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Connectivité neuronale pendant le traitement du SSPT chez les adolescents

9 janvier 2026 mis à jour par: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Connectivité neuronale avant et après chacune des trois phases de traitement de la thérapie centrée sur les traumatismes pour le stress post-traumatique chez les adolescents

Le trouble de stress post-traumatique à l'adolescence altère les réseaux neurobiologiques sous-jacents aux compétences cognitives, sociales et émotionnelles. La recherche en neuroimagerie qui cherche à identifier les mécanismes neuronaux des traitements du SSPT pourrait conduire à de nouveaux traitements, mais les progrès ont été lents avec les méthodes actuelles. L'étude proposée utilise une approche innovante pour identifier les mécanismes neuronaux de phases spécifiques de la thérapie axée sur les traumatismes pour les jeunes atteints de SSPT, permettant une nouvelle compréhension des changements cérébraux associés au processus de thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) pendant l'adolescence a un impact négatif sur les réseaux cérébraux sous-jacents aux fonctions cognitives, sociales et émotionnelles. L'intervention précoce est importante pour atténuer les effets à long terme, mais environ 20 % des jeunes ne s'améliorent pas suffisamment avec les approches actuelles. En identifiant les mécanismes neurobiologiques des thérapies efficaces, les chercheurs facilitent le développement d'approches de traitement nouvelles ou personnalisées pour les jeunes atteints de SSPT. Cependant, il y a eu des progrès limités dans l'identification des mécanismes neuronaux du traitement à l'aide de la neuroimagerie, en partie parce que la plupart des études recueillent des données de neuroimagerie uniquement au départ et à la fin du traitement, qui s'effondrent sur plusieurs parties du processus thérapeutique. L'objectif de l'étude proposée est d'adopter une nouvelle approche en identifiant les mécanismes neuronaux associés à des phases spécifiques de la thérapie des traumatismes pour les jeunes atteints de SSPT. L'hypothèse centrale est que chaque phase produit des changements cérébraux spécifiques qui reflètent l'acquisition de compétences et d'expériences survenant au cours de cette phase. La thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) est fondée sur des données probantes et largement utilisée pour traiter les enfants et les adolescents atteints de SSPT. Il se compose de 3 phases bien définies, permettant de tester des hypothèses avec la neuroimagerie : des changements dans les réseaux de contrôle exécutif se produiront pendant la phase de compétences, des changements dans les réseaux limbiques pendant la phase narrative et des changements dans les réseaux de mode par défaut pendant la phase de consolidation. Pour tester ces hypothèses, les enquêteurs recruteront N = 180 filles et garçons, âgés de 12 à 17 ans, qui souffrent de SSPT suite à un traumatisme interpersonnel, tel que des abus physiques, des abus sexuels ou des témoins de violence. Une conception d'essai contrôlé randomisé sera utilisée pour affecter les participants soit à la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT ; fournie par des cliniciens de l'équipe d'étude qui répondent aux normes de fidélité) ou au traitement habituel (TAU ; fourni dans la communauté et ne suit pas un structure échelonnée). Les données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) seront collectées avant et après chacune des 3 phases de TF-CBT ou les mêmes intervalles de temps de TAU. Les différences individuelles d'âge, de sexe, de sous-type dissociatif, de gravité des symptômes et d'autres variables seront étudiées en tant que covariables des changements neuronaux liés à la phase. Les analyses identifieront les phases de TF-CBT pour lesquelles les régions et les réseaux cérébraux changent pour le TF-CBT mais pas pour le groupe TAU. La ou les phases qui prédisent le mieux l'amélioration des symptômes en fin de traitement seront également identifiées. Les analyses exploratoires utiliseront des analyses de diffusivité neuroanatomique et de la substance blanche pour identifier les changements concomitants dans la structure du cerveau. L'étude innovante proposée fournira de nouvelles informations sur les mécanismes neurobiologiques et cognitifs associés au processus de thérapie des traumatismes pour les jeunes atteints de SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 12-17 ans et Tanner stade 2 ou plus
  • antécédents de traumatisme interpersonnel
  • Symptômes de SSPT avec une cote de '2' ou plus sur au moins un symptôme de chacun des 4 groupes, en utilisant l'échelle de SSPT administrée par un clinicien pour les enfants et les adolescents, et ayant une durée d'au moins un mois

Critère d'exclusion:

  • utilisation actuelle ou passée de médicaments psychiatriques
  • idées suicidaires/homicides graves
  • hospitalisation en cours
  • autre psychothérapie en cours ou traitement antérieur par TF-CBT
  • antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience pendant > 5 minutes
  • QI<85
  • maladie grave
  • Contre-indications IRM (métal dans le corps ; appareil dentaire sur les dents)
  • psychose, bipolaire 1, autisme, trouble du développement, trouble panique
  • membre de la famille au premier degré avec un diagnostic de psychose ou de trouble bipolaire I
  • dépendance à une substance au cours des 3 derniers mois ou consommation actuelle fréquente de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT)
La thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes (TF-CBT) est une psychothérapie fondée sur des données probantes qui est considérée comme le traitement de référence des traumatismes chez les jeunes. Le modèle TF-CBT est flexible mais il suit un ordre spécifique de phases et de composants, y compris la psychoéducation, les compétences de régulation des émotions, le traitement du récit du traumatisme et la planification de la sécurité. Les séances sont assurées chaque semaine pendant 18 semaines.
psychothérapie fondée sur des données probantes pour les traumatismes chez les jeunes
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Le traitement habituel (TAU) consiste en la psychothérapie standard de soins fournie par des cliniciens agréés dans une clinique locale. L'ordre et le choix des techniques sont basés sur les connaissances et les préférences des cliniciens. Les séances sont assurées chaque semaine pendant 18 semaines.
traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité moyenne dans la carte de connectivité fonctionnelle du réseau intrinsèque
Délai: semaine 0 (ligne de base)
des IRM fonctionnelles seront utilisées pour évaluer la connectivité neuronale
semaine 0 (ligne de base)
Intensité moyenne dans la carte de connectivité fonctionnelle du réseau intrinsèque
Délai: semaine 6
des IRM fonctionnelles seront utilisées pour évaluer la connectivité neuronale
semaine 6
Intensité moyenne dans la carte de connectivité fonctionnelle du réseau intrinsèque
Délai: semaine 12
des IRM fonctionnelles seront utilisées pour évaluer la connectivité neuronale
semaine 12
Intensité moyenne dans la carte de connectivité fonctionnelle du réseau intrinsèque
Délai: semaine 18
des IRM fonctionnelles seront utilisées pour évaluer la connectivité neuronale
semaine 18

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de SSPT administrée par le clinicien – enfants et adolescents (CAPS-CA)
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 18
entretien pour évaluer la fréquence et la gravité des symptômes du SSPT au cours de la semaine écoulée
Base de référence jusqu'à la semaine 18

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan de partage des données et le rapport des jalons seront conformes à toutes les directives préférées du NIMH, comme détaillé dans les conditions générales de partage des données NDA. Des identifiants uniques mondiaux (GUID) seront générés pour chaque sujet d'étude. Les données seront soumises à la NDA tous les 6 mois. Nous fournirons un accord de soumission de données. L'outil de validation NDA sera fréquemment utilisé. Le protocole d'essai clinique sera également soumis en tant qu'information supplémentaire pour chaque collection. Les rapports d'avancement comprendront une déclaration sur l'avancement du partage des données.

  1. Résumé des données à partager :

    neuroimagerie, clinique, démographique, phénotypique, neuropsychologique

  2. Description des dictionnaires de données utilisés pour décrire le jeu de données :

    Diagnostics Axe 1, CDI, CAPS-CA, comportement IRMf, poids bêta, corrélations de réseaux

  3. Calendrier proposé pour valider que les données sont conformes au dictionnaire de données :

Les données seront validées sur une base trimestrielle

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication. Pas de date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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