Sammenligning av diagnostisk tilstrekkelighet for 25-gauge gaffelspiss, Franseen og revers-bevel type nåler i endoskopisk ultralydveiledet vevsinnsamling

Endoskopisk ultralydveiledet finnålsaspirasjon (EUS-FNA) og finnålsbiopsi (EUS-FNB) er veletablerte teknikker for innsamling av vev for å klassifisere en rekke lesjoner i mage-tarmkanalen og omkringliggende organer. Disse inkluderer bukspyttkjertel, lymfoide, subepiteliale og andre abdominale lesjoner. Historisk sett var FNA den eneste tilgjengelige modaliteten som ble brukt for å innhente cytologiske prøver for analyse. Den største mangelen ved denne teknikken er mangelen på en histologisk vevskjerne.

De siste årene har oppmerksomheten rettet seg mot å optimalisere nåledesign for å forbedre prøvekvaliteten. Det er utviklet nye nåler som har som mål å få en kjerne av vev med bevart arkitektur.

Disse nålene inkluderer første generasjon Reverse-bevel Echo Tip® HD ProCore™ (Wilson-Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC, USA), og andre generasjon Fork-tip SharkCore™ (Medtronic Inc., Sunnyvale, CA , USA) og Franseen Acquire™ (Boston Scientific, Marlborough, MA, USA).

For tiden er det få studier som sammenligner ytelsen til disse nålene, og bare to av disse er prospektive randomiserte kontrollerte studier. Virkelig ytelse av disse nålene har sjelden blitt rapportert, med bare én RCT inkludert ikke-bukspyttkjertelmasser i analysen.

Etterforskerne antar at andre generasjons nåler har tilsvarende eller bedre diagnostisk ytelse enn tidligere førstegenerasjons nåler.

For å teste dette tar etterforskerne sikte på å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie som sammenligner ytelsen til Fork-tip og Franseen nåler for prøvetaking av pankreas, subepiteliale, lymfoide og andre abdominale eller mediastinale lesjoner. De tar også sikte på å inkludere en retrospektiv kontrollarm av påfølgende tilfeller som bruker førstegenerasjons revers-bevel-nål.

Undersøkeren tar sikte på å vurdere det diagnostiske utbyttet av hver nål, samt antall nålepasseringer som brukes, og prøvekvaliteten.