Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale connectiviteit tijdens therapie voor PTSS bij adolescenten

9 januari 2026 bijgewerkt door: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Neurale connectiviteit voor en na elk van de drie behandelfasen van traumagerichte therapie voor posttraumatische stress bij adolescenten

Posttraumatische stressstoornis in de adolescentie schaadt neurobiologische netwerken die ten grondslag liggen aan cognitieve, sociale en emotionele vaardigheden. Neuroimaging-onderzoek dat de neurale mechanismen van behandelingen voor PTSS probeert te identificeren, zou kunnen leiden tot nieuwe behandelingen, maar de vooruitgang met de huidige methoden is traag. De voorgestelde studie maakt gebruik van een innovatieve benadering om neurale mechanismen van specifieke fasen van traumagerichte therapie voor jongeren met PTSS te identificeren, waardoor een nieuw begrip ontstaat van hersenveranderingen die verband houden met het therapieproces.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens de adolescentie heeft een negatieve invloed op de hersennetwerken die ten grondslag liggen aan de cognitieve, sociale en emotionele functie. Vroegtijdige interventie is belangrijk om langetermijneffecten te verminderen, maar ongeveer 20% van de jongeren verbetert niet voldoende met de huidige benaderingen. Door de neurobiologische mechanismen van effectieve therapieën te identificeren, vergemakkelijken de onderzoekers de ontwikkeling van nieuwe of gepersonaliseerde behandelingsbenaderingen voor jongeren met PTSS. Er is echter beperkte vooruitgang geboekt bij het identificeren van de neurale mechanismen van behandeling met behulp van neuroimaging, deels omdat de meeste onderzoeken alleen neuroimaging-gegevens verzamelen bij aanvang en aan het einde van de behandeling, die over meerdere delen van het therapeutische proces instorten. Het doel van de voorgestelde studie is om een ​​nieuwe benadering te kiezen door neurale mechanismen te identificeren die verband houden met specifieke fasen van traumatherapie voor jongeren met PTSS. De centrale hypothese is dat elke fase specifieke hersenveranderingen veroorzaakt die de verwerving van vaardigheden en ervaringen tijdens die fase weerspiegelen. Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) is evidence-based en wordt veel gebruikt om kinderen en adolescenten met PTSS te behandelen. Het bestaat uit 3 goed gedefinieerde fasen, die de mogelijkheid bieden om hypothesen te testen met neuroimaging: veranderingen in executieve controlenetwerken zullen plaatsvinden tijdens de vaardigheidsfase, veranderingen in limbische netwerken tijdens de verhalende fase en veranderingen in standaardmodusnetwerken tijdens de consolidatiefase. Om deze hypothesen te testen, zullen de onderzoekers N=180 meisjes en jongens in de leeftijd van 12-17 rekruteren die PTSS hebben na interpersoonlijk trauma, zoals fysiek misbruik, seksueel misbruik of getuige zijn van geweld. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan Traumagerichte Cognitieve Gedragstherapie (TF-CBT; geleverd door clinici van het onderzoeksteam die voldoen aan de getrouwheidsnormen) of Treatment as Usual (TAU; verstrekt in de gemeenschap en volgt geen gefaseerde opbouw). Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) gegevens zullen worden verzameld voor en na elk van de 3 fasen van TF-CBT of dezelfde tijdsintervallen van TAU. Individuele verschillen in leeftijd, geslacht, dissociatief subtype, ernst van de symptomen en andere variabelen zullen worden onderzocht als covariaten van fasegerelateerde neurale veranderingen. Analyses zullen de fasen van TG-CGT identificeren waarvoor hersengebieden en netwerken veranderen voor de TG-CBT maar niet voor de TAU-groep. De fase(n) die de verbetering van de symptomen aan het einde van de behandeling het best voorspellen, zullen ook worden geïdentificeerd. Verkennende analyses zullen neuroanatomische en wittestofdiffusiescans gebruiken om gelijktijdig optredende veranderingen in de hersenstructuur te identificeren. De voorgestelde innovatieve studie zal nieuwe informatie opleveren over de neurobiologische en cognitieve mechanismen die verband houden met het proces van traumatherapie voor jongeren met PTSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 12-17 en Tanner stadium 2 of hoger
  • geschiedenis van interpersoonlijk trauma
  • PTSS-symptomen met een beoordeling van '2' of hoger op ten minste één symptoom van elk van de 4 clusters, met behulp van de door de arts beheerde PTSD-schaal voor kinderen en adolescenten, en met een duur van ten minste één maand

Uitsluitingscriteria:

  • huidig ​​of vroeger gebruik van psychiatrische medicijnen
  • ernstige suïcidale/moorddadige gedachten
  • huidige ziekenhuisopname
  • andere huidige psychotherapie of eerdere behandeling met TG-CGT
  • voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies gedurende >5 minuten
  • IQ<85
  • ernstige medische aandoening
  • MRI-contra-indicaties (metaal in lichaam; beugels op tanden)
  • psychose, bipolaire 1, autisme, ontwikkelingsstoornis, paniekstoornis
  • eerstegraads familielid met diagnose psychose of bipolaire I stoornis
  • drugsverslaving in de afgelopen 3 maanden of actueel drugsgebruik dat frequent is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT)
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CGT) is een evidence-based psychotherapie die wordt beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor trauma bij jongeren. Het TG-CGT-model is flexibel, maar volgt een specifieke volgorde van fasen en componenten, waaronder psycho-educatie, emotieregulatievaardigheden, verwerking van het traumaverhaal en veiligheidsplanning. Sessies worden gedurende 18 weken wekelijks gegeven.
evidence-based psychotherapie voor trauma bij jongeren
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Treatment as usual (TAU) bestaat uit de standaardbehandeling van psychotherapie zoals verleend door gediplomeerde clinici in een lokale kliniek. De volgorde en keuze van technieken is gebaseerd op de kennis en voorkeuren van de clinici. Sessies worden gedurende 18 weken wekelijks gegeven.
behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde intensiteit binnen functionele connectiviteitskaart van intrinsiek netwerk
Tijdsspanne: week 0 (basislijn)
functionele MRI-scans zullen worden gebruikt om de neurale connectiviteit te beoordelen
week 0 (basislijn)
Gemiddelde intensiteit binnen functionele connectiviteitskaart van intrinsiek netwerk
Tijdsspanne: week 6
functionele MRI-scans zullen worden gebruikt om de neurale connectiviteit te beoordelen
week 6
Gemiddelde intensiteit binnen functionele connectiviteitskaart van intrinsiek netwerk
Tijdsspanne: week 12
functionele MRI-scans zullen worden gebruikt om de neurale connectiviteit te beoordelen
week 12
Gemiddelde intensiteit binnen functionele connectiviteitskaart van intrinsiek netwerk
Tijdsspanne: week 18
functionele MRI-scans zullen worden gebruikt om de neurale connectiviteit te beoordelen
week 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door artsen beheerde PTSD-schaal - kinderen en adolescenten (CAPS-CA)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 18
interview om de frequentie en ernst van de PTSD-symptomen gedurende de afgelopen week te beoordelen
Basislijn tot week 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor het delen van gegevens en het rapporteren van mijlpalen zullen voldoen aan alle gewenste NIMH-richtlijnen, zoals beschreven in de algemene voorwaarden voor het delen van gegevens van de NDA. Voor elke proefpersoon worden Global Unique Identifiers (GUID's) gegenereerd. De gegevens worden elke 6 maanden aan de NDA verstrekt. We zullen een overeenkomst voor het indienen van gegevens verstrekken. De NDA-validatietool zal veelvuldig worden gebruikt. Het klinische proefprotocol zal ook worden ingediend als aanvullende informatie voor elke collectie. Voortgangsrapportages zullen een verklaring bevatten over de voortgang van het delen van gegevens.

  1. Samenvatting van de te delen gegevens:

    neuroimaging, klinisch, demografisch, fenotypisch, neuropsychologisch

  2. Beschrijving van de datawoordenboeken die worden gebruikt om de dataset te beschrijven:

    As 1-diagnoses, CDI, CAPS-CA, fMRI-gedrag, bètagewichten, netwerkcorrelaties

  3. Voorgesteld schema om te valideren dat de gegevens in overeenstemming zijn met de datadictionary:

De gegevens worden elk kwartaal gevalideerd

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie. Geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren