Uno studio sulla terapia con cellule CAR-T mirate al BCMA per il mieloma multiplo refrattario/ricaduto

Criterio di inclusione:

• 1. Diagnosi istologicamente confermata di mieloma multiplo (MM):

  1. Pazienti con MM recidivato/refrattario positivo BCMA;
  2. Ricaduta dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche;
  3. Casi con malattia minima residua positiva ricorrente;
  4. Casi resistenti refrattari ripetuti MRD(+).

  5. Lesioni extramidollari difficili da eliminare con chemioterapia o radioterapia.

     2. Tempo di sopravvivenza previsto superiore a 12 settimane; 3. I pazienti trapiantati, indipendentemente dal trattamento precedente, sono idonei dopo la ricaduta; 4. Coloro che hanno partecipato volontariamente a questo studio e hanno fornito il consenso informato.

     Criteri di esclusione:

• I soggetti con uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione non erano idonei per questo studio:

  1. Anamnesi di trauma craniocerebrale, disturbi della coscienza, epilessia, ischemia cerebrovascolare e malattie emorragiche cerebrovascolari;
  2. L'elettrocardiogramma mostra un intervallo QT prolungato, gravi malattie cardiache come una grave aritmia in passato;
  3. Donne in gravidanza (o in allattamento);
  4. Con una risposta del trapianto contro l'ospite, sono necessari immunosoppressori;
  5. Pazienti con gravi infezioni attive (escluse semplici infezioni del tratto urinario e faringite batterica);
  6. Infezione attiva del virus dell'epatite B o del virus dell'epatite C;
  7. Terapia concomitante con steroidi sistemici entro 2 settimane prima dello screening, ad eccezione dei pazienti che hanno recentemente o attualmente ricevuto steroidi inalati;
  8. Trattati in precedenza con qualsiasi prodotto a base di cellule CAR-T o altre terapie a base di cellule T geneticamente modificate;
  9. Creatinina> 2,5 mg/dl o ALT/AST > 3 volte le quantità normali o bilirubina > 2,0 mg/dl;
  10. Altre malattie non controllate che non erano adatte a questo studio;
  11. Pazienti con infezione da HIV;
  12. Qualsiasi situazione che il ricercatore ritiene possa aumentare il rischio dei pazienti o interferire con i risultati dello studio.