwoorde vaderschapsprogrammering
Deelnemers ontvangen een educatief programma met onder meer: 24/7 vader, communicatie voor stellen I en een uitgebreid programma gericht op financiële geletterdheid/geldbeheer.
In het onderzoek is slechts één groep opgenomen.
Deelnemers krijgen de beschreven interventie.
Er is geen controlegroep.
|
Deelnemers ontvangen een educatief programma met onder meer: 24/7 vader, communicatie voor stellen I en een uitgebreid programma gericht op financiële geletterdheid/geldbeheer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Communicatie vaardigheden
Tijdsspanne: Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Deelnemers zullen hun scores op gezonde huwelijks-/relatievaardigheden verbeteren. De uitkomst, Gezonde huwelijks-/relatievaardigheden, wordt gemeten met behulp van een schaal van 13 items.
Een voorbeelditem is: 'Voordat ik mijn partner bekritiseer', probeer ik me voor te stellen hoe ik me zou voelen als ik in haar plaats zou zijn.'
Elk item wordt gescoord op een vijfpunts antwoordmogelijkheid van 1 (beschrijft mij niet goed) tot 5 (beschrijft mij zeer goed).
|
Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Communicatieve vaardigheden bij opvolging
Tijdsspanne: Pretest tot zes maanden follow-up
|
Deelnemers zullen hun scores op gezonde huwelijks-/relatievaardigheden verbeteren. De uitkomst, Gezonde huwelijks-/relatievaardigheden, wordt gemeten met behulp van een schaal van 13 items.
Een voorbeelditem is: 'Voordat ik mijn partner bekritiseer', probeer ik me voor te stellen hoe ik me zou voelen als ik in haar plaats zou zijn.'
Elk item wordt gescoord op een vijfpunts antwoordmogelijkheid van 1 (beschrijft mij niet goed) tot 5 (beschrijft mij zeer goed).
|
Pretest tot zes maanden follow-up
|
Vaardigheden om conflicten op te lossen
Tijdsspanne: Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Deelnemers zullen hun scores verbeteren op het gebied van conflictoplossingsvaardigheden.
De uitkomst drempels voor conflictoplossing wordt gemeten met behulp van een schaal met zes items.
Een voorbeelditem is: "Ik neem de tijd om te ontspannen voordat ik een probleem ter sprake breng."
Elk item wordt gescoord op een vierpunts antwoordmogelijkheid van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Conflictoplossingsvaardigheden bij de follow-up
Tijdsspanne: Pretest tot zes maanden follow-up
|
Deelnemers zullen hun scores verbeteren op het gebied van conflictoplossingsvaardigheden.
De uitkomst drempels voor conflictoplossing wordt gemeten met behulp van een schaal met zes items.
Een voorbeelditem is: "Ik neem de tijd om te ontspannen voordat ik een probleem ter sprake breng."
Elk item wordt gescoord op een vierpunts antwoordmogelijkheid van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
Pretest tot zes maanden follow-up
|
Economische stabiliteit vaardigheden
Tijdsspanne: Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Deelnemers zullen hun scores op vaardigheden op het gebied van economische stabiliteit verbeteren.
De uitkomst, Economische stabiliteitsvaardigheden, wordt gemeten met behulp van een schaal met zes items.
Een voorbeelditem is: "Leren budgetteren is een handige manier om met geld om te gaan en doelen te bereiken."
Elk item wordt gescoord op een vierpunts antwoordmogelijkheid van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Economische stabiliteitsvaardigheden bij follow-up
Tijdsspanne: Van pretest tot zes maanden follow-up/
|
Deelnemers zullen hun scores op vaardigheden op het gebied van economische stabiliteit verbeteren.
De uitkomst, Economische stabiliteitsvaardigheden, wordt gemeten met behulp van een schaal met zes items.
Een voorbeelditem is: "Leren budgetteren is een handige manier om met geld om te gaan en doelen te bereiken."
Elk item wordt gescoord op een vierpunts antwoordmogelijkheid van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
Van pretest tot zes maanden follow-up/
|
Verbeterde opvoedingsvaardigheden
Tijdsspanne: Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
De deelnemers verbeteren hun opvoedingsvaardigheden.
Het resultaat, Verbeterde opvoedingsvaardigheden, wordt gemeten met behulp van een schaal van 12 items.
Een voorbeelditem is: "Stel redelijke limieten en regels in en houd u daaraan.
Elk item wordt gescoord op een antwoordmogelijkheid van zeven punten van 0 (lage vaardigheden) tot 6 (hoge vaardigheden).
|
Van pretest naar posttest; ongeveer vijf weken
|
Verbeterde opvoedingsvaardigheden bij de follow-up
Tijdsspanne: Van pretest tot zes maanden follow-up.
|
De deelnemers verbeteren hun opvoedingsvaardigheden.
Het resultaat, Verbeterde opvoedingsvaardigheden, wordt gemeten met behulp van een schaal van 12 items.
Een voorbeelditem is: "Stel redelijke limieten en regels in en houd u daaraan.
Elk item wordt gescoord op een antwoordmogelijkheid van zeven punten van 0 (lage vaardigheden) tot 6 (hoge vaardigheden).
|
Van pretest tot zes maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FELLAS project
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .