- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05412641
Ewaluacja Projektu Odpowiedzialnego Ojcostwa FELLAS (FELLAS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Partnership for Maternal and Child Health of Northern New Jersey, Inc. (PMCH) wdraża projekt dotyczący ojcostwa, którego celem jest wzmocnienie zaangażowania ojca i dziecka, poprawa stabilności ekonomicznej oraz poprawa umiejętności w zakresie zdrowego małżeństwa/związków między uczestnikami. FELLAS obsługuje lokalnych ojców w wieku 18 lat lub starszych, którzy mieszkają w hrabstwie Essex w stanie New Jersey i mają co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej 24 lat.
Model programu składa się z trzech elementów: poprawa odpowiedzialnego rodzicielstwa przy użyciu taty 24/7, programu nauczania opartego na dowodach; poprawić umiejętności w zakresie zdrowego małżeństwa/związku za pomocą komunikacji w parach I, opartego na dowodach programu nauczania relacji i wzmacniania małżeństwa, który obejmuje wizyty domowe; oraz poprawić stabilność gospodarczą, korzystając z szerokiego wachlarza usług zaprojektowanych w celu zapewnienia oceny zatrudnienia, wzmocnienia podstawowych umiejętności technologicznych oraz wzmocnienia umiejętności miękkich przed zatrudnieniem.
Teorią zmiany, którą badacze wykorzystają w tym projekcie, jest model przekonań zdrowotnych (HBM). Według HBM jednostki są najbardziej skłonne do zmiany zachowania, gdy wierzą, że problem jest potencjalnie poważny, są osobiście podatne na problem, korzyści płynące z wprowadzenia zmiany przewyższają wyzwania lub ryzyko i wierzą, że mogą, w faktycznie, dokonaj pożądanych zmian.
Cztery podstawowe pytania badawcze dotyczą: 1) umiejętności komunikowania się i empatii wobec partnera; 2) umiejętności rozwiązywania konfliktów i związanych z nimi wzorców zachowań; 3) zarządzanie finansami i stabilność ekonomiczna; 4) pozytywne skuteczne umiejętności rodzicielskie. Badacze wybrali te pytania badawcze, ponieważ uważają, a literatura popiera to stanowisko, że te czynniki mają ogromne znaczenie w stawaniu się aktywnie zaangażowanym i odpowiedzialnym ojcem.
Dowody badawcze są jasne. Dzieci, które nie mają odpowiedzialnego ojca w swoim życiu, doświadczają kilku negatywnych skutków w porównaniu z dziećmi, które mają odpowiedzialnego ojca w swoim życiu. Zgodnie z HBM podejście, które śledczy przyjmą podczas przeprowadzania interwencji, będzie polegało na podkreśleniu znaczenia zaangażowania ojcostwa w życiu ich dzieci oraz:
- w jaki sposób brak zaangażowania ojca może skutkować poważnymi negatywnymi skutkami dla ich dzieci w odniesieniu do rozwoju dziecka – i później do dorosłości (dotkliwość);
- jeśli nie są osobiście, aktywnie zaangażowani w życie swoich dzieci, wówczas ich dzieci również mogą doświadczyć poważnych negatywnych konsekwencji (podatność);
- choć bycie aktywnie zaangażowanym, odpowiedzialnym ojcem nie jest łatwe, efekty, zarówno dla ich dzieci, jak i dla nich samych, będą warte wysiłku (korzyści vs wyzwania);
- bycie aktywnie zaangażowanym, odpowiedzialnym ojcem to trudne zadanie, ale jest to coś, co uczestnicy mogą zrobić; a projekt FELLAS jest tutaj, aby pomóc (poczucie własnej skuteczności).
Czynności ewaluacyjne obejmują kwestionariusz samoopisowy przeprowadzany (1) bezpośrednio przed rozpoczęciem programu (test wstępny), (2) bezpośrednio po zakończeniu programu (test końcowy) oraz (3) sześć miesięcy po teście końcowym. Grupy fokusowe dostarczą również danych jakościowych dotyczących efektów programu.
Badacze stawiają hipotezę, że po interwencji uczestnicy wykażą poprawę w:
(1) umiejętności komunikacji i empatii wobec partnera; (2) umiejętności rozwiązywania konfliktów i związanych z nimi wzorców zachowań; (3) zarządzanie finansami i stabilność gospodarcza; (4) pozytywne wyniki efektywnego rodzicielstwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Young, Ph.D.
- Numer telefonu: 501-617-8400
- E-mail: evidence_based@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- Rekrutacyjny
- Partnership for Maternal & Child Health of Northern New Jersey
-
Główny śledczy:
- Michael Young, Ph.D.
-
Kontakt:
- Leonard Davis, MPA
- Numer telefonu: 862-359-0528
- E-mail: ldavis@pmch.org
-
Kontakt:
- Marielle Natera, MPH
- Numer telefonu: 973-978-1493
- E-mail: mnatera@pmch.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Musi być ojcem, mieć co najmniej jedno dziecko w wieku 24 lat lub młodsze i mieszkać w hrabstwie Essex w stanie New Jersey.
-
Kryteria wykluczenia: Nie jest ojcem ani ojcem ze wszystkimi dziećmi w wieku powyżej 24 lat, nie jest mieszkańcem hrabstwa Essex w stanie New Jersey
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja - Programowanie Odpowiedzialnego Ojcostwa
Uczestnicy otrzymują programy edukacyjne, które obejmują: Tata 24/7, Komunikacja par I oraz kompleksowy program ukierunkowany na wiedzę finansową / zarządzanie pieniędzmi.
W badaniu uwzględniono tylko jedną grupę.
Uczestnicy otrzymają opisaną interwencję.
Nie ma grupy kontrolnej.
|
Uczestnicy otrzymują programy edukacyjne, które obejmują: Tata 24/7, Komunikacja par I oraz kompleksowy program ukierunkowany na wiedzę finansową / zarządzanie pieniędzmi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności komunikacyjne
Ramy czasowe: Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
Uczestnicy poprawią wyniki w zakresie umiejętności zdrowego małżeństwa / związku. Wynik, Umiejętności zdrowego małżeństwa / związku jest mierzony za pomocą 13-punktowej skali.
Przykładowa pozycja to: „Zanim skrytykuję moją partnerkę, próbuję sobie wyobrazić, jak bym się czuł, gdybym był na jej miejscu”.
Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej opcji odpowiedzi od 1 (nie opisuje mnie dobrze) do 5 (bardzo dobrze mnie opisuje).
|
Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
|
Umiejętności komunikacyjne podczas obserwacji
Ramy czasowe: Pretest do sześciomiesięcznej obserwacji
|
Uczestnicy poprawią wyniki w zakresie umiejętności zdrowego małżeństwa / związku. Wynik, Umiejętności zdrowego małżeństwa / związku jest mierzony za pomocą 13-punktowej skali.
Przykładowa pozycja to: „Zanim skrytykuję moją partnerkę, próbuję sobie wyobrazić, jak bym się czuł, gdybym był na jej miejscu”.
Każda pozycja jest oceniana w pięciopunktowej opcji odpowiedzi od 1 (nie opisuje mnie dobrze) do 5 (bardzo dobrze mnie opisuje).
|
Pretest do sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Umiejętności rozwiązywania konfliktów
Ramy czasowe: Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
Uczestnicy poprawią wyniki w zakresie umiejętności rozwiązywania konfliktów.
Wynikowe progi rozwiązania konfliktu są mierzone za pomocą sześciopunktowej skali.
Przykładowe pozycje to: „Znajduję czas na relaks, zanim poruszę problem”.
Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej opcji odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
|
Umiejętności rozwiązywania konfliktów podczas obserwacji
Ramy czasowe: Pretest do sześciomiesięcznej obserwacji
|
Uczestnicy poprawią wyniki w zakresie umiejętności rozwiązywania konfliktów.
Wynikowe progi rozwiązania konfliktu są mierzone za pomocą sześciopunktowej skali.
Przykładowe pozycje to: „Znajduję czas na relaks, zanim poruszę problem”.
Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej opcji odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Pretest do sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Umiejętności stabilności ekonomicznej
Ramy czasowe: Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
Uczestnicy poprawią wyniki w zakresie umiejętności związanych ze stabilnością gospodarczą.
Wynik, Umiejętności w zakresie stabilności ekonomicznej, mierzy się za pomocą sześciopunktowej skali.
Przykładowa pozycja to: „Nauka planowania budżetu to przydatny sposób zarządzania pieniędzmi i osiągania celów”.
Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej opcji odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
|
Umiejętności w zakresie stabilności ekonomicznej podczas kontynuacji
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do sześciomiesięcznej obserwacji/
|
Uczestnicy poprawią wyniki w zakresie umiejętności związanych ze stabilnością gospodarczą.
Wynik, Umiejętności w zakresie stabilności ekonomicznej, mierzy się za pomocą sześciopunktowej skali.
Przykładowa pozycja to: „Nauka planowania budżetu to przydatny sposób zarządzania pieniędzmi i osiągania celów”.
Każda pozycja jest oceniana na czteropunktowej opcji odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Od testu wstępnego do sześciomiesięcznej obserwacji/
|
|
Ulepszone umiejętności rodzicielskie
Ramy czasowe: Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
Uczestnicy doskonalą umiejętności rodzicielskie.
Wynik, Poprawa Umiejętności Rodzicielskich, jest mierzony za pomocą 12-punktowej skali.
Przykładowa pozycja to: „Ustal i trzymaj się rozsądnych limitów i zasad.
Każda pozycja jest oceniana na podstawie siedmiopunktowej opcji odpowiedzi od 0 (niskie umiejętności) do 6 (wysokie umiejętności).
|
Od pretestu do posttestu; około pięciu tygodni
|
|
Poprawa umiejętności rodzicielskich podczas obserwacji
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do sześciomiesięcznej obserwacji.
|
Uczestnicy doskonalą umiejętności rodzicielskie.
Wynik, Poprawa Umiejętności Rodzicielskich, jest mierzony za pomocą 12-punktowej skali.
Przykładowa pozycja to: „Ustal i trzymaj się rozsądnych limitów i zasad.
Każda pozycja jest oceniana na podstawie siedmiopunktowej opcji odpowiedzi od 0 (niskie umiejętności) do 6 (wysokie umiejętności).
|
Od testu wstępnego do sześciomiesięcznej obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FELLAS project
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .