En studie av BCMA-målrettet CAR-T-celleterapi for refraktær/residiverende myelomatose

Inklusjonskriterier:

• 1. Histologisk bekreftet diagnose av multippelt myelom (MM):

  1. Pasienter med BCMA-positiv residiverende/refraktær MM;
  2. Tilbakefall etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
  3. Tilfeller med tilbakevendende positiv minimal gjenværende sykdom;
  4. Gjentatte MRD(+) ildfaste tilfeller

  5. Ekstramedullær leisjon som er vanskelig å utrydde ved kjemoterapi eller strålebehandling.

     2. Forventet overlevelsestid mer enn 12 uker; 3. Transplantasjonspasienter, uavhengig av tidligere behandling, er kvalifisert etter tilbakefall; 4. De som frivillig deltok i denne rettssaken og ga informert samtykke.

     Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner med noen av følgende eksklusjonskriterier var ikke kvalifisert for denne prøven:

  1. Anamnese med kraniocerebralt traume, bevisst forstyrrelse, epilepsi, cerebrovaskulær iskemi og cerebrovaskulære blødningssykdommer;
  2. Elektrokardiogram viser forlenget QT-intervall, alvorlige hjertesykdommer som tidligere alvorlig arytmi;
  3. Gravide (eller ammende) kvinner;
  4. Med en graft-versus-host-respons er immundempende midler nødvendig;
  5. Pasienter med alvorlige aktive infeksjoner (unntatt enkel urinveisinfeksjon og bakteriell faryngitt);
  6. Aktiv infeksjon av hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus;
  7. Samtidig behandling med systemiske steroider innen 2 uker før screening, bortsett fra pasienter som nylig eller for tiden mottar inhalerte steroider;
  8. Tidligere behandlet med et hvilket som helst CAR-T-celleprodukt eller andre genetisk modifiserte T-celleterapier;
  9. Kreatinin > 2,5 mg/dl, eller ALT / AST > 3 ganger normale mengder, eller bilirubin > 2,0 mg/dl;
  10. Andre ukontrollerte sykdommer som ikke var egnet for dette forsøket;
  11. Pasienter med HIV-infeksjon;
  12. Alle situasjoner som etterforskeren mener kan øke risikoen for pasienter eller forstyrre resultatene av studien.