Een studie van op BCMA gerichte CAR-T-celtherapie voor refractair/recidiverend multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. Histologisch bevestigde diagnose van multipel myeloom (MM):

  1. Patiënten met BCMA-positieve recidiverende/refractaire MM;
  2. Teruggevallen na hematopoietische stamceltransplantatie;
  3. Gevallen met terugkerende positieve minimale restziekte;
  4. Herhaalde MRD(+) vuurvaste bestendige behuizingen

  5. Extramedullaire laesie die moeilijk kan worden uitgeroeid door chemotherapie of radiotherapie.

     2. Verwachte overlevingstijd meer dan 12 weken; 3. Transplantatiepatiënten komen, ongeacht hun eerdere behandeling, in aanmerking na terugval; 4. Degenen die vrijwillig hebben deelgenomen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

     Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een van de volgende uitsluitingscriteria kwamen niet in aanmerking voor deze studie:

  1. Geschiedenis van craniocerebraal trauma, bewustzijnsstoornis, epilepsie, cerebrovasculaire ischemie en cerebrovasculaire hemorragische ziekten;
  2. Elektrocardiogram toont verlengd QT-interval, ernstige hartaandoeningen zoals ernstige aritmie in het verleden;
  3. Zwangere (of zogende) vrouwen;
  4. Bij een graft-versus-host-respons zijn immunosuppressiva vereist;
  5. Patiënten met ernstige actieve infecties (exclusief eenvoudige urineweginfectie en bacteriële faryngitis);
  6. Actieve infectie van hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
  7. Gelijktijdige behandeling met systemische steroïden binnen 2 weken voorafgaand aan de screening, behalve voor patiënten die recentelijk of momenteel haled-steroïden krijgen;
  8. Eerder behandeld met een CAR-T-celproduct of andere genetisch gemodificeerde T-celtherapieën;
  9. Creatinine > 2,5 mg/dl, of ALT/AST > 3 keer de normale hoeveelheid, of bilirubine > 2,0 mg/dl;
  10. Andere ongecontroleerde ziekten die niet geschikt waren voor deze proef;
  11. Patiënten met een hiv-infectie;
  12. Alle situaties waarvan de onderzoeker denkt dat ze het risico van patiënten kunnen verhogen of de resultaten van het onderzoek kunnen verstoren.