Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронная связь во время терапии посттравматического стрессового расстройства у подростков

9 января 2026 г. обновлено: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Нервная связность до и после каждого из трех этапов терапии, ориентированной на травму, при посттравматическом стрессе у подростков

Посттравматическое стрессовое расстройство в подростковом возрасте нарушает нейробиологические сети, лежащие в основе когнитивных, социальных и эмоциональных навыков. Исследования нейровизуализации, направленные на выявление нейронных механизмов лечения посттравматического стрессового расстройства, могут привести к новым методам лечения, но с использованием современных методов прогресс был медленным. В предлагаемом исследовании используется инновационный подход к выявлению нейронных механизмов определенных фаз психотравматической терапии для молодежи с посттравматическим стрессовым расстройством, что позволяет по-новому понять изменения мозга, связанные с процессом терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) в подростковом возрасте негативно влияет на сети мозга, лежащие в основе когнитивных, социальных и эмоциональных функций. Раннее вмешательство важно для смягчения долгосрочных последствий, но около 20% молодых людей не достигают достаточного улучшения при существующих подходах. Выявив нейробиологические механизмы эффективных методов лечения, исследователи облегчают разработку новых или персонализированных подходов к лечению подростков с посттравматическим стрессовым расстройством. Тем не менее, был достигнут ограниченный прогресс в определении нейронных механизмов лечения с использованием нейровизуализации, отчасти потому, что в большинстве исследований данные нейровизуализации собираются только на исходном уровне и в конце лечения, что рушится на нескольких этапах терапевтического процесса. Целью предлагаемого исследования является использование нового подхода путем выявления нейронных механизмов, связанных с определенными этапами терапии травм у подростков с посттравматическим стрессовым расстройством. Центральная гипотеза состоит в том, что каждая фаза вызывает определенные изменения в мозге, которые отражают приобретение навыков и опыта, происходящие во время этой фазы. Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT), основана на фактических данных и широко используется для лечения детей и подростков с посттравматическим стрессовым расстройством. Он состоит из 3 четко определенных фаз, что дает возможность проверить гипотезы с помощью нейровизуализации: изменения в сетях исполнительного контроля будут происходить на этапе навыков, изменения в лимбических сетях на этапе повествования и изменения в сетях режима по умолчанию на этапе консолидации. Чтобы проверить эти гипотезы, исследователи наберут N = 180 девочек и мальчиков в возрасте от 12 до 17 лет, у которых посттравматическое стрессовое расстройство возникло после межличностной травмы, такой как физическое насилие, сексуальное насилие или свидетели насилия. План рандомизированного контролируемого исследования будет использоваться для распределения участников либо на когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму (TF-CBT; предоставляется клиницистами исследовательской группы, которые соответствуют стандартам достоверности), либо на обычное лечение (TAU; предоставляется в сообществе и не следует поэтапная структура). Данные функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) будут собираться до и после каждой из 3 фаз TF-CBT или через те же временные интервалы TAU. Индивидуальные различия в возрасте, поле, диссоциативном подтипе, тяжести симптомов и других переменных будут исследованы как ковариаты фазовых нейронных изменений. Анализ позволит определить фазы TF-CBT, для которых области и сети мозга изменяются для TF-CBT, но не для группы TAU. Также будут определены фазы(ы), которые лучше всего предсказывают улучшение симптомов в конце лечения. Исследовательский анализ будет использовать нейроанатомическое сканирование и сканирование диффузии белого вещества для выявления сопутствующих изменений в структуре мозга. Предлагаемое инновационное исследование предоставит новую информацию о нейробиологических и когнитивных механизмах, связанных с процессом терапии травм у подростков с посттравматическим стрессовым расстройством.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amy Garrett, PhD
  • Номер телефона: 12105678189
  • Электронная почта: garrettas@uthscsa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Natalia Gomez-Giulilani
  • Номер телефона: 2105678016
  • Электронная почта: gomezgiulian@uthscsa.edu

Места учебы

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Контакт:
          • Amy Garrett, PhD
          • Номер телефона: 2105678189
          • Электронная почта: garrettas@uthscsa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст 12-17 лет и стадия Таннера 2 или выше
  • история межличностной травмы
  • Симптомы посттравматического стрессового расстройства с оценкой «2» или выше по крайней мере по одному симптому из каждого из 4 кластеров по шкале посттравматического стресса у детей и подростков, назначаемой клиницистом, и имеющие продолжительность не менее одного месяца.

Критерий исключения:

  • текущее или прошлое использование психиатрических препаратов
  • тяжелые суицидальные/убийственные мысли
  • текущая госпитализация
  • другая текущая психотерапия или предыдущее лечение с помощью TF-CBT
  • травма головы в анамнезе с потерей сознания более 5 минут
  • IQ<85
  • серьезное медицинское заболевание
  • Противопоказания МРТ (металл в теле, брекеты на зубах)
  • психоз, биполярное расстройство 1 типа, аутизм, нарушение развития, паническое расстройство
  • член семьи первой степени родства с диагнозом психоз или биполярное расстройство I
  • зависимость от психоактивных веществ в течение последних 3 месяцев или частое употребление наркотиков в настоящее время

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT)
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT) — это доказательная психотерапия, которая считается золотым стандартом лечения травм у молодежи. Модель TF-CBT является гибкой, но она следует определенному порядку фаз и компонентов, включая психообразование, навыки регулирования эмоций, обработку рассказа о травме и планирование безопасности. Сеансы проводятся еженедельно в течение 18 недель.
доказательная психотерапия травм в юношеском возрасте
Активный компаратор: Лечение как обычно (TAU)
Обычное лечение (ТАУ) состоит из стандартной психотерапии, предоставляемой лицензированными врачами в местной клинике. Порядок и выбор методов основан на знаниях и предпочтениях клиницистов. Сеансы проводятся еженедельно в течение 18 недель.
лечение как обычно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя интенсивность на карте функциональной связности внутренней сети
Временное ограничение: неделя 0 (базовый уровень)
функциональные МРТ будут использоваться для оценки нейронной связи
неделя 0 (базовый уровень)
Средняя интенсивность на карте функциональной связности внутренней сети
Временное ограничение: неделя 6
функциональные МРТ будут использоваться для оценки нейронной связи
неделя 6
Средняя интенсивность на карте функциональной связности внутренней сети
Временное ограничение: неделя 12
функциональные МРТ будут использоваться для оценки нейронной связи
неделя 12
Средняя интенсивность на карте функциональной связности внутренней сети
Временное ограничение: неделя 18
функциональные МРТ будут использоваться для оценки нейронной связи
неделя 18

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая врачом – дети и подростки (CAPS-CA)
Временное ограничение: Исходный уровень до 18-й недели
собеседование для оценки частоты и тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю.
Исходный уровень до 18-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План обмена данными и отчетность об основных этапах будут соответствовать всем предпочтительным рекомендациям NIMH, как подробно описано в положениях и условиях NDA по обмену данными. Глобальные уникальные идентификаторы (GUID) будут генерироваться для каждого субъекта исследования. Данные будут представляться в NDA каждые 6 месяцев. Мы предоставим соглашение о предоставлении данных. Инструмент проверки NDA будет использоваться часто. Протокол клинического исследования также будет предоставлен в качестве дополнительной информации для каждой коллекции. Отчеты о ходе работы будут включать заявление о ходе обмена данными.

  1. Сводка данных для обмена:

    нейровизуализация, клиническая, демографическая, фенотипическая, нейропсихологическая

  2. Описание словарей данных, используемых для описания набора данных:

    Диагностика оси 1, CDI, CAPS-CA, поведение фМРТ, бета-веса, сетевые корреляции

  3. Предлагаемый график проверки соответствия данных словарю данных:

Данные будут проверяться ежеквартально

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предлагают методологически обоснованное предложение

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться