Autolog tumorinfiltrerende lymfocytinjektion (GT201) til behandling af metastatiske/tilbagevendende avancerede solide tumorer (GT201)

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt tilmeldt undersøgelsen, underskrevet en informeret samtykkeformular og villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
2. Ondartet tumor bestemt ved histologisk eller cytologisk undersøgelse
3. Mindst én læsion (helst overfladiske lymfeknuder), som ikke er blevet behandlet med stråling, ikke har modtaget andre lokale behandlinger, har adgang til tumorvæv og kan isolere mindst en masse ≥ 1,0 g vævsmasse (enten enkelt læsionskilde eller multiple læsioner kombineret) til fremstilling af autologe tumorinfiltrerende lymfocytter
4. Eastern Collaborative Oncology Group (ECOG) fysisk konditionsscore på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende operation og/eller strålebehandling for at lindre rygmarvskompression er ikke berettiget til tilmelding
2. Mennesker med ukontrollerede tumorrelaterede smerter som vurderet af efterforskeren
3. Risiko for større blødninger vurderet af efterforskere
4. Har interstitiel lungebetændelse eller klinisk signifikant aktiv lungebetændelse ved screening eller anden luftvejssygdom, der alvorligt påvirker lungefunktionen
5. Enhver aktiv autoimmun sygdom 14 dage før klar lymfatisk kemoterapi, historie med autoimmun sygdom eller sygdom, der kræver systemisk steroidhormon eller immunsuppressiv lægemiddelbehandling 6: Historie om allergisk reaktion på en hvilken som helst komponent af lægemidlerne, der skal bruges i undersøgelsen (inklusive men ikke begrænset til autologe tumorinfiltrerende lymfocytter, cyclophosphamid, fludarabin, interleukin-2, dimethylsulfoxid (DMSO), humant serumalbumin (HSA), dextran-40, antibiotika (beta-lactam-antibiotika, gentamicin));

7: Kvinder, der er gravide eller ammer; eller kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide inden for 1 år efter celletilbagekomsten.