Sammenligning af den diagnostiske tilstrækkelighed af 25-gauge gaffelspids, Franseen og reverse-bevel type nåle i endoskopisk ultralydsstyret vævsopsamling

Endoskopisk ultralydsstyret finnålsaspiration (EUS-FNA) og finnålsbiopsi (EUS-FNB) er veletablerede teknikker til erhvervelse af væv for at klassificere en række læsioner i mave-tarmkanalen og omgivende organer. Disse omfatter bugspytkirtel-, lymfoid-, subepiteliale og andre abdominale læsioner. Historisk set var FNA den eneste tilgængelige modalitet, der blev brugt til at opnå cytologiske prøver til analyse. Den største mangel ved denne teknik er manglen på en histologisk vævskerne.

I de senere år er opmærksomheden vendt mod optimering af nåledesign for at forbedre prøvekvaliteten. Der er udviklet nye nåle, som har til formål at opnå en kerne af væv med bevaret arkitektur.

Disse nåle inkluderer den første generation Reverse-bevel Echo Tip® HD ProCore™ (Wilson-Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC, USA) og anden generation af Fork-tip SharkCore™ (Medtronic Inc., Sunnyvale, CA , USA) og Franseen Acquire™ (Boston Scientific, Marlborough, MA, USA).

I øjeblikket er der en mangel på undersøgelser, der sammenligner ydeevnen af ​​disse nåle, og kun to af disse er prospektive randomiserede kontrollerede forsøg. Virkeligheden af ​​disse nåle er sjældent blevet rapporteret, med kun én RCT inkluderende ikke-pancreasmasser i deres analyse.

Efterforskerne antager, at andengenerationsnåle har tilsvarende eller bedre diagnostisk ydeevne end den tidligere førstegenerationsnåle.

For at teste dette, sigter efterforskerne på at udføre en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner ydeevnen af ​​Fork-tip og Franseen nåle til prøvetagning af pancreas, subepiteliale, lymfoide og andre abdominale eller mediastinale læsioner. De sigter også mod at inkludere en retrospektiv kontrolarm af på hinanden følgende sager, der bruger den første generation af Reverse-bevel-nål.

Investigatora har til formål at vurdere det diagnostiske udbytte af hver nål, såvel som antallet af brugte nålepassager og prøvekvaliteten.