En undersøgelse af BCMA-målrettet CAR-T-celleterapi for refraktær/relapserende myelomatose

Inklusionskriterier:

• 1. Histologisk bekræftet diagnose af myelomatose (MM):

  1. Patienter med BCMA-positiv recidiverende/refraktær MM;
  2. Tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
  3. Tilfælde med tilbagevendende positiv minimal resterende sygdom;
  4. Gentagne MRD(+) ildfaste tilfælde

  5. Ekstramedullær leision, som er svær at udrydde ved kemoterapi eller strålebehandling.

     2. Forventet overlevelsestid mere end 12 uger; 3. Transplantationspatienter, uanset deres tidligere behandling, er berettigede efter tilbagefald; 4. De, der frivilligt deltog i dette forsøg og gav informeret samtykke.

     Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner med et af følgende eksklusionskriterier var ikke kvalificerede til dette forsøg:

  1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevidst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskæmi og cerebrovaskulære hæmoragiske sygdomme;
  2. Elektrokardiogram viser forlænget QT-interval, alvorlige hjertesygdomme, såsom svær arytmi i fortiden;
  3. Gravide (eller ammende) kvinder;
  4. Med et graft-versus-host-respons kræves immunsuppressiva;
  5. Patienter med alvorlige aktive infektioner (undtagen simpel urinvejsinfektion og bakteriel pharyngitis);
  6. Aktiv infektion af hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus;
  7. Samtidig behandling med systemiske steroider inden for 2 uger før screening, undtagen for de patienter, der for nylig eller i øjeblikket modtager inhalerede steroider;
  8. Tidligere behandlet med et hvilket som helst CAR-T-celleprodukt eller andre genetisk modificerede T-celleterapier;
  9. Kreatinin > 2,5 mg/dl eller ALT / AST > 3 gange normale mængder eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
  10. Andre ukontrollerede sygdomme, der ikke var egnede til dette forsøg;
  11. Patienter med HIV-infektion;
  12. Enhver situation, som efterforskeren mener kan øge risikoen for patienter eller forstyrre undersøgelsesresultaterne.