Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Conectividad neuronal durante la terapia para el TEPT en adolescentes

9 de enero de 2026 actualizado por: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Conectividad neuronal antes y después de cada una de las tres fases de tratamiento de la terapia centrada en el trauma para el estrés postraumático en adolescentes

El trastorno de estrés postraumático en la adolescencia afecta las redes neurobiológicas subyacentes a las habilidades cognitivas, sociales y emocionales. La investigación de neuroimágenes que busca identificar los mecanismos neuronales de los tratamientos para el PTSD podría conducir a nuevos tratamientos, pero el progreso ha sido lento con los métodos actuales. El estudio propuesto utiliza un enfoque innovador para identificar los mecanismos neuronales de fases específicas de la terapia centrada en el trauma para jóvenes con TEPT, lo que permite una nueva comprensión de los cambios cerebrales asociados con el proceso de la terapia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno de estrés postraumático (TEPT) durante la adolescencia afecta negativamente las redes cerebrales que subyacen a la función cognitiva, social y emocional. La intervención temprana es importante para mitigar los efectos a largo plazo, pero alrededor del 20 % de los jóvenes no mejoran lo suficiente con los enfoques actuales. Al identificar los mecanismos neurobiológicos de terapias efectivas, los investigadores facilitan el desarrollo de enfoques de tratamiento novedosos o personalizados para jóvenes con PTSD. Sin embargo, ha habido un progreso limitado en la identificación de los mecanismos neuronales del tratamiento mediante neuroimágenes, en parte porque la mayoría de los estudios recopilan datos de neuroimágenes solo al inicio y al final del tratamiento, lo que colapsa en múltiples partes del proceso terapéutico. El objetivo del estudio propuesto es adoptar un nuevo enfoque mediante la identificación de mecanismos neuronales asociados con fases específicas de la terapia de trauma para jóvenes con PTSD. La hipótesis central es que cada fase produce cambios cerebrales específicos que reflejan la adquisición de habilidades y experiencias que ocurren durante esa fase. La Terapia Cognitiva Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) se basa en la evidencia y se usa ampliamente para tratar a niños y adolescentes con PTSD. Consta de 3 fases bien definidas, que brindan la oportunidad de probar hipótesis con neuroimágenes: se producirán cambios en las redes de control ejecutivo durante la fase de habilidades, cambios en las redes límbicas durante la fase narrativa y cambios en las redes de modo predeterminado durante la fase de consolidación. Para probar estas hipótesis, los investigadores reclutarán N = 180 niñas y niños, de 12 a 17 años, que tienen PTSD después de un trauma interpersonal, como abuso físico, abuso sexual o presenciar violencia. Se usará un diseño de ensayo controlado aleatorizado para asignar a los participantes a la Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT; proporcionada por los médicos del equipo de estudio que cumplen con los estándares de fidelidad) o al Tratamiento habitual (TAU; proporcionado en la comunidad y no sigue un estructura escalonada). Los datos de resonancia magnética funcional (fMRI) se recopilarán antes y después de cada una de las 3 fases de TF-CBT o los mismos intervalos de tiempo de TAU. Las diferencias individuales en edad, sexo, subtipo disociativo, gravedad de los síntomas y otras variables se investigarán como covariables de los cambios neuronales relacionados con la fase. Los análisis identificarán las fases de TF-CBT para las cuales las regiones y redes cerebrales cambian para el grupo TF-CBT pero no para el grupo TAU. También se identificarán las fases que predicen mejor la mejoría de los síntomas al final del tratamiento. Los análisis exploratorios utilizarán exploraciones neuroanatómicas y de difusividad de la materia blanca para identificar cambios simultáneos en la estructura del cerebro. El innovador estudio propuesto proporcionará información novedosa sobre los mecanismos neurobiológicos y cognitivos asociados con el proceso de terapia de trauma para jóvenes con PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades 12-17 y Tanner etapa 2 o superior
  • antecedentes de trauma interpersonal
  • Síntomas de TEPT con una calificación de '2' o superior en al menos un síntoma de cada uno de los 4 grupos, utilizando la escala de TEPT administrada por un médico para niños y adolescentes, y que tengan una duración de al menos un mes

Criterio de exclusión:

  • uso actual o pasado de medicamentos psiquiátricos
  • ideación suicida/homicidio grave
  • hospitalización actual
  • otra psicoterapia actual o tratamiento previo con TF-CBT
  • antecedentes de traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento durante >5 minutos
  • CI <85
  • enfermedad medica mayor
  • Contraindicaciones de resonancia magnética (metal en el cuerpo; aparatos ortopédicos en los dientes)
  • psicosis, bipolar 1, autismo, trastorno del desarrollo, trastorno de pánico
  • familiar de primer grado con diagnóstico de psicosis o trastorno bipolar I
  • Dependencia de sustancias en los últimos 3 meses o uso actual de drogas que es frecuente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia cognitiva conductual centrada en el trauma (TF-CBT)
La Terapia Cognitiva Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) es una psicoterapia basada en la evidencia que se considera el tratamiento de referencia para el trauma en la juventud. El modelo TF-CBT es flexible pero sigue un orden específico de fases y componentes, que incluyen psicoeducación, habilidades de regulación emocional, procesamiento de la narrativa del trauma y planificación de la seguridad. Las sesiones se proporcionan semanalmente durante 18 semanas.
psicoterapia basada en la evidencia para el trauma en la juventud
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) consiste en la psicoterapia estándar de atención proporcionada por médicos autorizados en una clínica local. El orden y la elección de las técnicas se basa en el conocimiento y las preferencias de los clínicos. Las sesiones se proporcionan semanalmente durante 18 semanas.
tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad media dentro del mapa de conectividad funcional de la red intrínseca
Periodo de tiempo: semana 0 (línea de base)
Se utilizarán resonancias magnéticas funcionales para evaluar la conectividad neuronal.
semana 0 (línea de base)
Intensidad media dentro del mapa de conectividad funcional de la red intrínseca
Periodo de tiempo: semana 6
Se utilizarán resonancias magnéticas funcionales para evaluar la conectividad neuronal.
semana 6
Intensidad media dentro del mapa de conectividad funcional de la red intrínseca
Periodo de tiempo: semana 12
Se utilizarán resonancias magnéticas funcionales para evaluar la conectividad neuronal.
semana 12
Intensidad media dentro del mapa de conectividad funcional de la red intrínseca
Periodo de tiempo: semana 18
Se utilizarán resonancias magnéticas funcionales para evaluar la conectividad neuronal.
semana 18

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de PTSD administrada por un médico: niños y adolescentes (CAPS-CA)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la semana 18
entrevista para evaluar la frecuencia y gravedad de los síntomas de PTSD durante la semana pasada
Línea de base hasta la semana 18

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

El plan de intercambio de datos y el informe de hitos se ajustarán a todas las pautas preferidas del NIMH, como se detalla en los términos y condiciones de intercambio de datos de NDA. Se generarán identificadores únicos globales (GUID) para cada sujeto de estudio. Los datos se enviarán a NDA cada 6 meses. Proporcionaremos un acuerdo de envío de datos. La herramienta de validación de NDA se utilizará con frecuencia. El protocolo del ensayo clínico también se presentará como información adicional para cada colección. Los informes de progreso incluirán una declaración sobre el progreso del intercambio de datos.

  1. Resumen de datos a compartir:

    neuroimagen, clínico, demográfico, fenotípico, neuropsicológico

  2. Descripción de los diccionarios de datos utilizados para describir el conjunto de datos:

    Diagnósticos del eje 1, CDI, CAPS-CA, comportamiento de fMRI, pesos beta, correlaciones de red

  3. Calendario propuesto para validar que los datos cumplen con el diccionario de datos:

Los datos se validarán trimestralmente

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación. Sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que aportan una propuesta metodológicamente sólida

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir