En studie av BCMA-riktad CAR-T-cellterapi för refraktär/återfallande multipelt myelom

Inklusionskriterier:

• 1. Histologiskt bekräftad diagnos av multipelt myelom (MM):

  1. Patienter med BCMA-positiv recidiverande/refraktär MM;
  2. Återfall efter hematopoetisk stamcellstransplantation;
  3. Fall med återkommande positiv minimal kvarvarande sjukdom;
  4. Upprepade MRD(+) eldfasta fall

  5. Extramedullär leision som är svår att utrota med kemoterapi eller strålbehandling.

     2. Förväntad överlevnadstid mer än 12 veckor; 3. Transplantationspatienter, oavsett tidigare behandling, är berättigade efter återfall; 4. De som frivilligt deltog i denna rättegång och lämnade informerat samtycke.

     Exklusions kriterier:

• Försökspersoner med något av följande uteslutningskriterier var inte kvalificerade för denna prövning:

  1. Historik av kraniocerebralt trauma, medveten störning, epilepsi, cerebrovaskulär ischemi och cerebrovaskulära hemorragiska sjukdomar;
  2. Elektrokardiogram visar förlängt QT-intervall, allvarliga hjärtsjukdomar som tidigare svår arytmi;
  3. Gravida (eller ammande) kvinnor;
  4. Med ett transplantat-mot-värd-svar krävs immunsuppressiva medel;
  5. Patienter med allvarliga aktiva infektioner (exklusive enkel urinvägsinfektion och bakteriell faryngit);
  6. Aktiv infektion av hepatit B-virus eller hepatit C-virus;
  7. Samtidig behandling med systemiska steroider inom 2 veckor före screening, med undantag för patienter som nyligen eller för närvarande får inhalerade steroider;
  8. Tidigare behandlad med någon CAR-T-cellsprodukt eller andra genetiskt modifierade T-cellsterapier;
  9. Kreatinin >2,5 mg/dl, eller ALAT/AST > 3 gånger normala mängder, eller bilirubin >2,0 mg/dl;
  10. Andra okontrollerade sjukdomar som inte var lämpliga för denna prövning;
  11. Patienter med HIV-infektion;
  12. Alla situationer som utredaren tror kan öka risken för patienter eller störa studieresultaten.