Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączność neuronowa podczas terapii dla nastolatków z zespołem stresu pourazowego

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Łączność neuronalna przed i po każdej z trzech faz leczenia skoncentrowanej na traumie terapii stresu pourazowego u młodzieży

Zespół stresu pourazowego w okresie dojrzewania upośledza sieci neurobiologiczne leżące u podstaw umiejętności poznawczych, społecznych i emocjonalnych. Badania neuroobrazowe, które mają na celu zidentyfikowanie neuronowych mechanizmów leczenia PTSD, mogą prowadzić do nowych metod leczenia, ale postęp jest powolny przy użyciu obecnych metod. Proponowane badanie wykorzystuje nowatorskie podejście do identyfikacji neuronalnych mechanizmów poszczególnych faz terapii skoncentrowanej na traumie dla młodzieży z PTSD, co pozwala na nowe zrozumienie zmian zachodzących w mózgu związanych z procesem terapii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół stresu pourazowego (PTSD) w okresie dojrzewania negatywnie wpływa na sieci mózgowe leżące u podstaw funkcji poznawczych, społecznych i emocjonalnych. Wczesna interwencja jest ważna dla złagodzenia długoterminowych skutków, ale około 20% młodzieży nie osiąga wystarczającej poprawy przy obecnym podejściu. Identyfikując neurobiologiczne mechanizmy skutecznych terapii, badacze ułatwiają opracowanie nowatorskich lub spersonalizowanych metod leczenia młodzieży z zespołem stresu pourazowego. Jednak postęp w identyfikowaniu neuronalnych mechanizmów leczenia za pomocą neuroobrazowania był ograniczony, częściowo dlatego, że większość badań zbiera dane neuroobrazowe tylko na początku leczenia i na końcu leczenia, co załamuje się na wielu etapach procesu terapeutycznego. Celem proponowanych badań jest przyjęcie nowego podejścia poprzez identyfikację mechanizmów neuronalnych związanych z określonymi fazami terapii traumy u młodzieży z zespołem stresu pourazowego. Główną hipotezą jest to, że każda faza powoduje określone zmiany w mózgu, które odzwierciedlają nabywanie umiejętności i doświadczeń zachodzących podczas tej fazy. Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) jest oparta na dowodach i szeroko stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży z zespołem stresu pourazowego. Składa się z 3 dobrze zdefiniowanych faz, dających możliwość przetestowania hipotez za pomocą neuroobrazowania: zmiany w sieciach kontroli wykonawczej wystąpią podczas fazy umiejętności, zmiany w sieciach limbicznych podczas fazy narracji oraz zmiany w sieciach trybu domyślnego podczas fazy konsolidacji. Aby przetestować te hipotezy, badacze zrekrutują N=180 dziewcząt i chłopców w wieku 12-17 lat, którzy cierpią na zespół stresu pourazowego po traumie interpersonalnej, takiej jak przemoc fizyczna, wykorzystywanie seksualne lub bycie świadkiem przemocy. Randomizowany projekt badania kontrolowanego zostanie wykorzystany do przydzielenia uczestników do terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT; świadczonej przez klinicystów zespołu badawczego, którzy spełniają standardy wierności) lub leczenia jak zwykle (TAU; świadczonego w społeczności i bez przestrzegania struktura fazowa). Dane funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostaną zebrane przed i po każdej z 3 faz TF-CBT lub w tych samych odstępach czasu TAU. Indywidualne różnice w wieku, płci, podtypie dysocjacyjnym, nasileniu objawów i innych zmiennych będą badane jako współzmienne fazowych zmian neuronalnych. Analizy pozwolą zidentyfikować fazy TF-CBT, dla których regiony mózgu i sieci zmieniają się dla TF-CBT, ale nie dla grupy TAU. Zostaną również zidentyfikowane fazy, które najlepiej przewidują poprawę objawów pod koniec leczenia. Analizy eksploracyjne będą wykorzystywać skany neuroanatomiczne i skany dyfuzyjności istoty białej, aby zidentyfikować współwystępujące zmiany w strukturze mózgu. Proponowane nowatorskie badanie dostarczy nowych informacji na temat neurobiologicznych i poznawczych mechanizmów związanych z procesem terapii traumy u młodzieży z zespołem stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 12-17 lat i stopień Tannera 2 lub wyższy
  • historia traumy interpersonalnej
  • Objawy PTSD z oceną „2” lub wyższą dla co najmniej jednego objawu z każdej z 4 grup, przy użyciu Skali PTSD dla dzieci i młodzieży podawanej przez klinicystę i trwające co najmniej jeden miesiąc

Kryteria wyłączenia:

  • obecne lub przeszłe stosowanie leków psychiatrycznych
  • ciężkie myśli samobójcze/zabójcze
  • aktualna hospitalizacja
  • inna obecna psychoterapia lub wcześniejsze leczenie TF-CBT
  • historia urazu głowy z utratą przytomności przez >5 minut
  • iloraz inteligencji <85
  • poważna choroba medyczna
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (metal w ciele; aparat na zębach)
  • psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa 1, autyzm, zaburzenie rozwojowe, zaburzenie paniczne
  • członek rodziny pierwszego stopnia z rozpoznaniem psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
  • uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub obecne częste zażywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT)
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT) to psychoterapia oparta na dowodach, uważana za złoty standard leczenia traumy u młodzieży. Model TF-CBT jest elastyczny, ale opiera się na określonej kolejności faz i komponentów, w tym psychoedukacji, umiejętności regulacji emocji, przetwarzania narracji traumy i planowania bezpieczeństwa. Sesje odbywają się co tydzień przez 18 tygodni.
psychoterapia oparta na dowodach dla traumy u młodzieży
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) obejmuje standardową psychoterapię świadczoną przez licencjonowanych klinicystów w lokalnej klinice. Kolejność i wybór technik opiera się na wiedzy i preferencjach klinicystów. Sesje odbywają się co tydzień przez 18 tygodni.
leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia intensywność w ramach funkcjonalnej mapy łączności wewnętrznej sieci
Ramy czasowe: tydzień 0 (poziom wyjściowy)
funkcjonalne skany MRI zostaną wykorzystane do oceny połączeń neuronowych
tydzień 0 (poziom wyjściowy)
Średnia intensywność w ramach funkcjonalnej mapy łączności wewnętrznej sieci
Ramy czasowe: tydzień 6
funkcjonalne skany MRI zostaną wykorzystane do oceny połączeń neuronowych
tydzień 6
Średnia intensywność w ramach funkcjonalnej mapy łączności wewnętrznej sieci
Ramy czasowe: tydzień 12
funkcjonalne skany MRI zostaną wykorzystane do oceny połączeń neuronowych
tydzień 12
Średnia intensywność w ramach funkcjonalnej mapy łączności wewnętrznej sieci
Ramy czasowe: tydzień 18
funkcjonalne skany MRI zostaną wykorzystane do oceny połączeń neuronowych
tydzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę – dzieci i młodzież (CAPS-CA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 18. tygodnia
wywiad w celu oceny częstotliwości i nasilenia objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia
Wartość wyjściowa do 18. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan udostępniania danych i raportowanie kamieni milowych będą zgodne ze wszystkimi preferowanymi wytycznymi NIMH, jak wyszczególniono w warunkach udostępniania danych NDA. Globalne unikalne identyfikatory (GUID) zostaną wygenerowane dla każdego przedmiotu badania. Dane będą przekazywane do NDA co 6 miesięcy. Dostarczymy umowę o przekazanie danych. Narzędzie do sprawdzania NDA będzie często używane. Protokół badania klinicznego zostanie również przedłożony jako dodatkowa informacja dla każdego pobrania. Sprawozdania z postępów będą zawierały oświadczenie o postępach w udostępnianiu danych.

  1. Podsumowanie danych do udostępnienia:

    neuroobrazowanie, kliniczne, demograficzne, fenotypowe, neuropsychologiczne

  2. Opis słowników danych wykorzystywanych do opisu zbioru danych:

    Diagnozy osi 1, CDI, CAPS-CA, zachowanie fMRI, wagi beta, korelacje sieciowe

  3. Proponowany harmonogram sprawdzania zgodności danych ze słownikiem danych:

Dane będą weryfikowane co kwartał

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie rozsądną propozycję

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj