Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermoston yhteys nuorten PTSD-hoidon aikana

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amy Garrett, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Hermoston yhteys ennen ja jälkeen nuorten posttraumaattisen stressin traumakeskeisen hoidon kutakin kolmesta hoitovaiheesta

Posttraumaattinen stressihäiriö murrosiässä heikentää neurobiologisia verkostoja, jotka ovat taustalla kognitiivisia, sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja. Neurokuvaustutkimus, joka pyrkii tunnistamaan PTSD:n hoitojen hermomekanismeja, voisi johtaa uusiin hoitoihin, mutta edistyminen on ollut hidasta nykyisillä menetelmillä. Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään innovatiivista lähestymistapaa PTSD:tä sairastavien nuorten traumakeskeisen hoidon tiettyjen vaiheiden hermomekanismien tunnistamiseen, mikä mahdollistaa uuden käsityksen terapiaprosessiin liittyvistä aivomuutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) murrosiässä vaikuttaa negatiivisesti aivoverkostoihin, jotka ovat taustalla kognitiivisia, sosiaalisia ja emotionaalisia toimintoja. Varhainen puuttuminen on tärkeää pitkän aikavälin vaikutusten lieventämiseksi, mutta noin 20 % nuorista ei parane riittävästi nykyisillä lähestymistavoilla. Tunnistamalla tehokkaiden hoitojen neurobiologiset mekanismit tutkijat helpottavat uusien tai henkilökohtaisten hoitomenetelmien kehittämistä PTSD:tä sairastaville nuorille. Neurokuvantamisen avulla tapahtuvan hoidon hermomekanismien tunnistamisessa on kuitenkin edistytty vain vähän, osittain siksi, että useimmat tutkimukset keräävät neurokuvantamistietoja vain lähtötilanteessa ja hoidon lopussa, mikä romahtaa terapeuttisen prosessin useissa osissa. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on omaksua uusi lähestymistapa tunnistamalla neuromekanismeja, jotka liittyvät traumaterapian tiettyihin vaiheisiin nuorille, joilla on PTSD. Keskeinen hypoteesi on, että jokainen vaihe tuottaa erityisiä aivomuutoksia, jotka heijastavat kyseisen vaiheen aikana tapahtuvaa taitojen ja kokemusten hankkimista. Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) on näyttöön perustuva ja laajalti käytetty PTSD:n lasten ja nuorten hoitoon. Se koostuu kolmesta hyvin määritellystä vaiheesta, jotka tarjoavat mahdollisuuden testata hypoteeseja neurokuvannuksella: muutoksia executive control networks tapahtuu taitovaiheessa, muutoksia limbisissa verkoissa kerrontavaiheessa ja muutoksia oletusmuotoverkoissa konsolidointivaiheessa. Näiden hypoteesien testaamiseksi tutkijat värväävät N=180 12–17-vuotiasta tyttöä ja poikaa, joilla on PTSD henkilökohtaisten traumojen, kuten fyysisen väkivallan, seksuaalisen hyväksikäytön tai väkivallan todistamisen, seurauksena. Satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa käytetään osallistujien osoittamiseen joko traumafokusoituun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (TF-CBT; tutkimustiimin lääkärit, jotka täyttävät uskollisuusstandardit) tai tavanomaiseen hoitoon (TAU; tarjotaan yhteisössä, eikä se noudata vaiheittainen rakenne). Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tiedot kerätään ennen ja jälkeen kutakin TF-CBT:n kolmesta vaiheesta tai samoista TAU:n aikaväleistä. Yksilöllisiä eroja iän, sukupuolen, dissosiatiivisen alatyypin, oireiden vakavuuden ja muiden muuttujien välillä tutkitaan vaihekohtaisten hermomuutosten yhteismuuttujina. Analyysit tunnistavat TF-CBT:n vaiheet, joissa aivojen alueet ja verkot muuttuvat TF-CBT:n mutta eivät TAU-ryhmän osalta. Vaihe(t), jotka parhaiten ennustavat oireiden paranemista hoidon lopussa, myös tunnistetaan. Tutkivassa analyysissä käytetään neuroanatomisia ja valkoisen aineen diffuusioskannauksia aivojen rakenteessa esiintyvien muutosten tunnistamiseen. Ehdotettu innovatiivinen tutkimus tarjoaa uutta tietoa neurobiologisista ja kognitiivisista mekanismeista, jotka liittyvät traumaterapiaprosessiin nuorille, joilla on PTSD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • UT Health Department of Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12-17-vuotiaat ja Tanner vaihe 2 tai vanhempi
  • ihmissuhteiden traumahistoria
  • PTSD-oireet, joiden luokitus on '2' tai korkeampi vähintään yhdelle oireelle kustakin neljästä ryhmästä kliinikon määräämän lasten ja nuorten PTSD-asteikkoa käyttäen ja joiden kesto on vähintään yksi kuukausi

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatristen lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö
  • vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia
  • nykyinen sairaalahoito
  • muu nykyinen psykoterapia tai aikaisempi TF-CBT-hoito
  • päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 5 minuuttia
  • ÄO <85
  • vakava lääketieteellinen sairaus
  • MRI-vasta-aiheet (metallia vartalossa; hammasraudat hampaissa)
  • psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö 1, autismi, kehityshäiriö, paniikkihäiriö
  • ensimmäisen asteen perheenjäsen, jolla on diagnosoitu psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • päihderiippuvuus viimeisen 3 kuukauden aikana tai nykyinen toistuva huumeidenkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (TF-CBT)
Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) on näyttöön perustuva psykoterapia, jota pidetään nuorten trauman kultaisena hoitona. TF-CBT-malli on joustava, mutta se noudattaa tiettyä vaiheiden ja komponenttien järjestystä, mukaan lukien psykokasvatus, tunteiden säätelytaidot, traumanarratiivin käsittely ja turvallisuussuunnittelu. Tunteja järjestetään viikoittain 18 viikon ajan.
näyttöön perustuva psykoterapia nuorten trauman hoitoon
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Tavallinen hoito (TAU) koostuu tavanomaisesta hoidon psykoterapiasta, jota tarjoavat paikallisen klinikan lisensoidut kliinikot. Tekniikkojen järjestys ja valinta perustuu kliinikon tietoihin ja mieltymyksiin. Tunteja järjestetään viikoittain 18 viikon ajan.
hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen intensiteetti sisäisen verkon toiminnallisessa liitettävyyskartassa
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso)
funktionaalisia MRI-skannauksia käytetään hermojen liitettävyyden arvioimiseen
viikko 0 (perustaso)
Keskimääräinen intensiteetti sisäisen verkon toiminnallisessa liitettävyyskartassa
Aikaikkuna: viikko 6
funktionaalisia MRI-skannauksia käytetään hermojen liitettävyyden arvioimiseen
viikko 6
Keskimääräinen intensiteetti sisäisen verkon toiminnallisessa liitettävyyskartassa
Aikaikkuna: viikko 12
funktionaalisia MRI-skannauksia käytetään hermojen liitettävyyden arvioimiseen
viikko 12
Keskimääräinen intensiteetti sisäisen verkon toiminnallisessa liitettävyyskartassa
Aikaikkuna: viikko 18
funktionaalisia MRI-skannauksia käytetään hermojen liitettävyyden arvioimiseen
viikko 18

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko – lapset ja nuoret (CAPS-CA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 18
haastattelu, jossa arvioidaan PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta kuluneen viikon aikana
Lähtötilanne viikolle 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy Garrett, PhD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20220498H
  • R01MH127216 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonjakosuunnitelma ja virstanpylväiden raportointi noudattavat kaikkia suositeltuja NIMH:n ohjeita, jotka on kuvattu NDA:n tietojen jakamisen ehdoissa. Kullekin opiskeluaineelle luodaan maailmanlaajuiset yksilölliset tunnisteet (GUID). Tiedot toimitetaan NDA:lle kuuden kuukauden välein. Teemme tietojen toimittamista koskevan sopimuksen. NDA-validointityökalua käytetään usein. Kliinisen tutkimuksen protokolla toimitetaan myös lisätietona jokaisesta kokoelmasta. Edistymisraportit sisältävät lausunnon tiedon jakamisen edistymisestä.

  1. Yhteenveto jaetettavista tiedoista:

    neuroimaging, kliininen, demografinen, fenotyyppinen, neuropsykologinen

  2. Tietojoukon kuvaamiseen käytettyjen tietosanakirjojen kuvaus:

    Axis 1 -diagnoosit, CDI, CAPS-CA, fMRI-käyttäytyminen, beetapainot, verkkokorrelaatiot

  3. Ehdotettu aikataulu sen varmistamiseksi, että tiedot ovat tietosanakirjan mukaisia:

Tiedot tarkistetaan neljännesvuosittain

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti järkevän ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa