불응성/재발성 다발성 골수종에 대한 BCMA 표적 CAR-T 세포 치료에 관한 연구

포함 기준:

• 1. 다발성 골수종(MM)의 조직학적으로 확인된 진단:

  1. BCMA 양성 재발/불응성 MM 환자;
  2. 조혈모세포이식 후 재발;
  3. 재발성 양성 최소 잔존 질환이 있는 경우;
  4. 반복된 MRD(+) 불응성 내성 케이스

  5. 화학 요법이나 방사선 요법으로 박멸하기 어려운 골수 외 병변.

     2. 예상 생존기간이 12주 이상; 3. 이식 환자는 이전 치료와 상관없이 재발 후 자격이 있습니다. 4. 본 임상시험에 자발적으로 참여하고 고지에 입각한 동의를 제공한 자.

     제외 기준:

• 다음 제외 기준이 있는 피험자는 이 시험에 적합하지 않았습니다.

  1. 두개뇌 외상, 의식 장애, 간질, 뇌혈관 허혈 및 뇌혈관 출혈성 질환의 병력;
  2. 심전도는 QT 간격 연장, 과거 심한 부정맥과 같은 심각한 심장 질환을 보여줍니다.
  3. 임산부(또는 수유부)
  4. 이식편 대 숙주 반응에서는 면역억제제가 필요합니다.
  5. 중증의 활동성 감염(단순 요로감염 및 세균성 인두염은 제외) 환자
  6. B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스의 활성 감염;
  7. 최근 또는 현재 흡입 스테로이드를 투여받은 환자를 제외하고 스크리닝 전 2주 이내에 전신 스테로이드를 사용한 동시 요법;
  8. 이전에 CAR-T 세포 제품 또는 기타 유전적으로 변형된 T 세포 요법으로 치료를 받은 적이 있습니다.
  9. 크레아티닌>2.5mg/dl, 또는 ALT/AST>정상량의 3배, 또는 빌리루빈>2.0 mg/dl;
  10. 본 시험에 적합하지 않은 기타 조절되지 않는 질병;
  11. HIV 감염 환자;
  12. 연구자가 환자의 위험을 증가시키거나 연구 결과를 방해할 수 있다고 믿는 모든 상황.