En digital løsning til personer med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Deltagerne vil blive instrueret i at downloade en livsstilsændrende mobilapplikation, som de vil have adgang til i 9 måneder. Programmet har til formål at give fjernsymptomovervågning af en sundhedscoach og ved at få deltagerne til at indtaste data (om kost, motion, vægt, stress og energiniveauer osv.) og patientrapporterede resultater (PRO'er) via SidekickHealth-platformen for at styrke positive livsstilsændringer.

Interventionen består af et 12-ugers digitalt adfærdsændringsprogram med et yderligere 6-måneders vedligeholdelsesprogram, hvor patienten stadig har adgang til applikationen, men med begrænsede funktioner sammenlignet med de første 12 uger. I løbet af den samlede 9-måneders studieperiode vil alle deltagere også modtage standardbehandling.

• SK-241

Vurder tilfredshed baseret på scores i 18-elementer mobil sundhed (mHealth) App Usability Questionnaire i uge 12.

Svarene scores på en 7-punkts Likert-skala (spænder fra 1 for "meget uenig" til 7 "meget enig"), og de samlede scorer varierer fra 18 til 126. Jo højere score, jo bedre brugervenlighed.

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

Hæmoglobin A1c (HbA1c), udtrykt i millimol pr. mol (mmol/mol).

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

fastende glukose, målt i millimol per liter (mmol/L)

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

fastende insulin, målt i picomol pr. liter (pmol//L)

Ændringer, fra baseline til uge 12 og måned 9, i leverenzymer i serum:

Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gamma-glutamyltransferase (GGT), alle målt i internationale enheder pr. liter (IE/L)

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

Total kolesterol, Low Density Lipoprotein - Kolesterol (LDL-C), High Density Lipoprotein - Cholesterol (HDL-C), og triglycerider. Disse er alle målt i millimol per liter (mmol/L)

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP), målt i milligram pr. liter (mg/L)

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

Blodtryk i millimeter kviksølv (mmHg)

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

Taljeomkreds i centimeter (cm)

Ændringer fra baseline til uge 12 og måned 9 i:

Aktivitetsniveau, som vurderet med en trintæller i appen, og målt i antal trin

Ændringer i kropssammensætning (fedtmasse og mager masse), målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA) ved baseline, uge ​​12 og 9 måneder.

Fedtmasse og mager masse er begge udtrykt i procent (%).

Ændringer i selvrapporterede score på EuroQuol Five Dimension - Five Level (EQ-5D-5L) sundhedsspørgeskema fra baseline til uge 12 og måned 9.

EQ-E5-5L-score varierer fra -0,530 til 1, med højere score, der indikerer en bedre sundhedsstatus. En score på 1 indikerer fuldt helbred.

Ændringer i selvrapporterede scores på Depression, Angst og Stress-skalaen - 21 punkter (DASS-21) spørgeskema fra baseline til uge 12 og måned 9.

Hvert spørgsmål har en Likert-skala med 4 muligheder, hvor 0 repræsenterer "gælde ikke for mig" til 3 "gik meget for mig". Scoringerne på underskalaerne spænder fra 0 til 42, og lave score indikerer en bedre mental sundhedsstatus.

Ændringer i selvrapporterede score på Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) spørgeskemaet fra baseline til uge 12 og måned 9. MMAS-8 er en 8-element struktureret, selvrapporteret medicinoverholdelsesmåling.

Scoringer på MMAS-8 varierer fra 0-8, hvor 0 afspejler høj vedhæftning, 1-2 medium vedhæftning og 3-8 lav vedhæftning.

Ændringer i Fibroscan-score (Controlled Attenuation Parameter (CAP). CAP Fibroscan score måles i decibel pr. meter (dB/m) og vurderes ved baseline, uge ​​12 og 9 måneder.

CAP Fibroscan-score varierer fra 100 til 400 dB/m, med en lavere score, der indikerer et bedre resultat, da det indikerer mindre leversteatose.

Ændringer i måling af leverstivhed (LSM) Fibroscan-score. LSM Fibroscan-scorerne måles i kilopascal (kPa) og vurderes ved baseline, uge ​​12 og 9 måneder.

LSM FibroScan-resultater spænder fra 2,5 kPa til 75 kPa. En lavere score indikerer et bedre resultat.