Une étude sur la thérapie cellulaire CAR-T ciblée par BCMA pour le myélome multiple réfractaire/récidivant

Critère d'intégration:

• 1. Diagnostic histologiquement confirmé de myélome multiple (MM) :

  1. Patients atteints de MM récidivant/réfractaire positif à la BCMA ;
  2. Rechute après greffe de cellules souches hématopoïétiques ;
  3. Cas avec une maladie résiduelle minime positive récurrente ;
  4. Cas résistants réfractaires MRD(+) répétés

  5. Lésion extramédullaire difficilement éradiquable par chimiothérapie ou radiothérapie.

     2. Durée de survie prévue supérieure à 12 semaines ; 3. Les patients transplantés, quel que soit leur traitement antérieur, sont éligibles après une rechute ; 4. Ceux qui ont volontairement participé à cet essai et ont donné leur consentement éclairé.

     Critère d'exclusion:

• Les sujets présentant l'un des critères d'exclusion suivants n'étaient pas éligibles pour cet essai :

  1. Antécédents de traumatisme cranio-cérébral, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladies hémorragiques cérébrovasculaires ;
  2. L'électrocardiogramme montre un intervalle QT prolongé, des maladies cardiaques graves telles qu'une arythmie grave dans le passé ;
  3. Femmes enceintes (ou allaitantes);
  4. Avec une réponse du greffon contre l'hôte, des immunosuppresseurs sont nécessaires ;
  5. Patients atteints d'infections actives sévères (à l'exclusion des infections urinaires simples et de la pharyngite bactérienne) ;
  6. Infection active par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C ;
  7. Traitement concomitant avec des stéroïdes systémiques dans les 2 semaines précédant le dépistage, sauf pour les patients recevant récemment ou actuellement des stéroïdes halés ;
  8. Précédemment traité avec un produit cellulaire CAR-T ou d'autres thérapies cellulaires T génétiquement modifiées ;
  9. Créatinine> 2,5 mg / dl, ou ALT / AST> 3 fois les quantités normales, ou bilirubine> 2,0 mg/dl ;
  10. Autres maladies non contrôlées qui ne convenaient pas à cet essai ;
  11. Patients infectés par le VIH ;
  12. Toute situation qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque des patients ou interférer avec les résultats de l'étude.