Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neural forbindelse under terapi for unge PTSD

9. januar 2026 opdateret af: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Neural forbindelse før og efter hver af de tre behandlingsfaser af traumefokuseret terapi for posttraumatisk stress hos unge

Posttraumatisk stresslidelse i ungdomsårene svækker neurobiologiske netværk, der ligger til grund for kognitive, sociale og følelsesmæssige færdigheder. Neuroimaging-forskning, der søger at identificere de neurale mekanismer af behandlinger for PTSD, kan føre til nye behandlinger, men fremskridtene har været langsom ved hjælp af nuværende metoder. Den foreslåede undersøgelse bruger en innovativ tilgang til at identificere neurale mekanismer i specifikke faser af traumefokuseret terapi for unge med PTSD, hvilket muliggør en ny forståelse af hjerneændringer forbundet med terapiprocessen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i ungdomsårene påvirker hjernenetværk, der ligger til grund for kognitiv, social og følelsesmæssig funktion, negativt. Tidlig indsats er vigtig for at afbøde langsigtede virkninger, men omkring 20 % af de unge forbedrer sig ikke tilstrækkeligt med de nuværende tilgange. Ved at identificere de neurobiologiske mekanismer for effektive terapier letter efterforskerne udviklingen af ​​nye eller personlige behandlingstilgange til unge med PTSD. Der har dog været begrænsede fremskridt med at identificere de neurale mekanismer ved behandling ved hjælp af neuroimaging, dels fordi de fleste undersøgelser indsamler neuroimaging data kun ved baseline og end-of-behandling, som kollapser på tværs af flere dele af den terapeutiske proces. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at tage en ny tilgang ved at identificere neurale mekanismer forbundet med specifikke faser af traumeterapi for unge med PTSD. Den centrale hypotese er, at hver fase producerer specifikke hjerneændringer, der afspejler tilegnelsen af ​​færdigheder og erfaringer, der sker i denne fase. Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) er evidensbaseret og udbredt til behandling af børn og unge med PTSD. Den består af 3 veldefinerede faser, der giver mulighed for at teste hypoteser med neuroimaging: ændringer i eksekutive kontrolnetværk vil forekomme i færdighedsfasen, ændringer i limbiske netværk i den narrative fase og ændringer i standard mode netværk i konsolideringsfasen. For at teste disse hypoteser vil efterforskerne rekruttere N=180 piger og drenge i alderen 12-17, som har PTSD efter interpersonelle traumer, såsom fysisk misbrug, seksuelt misbrug eller vidne til vold. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt til at tildele deltagere til enten traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT; leveret af undersøgelsesteamets klinikere, der opfylder troskabsstandarder) eller Treatment as Usual (TAU; leveres i samfundet og følger ikke en faseopdelt struktur). Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data vil blive indsamlet før og efter hver af de 3 faser af TF-CBT eller de samme tidsintervaller af TAU. Individuelle forskelle i alder, køn, dissociativ subtype, symptomsværhedsgrad og andre variabler vil blive undersøgt som kovariater af fase-relaterede neurale ændringer. Analyser vil identificere de faser af TF-CBT, for hvilke hjerneregioner og netværk ændrer sig for TF-CBT, men ikke TAU-gruppen. Den eller de faser, der bedst forudsiger symptomforbedring ved afslutningen af ​​behandlingen, vil også blive identificeret. Eksplorative analyser vil bruge neuroanatomiske og hvide stof diffusivitetsscanninger til at identificere samtidige ændringer i hjernestrukturen. Den foreslåede innovative undersøgelse vil give ny information om de neurobiologiske og kognitive mekanismer forbundet med processen med traumeterapi for unge med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 12-17 og Tanner trin 2 eller derover
  • historie med interpersonelle traumer
  • PTSD-symptomer med en vurdering på '2' eller højere på mindst ét ​​symptom fra hver af de 4 klynger, ved hjælp af kliniker-administreret PTSD-skala for børn og unge, og med en varighed på mindst en måned

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende eller tidligere brug af psykiatrisk medicin
  • alvorlige selvmordstanker/drabstanker
  • nuværende indlæggelse
  • anden aktuel psykoterapi eller tidligere behandling med TF-CBT
  • anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed i >5 minutter
  • IQ <85
  • større medicinsk sygdom
  • MR kontraindikationer (metal i kroppen; bøjler på tænder)
  • psykose, bipolar 1, autisme, udviklingsforstyrrelse, panikangst
  • førstegrads familiemedlem med diagnosen psykose eller bipolar lidelse I
  • stofafhængighed inden for de seneste 3 måneder eller aktuelt stofbrug, der er hyppigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT)
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) er en evidensbaseret psykoterapi, der betragtes som guldstandardbehandlingen for traumer hos unge. TF-CBT-modellen er fleksibel, men den følger en bestemt rækkefølge af faser og komponenter, herunder psykoedukation, følelsesreguleringsfærdigheder, bearbejdning af traumefortællingen og sikkerhedsplanlægning. Sessioner afholdes ugentligt i 18 uger.
evidensbaseret psykoterapi for traumer hos unge
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Behandling som sædvanlig (TAU) består af standard-of-care psykoterapi, som leveres af autoriserede klinikere på en lokal klinik. Rækkefølgen og valget af teknikker er baseret på klinikernes viden og præferencer. Sessioner afholdes ugentligt i 18 uger.
behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig intensitet inden for funktionelt tilslutningskort over iboende netværk
Tidsramme: uge 0 (basislinje)
funktionelle MR-scanninger vil blive brugt til at vurdere neurale forbindelser
uge 0 (basislinje)
Gennemsnitlig intensitet inden for funktionelt tilslutningskort over iboende netværk
Tidsramme: uge 6
funktionelle MR-scanninger vil blive brugt til at vurdere neurale forbindelser
uge 6
Gennemsnitlig intensitet inden for funktionelt tilslutningskort over iboende netværk
Tidsramme: uge 12
funktionelle MR-scanninger vil blive brugt til at vurdere neurale forbindelser
uge 12
Gennemsnitlig intensitet inden for funktionelt tilslutningskort over iboende netværk
Tidsramme: uge 18
funktionelle MR-scanninger vil blive brugt til at vurdere neurale forbindelser
uge 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala - børn og unge (CAPS-CA)
Tidsramme: Baseline til uge 18
interview for at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer i løbet af den seneste uge
Baseline til uge 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingsplanen og rapportering af milepæle vil være i overensstemmelse med alle foretrukne NIMH-retningslinjer, som beskrevet i NDA's vilkår og betingelser for datadeling. Globale unikke identifikatorer (GUID'er) vil blive genereret for hvert studieemne. Data vil blive indsendt til NDA hver 6. måned. Vi giver en aftale om dataindsendelse. NDA-valideringsværktøjet vil blive brugt hyppigt. Den kliniske forsøgsprotokol vil også blive indsendt som yderligere information for hver samling. Statusrapporter vil indeholde en erklæring om fremskridt med datadeling.

  1. Oversigt over data, der skal deles:

    neuroimaging, klinisk, demografisk, fænotypisk, neuropsykologisk

  2. Beskrivelse af de dataordbøger, der bruges til at beskrive datasættet:

    Akse 1-diagnoser, CDI, CAPS-CA, fMRI-adfærd, betavægte, netværkskorrelationer

  3. Foreslået tidsplan for at validere, at dataene er i overensstemmelse med dataordbogen:

Data vil blive valideret på kvartalsbasis

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner