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청소년 PTSD 치료 중 신경 연결성

2023년 12월 5일 업데이트: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

청소년기 외상 후 스트레스에 대한 외상 중심 치료의 3단계 치료 전후의 신경 연결성

청소년기의 외상 후 스트레스 장애는 인지적, 사회적, 정서적 기술의 근간이 되는 신경생물학적 네트워크를 손상시킵니다. PTSD 치료의 신경 메커니즘을 식별하려는 신경 영상 연구는 새로운 치료법으로 이어질 수 있지만 현재 방법을 사용하여 진행이 느립니다. 제안된 연구는 PTSD가 있는 청소년을 위한 외상 중심 치료의 특정 단계의 신경 메커니즘을 식별하기 위해 혁신적인 접근 방식을 사용하여 치료 과정과 관련된 뇌 변화에 대한 새로운 이해를 허용합니다.

연구 개요

상세 설명

청소년기의 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 인지, 사회적, 정서적 기능의 근간이 되는 뇌 네트워크에 부정적인 영향을 미칩니다. 조기 개입은 장기적인 영향을 완화하는 데 중요하지만 청소년의 약 20%는 현재 접근 방식으로 충분히 개선되지 않습니다. 효과적인 치료법의 신경생물학적 메커니즘을 확인함으로써 연구자들은 PTSD를 가진 청소년을 위한 새로운 또는 개인화된 치료법의 개발을 촉진합니다. 그러나 부분적으로는 대부분의 연구가 치료 과정의 여러 부분에 걸쳐 무너지는 기준선과 치료 종료 시점에서만 신경 영상 데이터를 수집하기 때문에 신경 영상을 사용하여 치료의 신경 메커니즘을 식별하는 데 제한적인 진전이 있었습니다. 제안된 연구의 목적은 PTSD를 가진 청소년을 위한 외상 치료의 특정 단계와 관련된 신경 메커니즘을 식별하여 새로운 접근 방식을 취하는 것입니다. 중심 가설은 각 단계가 해당 단계에서 발생하는 기술 및 경험의 습득을 반영하는 특정 뇌 변화를 생성한다는 것입니다. 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)는 증거 기반이며 PTSD가 있는 어린이와 청소년을 치료하는 데 널리 사용됩니다. 그것은 3개의 잘 정의된 단계로 구성되어 신경 영상으로 가설을 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다. 실행 제어 네트워크의 변화는 기술 단계에서 발생하고 변연계 네트워크의 변화는 내러티브 단계에서 발생하며 기본 모드 네트워크는 통합 단계에서 변경됩니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 조사관은 신체적 학대, 성적 학대 또는 폭력 목격과 같은 대인 외상 후 PTSD가 있는 12-17세의 N=180 소녀와 소년을 모집할 것입니다. 무작위 통제 시험 설계를 사용하여 참가자를 트라우마 중심 인지 행동 치료(TF-CBT; 충실도 기준을 충족하는 연구 팀 임상의가 제공) 또는 평소와 같은 치료(TAU; 커뮤니티에서 제공되며 단계별 구조). 기능적 자기공명영상(fMRI) 데이터는 TF-CBT의 각 3단계 전과 후 또는 TAU의 동일한 시간 간격으로 수집됩니다. 연령, 성별, 해리성 하위 유형, 증상 중증도 및 기타 변수의 개인차는 위상 관련 신경 변화의 공변량으로 조사됩니다. 분석은 뇌 영역과 네트워크가 TF-CBT에 대해 변경되지만 TAU 그룹에 대해서는 변경되지 않는 TF-CBT의 단계를 식별합니다. 치료 종료 증상 개선을 가장 잘 예측하는 단계(들)도 식별될 것입니다. 탐색적 분석은 신경해부학 및 백질 확산 스캔을 사용하여 뇌 구조에서 동시에 발생하는 변화를 식별합니다. 제안된 혁신적인 연구는 PTSD를 가진 청소년을 위한 외상 치료 과정과 관련된 신경생물학적 및 인지 메커니즘에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • UT Health Department of Psychiatry
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12-17세 및 태너 단계 2 이상
  • 대인 외상의 역사
  • 소아 및 청소년을 위한 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 사용하여 4개 군집 각각에서 적어도 하나의 증상에 대해 '2' 이상의 등급으로 평가되고 최소 1개월의 기간을 갖는 PTSD 증상

제외 기준:

  • 정신과 약물의 현재 또는 과거 사용
  • 심각한 자살/살인 생각
  • 현재 입원
  • 다른 현재 정신 요법 또는 TF-CBT를 사용한 이전 치료
  • >5분 동안 의식 상실을 동반한 두부 손상 병력
  • IQ<85
  • 주요 의학적 질병
  • MRI 금기 사항(신체 내 금속, 치아 교정기)
  • 정신병, 양극성 1, 자폐증, 발달 장애, 공황 장애
  • 정신병 또는 제1형 양극성 장애 진단을 받은 1촌 가족
  • 지난 3개월 이내의 약물 의존 또는 현재 빈번한 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)
TF-CBT(트라우마 중심 인지 행동 요법)는 증거 기반 심리 요법으로 청소년의 트라우마에 대한 표준 치료법으로 간주됩니다. TF-CBT 모델은 유연하지만 심리 교육, 감정 조절 기술, 트라우마 내러티브 처리 및 안전 계획을 포함하여 단계 및 구성 요소의 특정 순서를 따릅니다. 세션은 18주 동안 매주 제공됩니다.
청소년 트라우마에 대한 증거 기반 심리 치료
활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
평소와 같은 치료(TAU)는 지역 클리닉에서 면허가 있는 임상의가 제공하는 표준 치료 정신 요법으로 구성됩니다. 기술의 순서와 선택은 임상의의 지식과 선호도를 기반으로 합니다. 세션은 18주 동안 매주 제공됩니다.
평소처럼 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고유 네트워크의 기능적 연결 맵 내의 평균 강도
기간: 0주차(기준선)
기능적 MRI 스캔은 신경 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
0주차(기준선)
고유 네트워크의 기능적 연결 맵 내의 평균 강도
기간: 6주차
기능적 MRI 스캔은 신경 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
6주차
고유 네트워크의 기능적 연결 맵 내의 평균 강도
기간: 12주차
기능적 MRI 스캔은 신경 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
12주차
고유 네트워크의 기능적 연결 맵 내의 평균 강도
기간: 18주차
기능적 MRI 스캔은 신경 연결성을 평가하는 데 사용됩니다.
18주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 공유 계획 및 이정표 보고는 NDA 데이터 공유 약관에 자세히 설명된 대로 모든 기본 NIMH 지침을 준수합니다. 글로벌 고유 식별자(GUID)는 각 연구 주제에 대해 생성됩니다. 데이터는 6개월마다 NDA에 제출됩니다. 데이터 제출 동의서를 제공합니다. NDA 검증 도구는 자주 사용됩니다. 임상 시험 프로토콜도 모든 수집에 대한 추가 정보로 제출됩니다. 진행 보고서에는 데이터 공유 진행 상황에 대한 설명이 포함됩니다.

  1. 공유할 데이터 요약:

    신경 영상, 임상, 인구 통계, 표현형, 신경 심리학

  2. 데이터 세트를 설명하는 데 사용되는 데이터 사전에 대한 설명:

    Axis 1 진단, CDI, CAPS-CA, fMRI 행동, 베타 가중치, 네트워크 상관관계

  3. 데이터가 데이터 사전을 준수하는지 확인하기 위해 제안된 일정:

데이터는 분기별로 검증됩니다.

IPD 공유 기간

출판 직후. 종료일이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

방법론적으로 건전한 제안을 하는 연구자

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TF-CBT에 대한 임상 시험

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