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Conectividade neural durante a terapia para TEPT adolescente

9 de janeiro de 2026 atualizado por: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Conectividade neural antes e depois de cada uma das três fases de tratamento da terapia focada no trauma para estresse pós-traumático adolescente

O transtorno de estresse pós-traumático na adolescência prejudica as redes neurobiológicas subjacentes às habilidades cognitivas, sociais e emocionais. A pesquisa de neuroimagem que busca identificar os mecanismos neurais dos tratamentos para PTSD pode levar a novos tratamentos, mas o progresso tem sido lento usando os métodos atuais. O estudo proposto utiliza uma abordagem inovadora para identificar os mecanismos neurais de fases específicas da terapia focada no trauma para jovens com TEPT, permitindo uma nova compreensão das alterações cerebrais associadas ao processo de terapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) durante a adolescência afeta negativamente as redes cerebrais subjacentes às funções cognitiva, social e emocional. A intervenção precoce é importante para mitigar os efeitos a longo prazo, mas cerca de 20% dos jovens não melhoram suficientemente com as abordagens atuais. Ao identificar os mecanismos neurobiológicos de terapias eficazes, os investigadores facilitam o desenvolvimento de abordagens de tratamento novas ou personalizadas para jovens com TEPT. No entanto, houve progresso limitado na identificação dos mecanismos neurais do tratamento usando neuroimagem, em parte porque a maioria dos estudos coleta dados de neuroimagem apenas na linha de base e no final do tratamento, que colapsa em várias partes do processo terapêutico. O objetivo do estudo proposto é adotar uma nova abordagem, identificando os mecanismos neurais associados a fases específicas da terapia do trauma para jovens com TEPT. A hipótese central é que cada fase produz alterações cerebrais específicas que refletem a aquisição de habilidades e experiências ocorridas durante aquela fase. A Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) é baseada em evidências e amplamente utilizada para tratar crianças e adolescentes com TEPT. É composto por 3 fases bem definidas, proporcionando a oportunidade de testar hipóteses com neuroimagem: mudanças nas redes de controle executivo ocorrerão durante a fase de habilidades, mudanças nas redes límbicas durante a fase narrativa e mudanças nas redes de modo padrão durante a fase de consolidação. Para testar essas hipóteses, os investigadores recrutarão N=180 meninas e meninos, de 12 a 17 anos, com TEPT após trauma interpessoal, como abuso físico, abuso sexual ou testemunho de violência. Um projeto de estudo controlado randomizado será usado para atribuir participantes à Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT; fornecida por médicos da equipe de estudo que atendem aos padrões de fidelidade) ou Tratamento como de costume (TAU; fornecido na comunidade e não segue um estrutura faseada). Dados de ressonância magnética funcional (fMRI) serão coletados antes e depois de cada uma das 3 fases do TF-CBT ou nos mesmos intervalos de tempo do TAU. Diferenças individuais em idade, sexo, subtipo dissociativo, gravidade dos sintomas e outras variáveis ​​serão investigadas como covariáveis ​​de alterações neurais relacionadas à fase. As análises identificarão as fases do TF-CBT para as quais as regiões e redes do cérebro mudam para o TF-CBT, mas não para o grupo TAU. A(s) fase(s) que melhor prevêem a melhora dos sintomas ao final do tratamento também serão identificadas. As análises exploratórias usarão varreduras neuroanatômicas e de difusão da substância branca para identificar mudanças concomitantes na estrutura cerebral. O estudo inovador proposto fornecerá novas informações sobre os mecanismos neurobiológicos e cognitivos associados ao processo de terapia de trauma para jovens com TEPT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 12-17 e Tanner estágio 2 ou acima
  • história de trauma interpessoal
  • Sintomas de TEPT com uma classificação de '2' ou superior em pelo menos um sintoma de cada um dos 4 grupos, usando a Escala de TEPT administrada por médicos para crianças e adolescentes, e com duração de pelo menos um mês

Critério de exclusão:

  • uso atual ou passado de medicamentos psiquiátricos
  • ideação suicida/homicida grave
  • hospitalização atual
  • outra psicoterapia atual ou tratamento anterior com TF-CBT
  • história de traumatismo craniano com perda de consciência por > 5 minutos
  • QI <85
  • doença médica grave
  • Contra-indicações de ressonância magnética (metal no corpo; aparelho nos dentes)
  • psicose, bipolar 1, autismo, transtorno do desenvolvimento, transtorno do pânico
  • familiar de primeiro grau com diagnóstico de psicose ou transtorno bipolar I
  • dependência de substância nos últimos 3 meses ou uso atual de drogas que é frequente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT)
A Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) é uma psicoterapia baseada em evidências que é considerada o tratamento padrão-ouro para traumas na juventude. O modelo TF-CBT é flexível, mas segue uma ordem específica de fases e componentes, incluindo psicoeducação, habilidades de regulação emocional, processamento da narrativa do trauma e planejamento de segurança. As sessões são fornecidas semanalmente por 18 semanas.
psicoterapia baseada em evidências para trauma na juventude
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
O tratamento usual (TAU) consiste na psicoterapia padrão de atendimento fornecida por médicos licenciados em uma clínica local. A ordem e a escolha das técnicas são baseadas no conhecimento e nas preferências dos médicos. As sessões são fornecidas semanalmente por 18 semanas.
tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade média dentro do mapa de conectividade funcional da rede intrínseca
Prazo: semana 0 (linha de base)
varreduras de ressonância magnética funcional serão usadas para avaliar a conectividade neural
semana 0 (linha de base)
Intensidade média dentro do mapa de conectividade funcional da rede intrínseca
Prazo: semana 6
varreduras de ressonância magnética funcional serão usadas para avaliar a conectividade neural
semana 6
Intensidade média dentro do mapa de conectividade funcional da rede intrínseca
Prazo: semana 12
varreduras de ressonância magnética funcional serão usadas para avaliar a conectividade neural
semana 12
Intensidade média dentro do mapa de conectividade funcional da rede intrínseca
Prazo: semana 18
varreduras de ressonância magnética funcional serão usadas para avaliar a conectividade neural
semana 18

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de PTSD administrada pelo médico - crianças e adolescentes (CAPS-CA)
Prazo: Linha de base até a semana 18
entrevista para avaliar a frequência e gravidade dos sintomas de TEPT durante a semana passada
Linha de base até a semana 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O plano de compartilhamento de dados e o relatório de marcos estarão em conformidade com todas as diretrizes preferenciais do NIMH, conforme detalhado nos termos e condições de compartilhamento de dados do NDA. Identificadores exclusivos globais (GUIDs) serão gerados para cada sujeito do estudo. Os dados serão enviados ao NDA a cada 6 meses. Forneceremos um contrato de envio de dados. A ferramenta de validação de NDA será usada com frequência. O protocolo do ensaio clínico também será submetido como informação adicional a cada coleta. Os relatórios de progresso incluirão uma declaração sobre o progresso do compartilhamento de dados.

  1. Resumo dos dados a serem compartilhados:

    neuroimagem, clínica, demográfica, fenotípica, neuropsicológica

  2. Descrição dos dicionários de dados usados ​​para descrever o conjunto de dados:

    Diagnósticos do eixo 1, CDI, CAPS-CA, comportamento fMRI, pesos beta, correlações de rede

  3. Cronograma proposto para validar se os dados estão em conformidade com o dicionário de dados:

Os dados serão validados trimestralmente

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação. Sem data de término.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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