Comparando a adequação diagnóstica de agulhas tipo garfo de calibre 25, Franseen e bisel reverso na aquisição de tecido guiada por ultrassom endoscópico

A aspiração por agulha fina guiada por ultrassom endoscópico (EUS-FNA) e a biópsia por agulha fina (EUS-FNB) são técnicas bem estabelecidas para a aquisição de tecido para classificar uma série de lesões do trato gastrointestinal e órgãos adjacentes. Estas incluem lesões pancreáticas, linfóides, subepiteliais e outras lesões abdominais. Historicamente, a FNA era a única modalidade disponível usada para obter amostras citológicas para análise. A principal deficiência desta técnica é a falta de um núcleo de tecido histológico.

Nos últimos anos, a atenção voltou-se para a otimização do design da agulha para melhorar a qualidade da amostra. Novas agulhas foram desenvolvidas com o objetivo de obter um núcleo de tecido com arquitetura preservada.

Essas agulhas incluem a primeira geração Echo Tip® HD ProCore™ de bisel reverso (Wilson-Cook Medical Inc., Winston-Salem, NC, Estados Unidos) e a segunda geração Fork-tip SharkCore™ (Medtronic Inc., Sunnyvale, CA , Estados Unidos) e Franseen Acquire™ (Boston Scientific, Marlborough, MA, Estados Unidos).

Atualmente, há uma escassez de estudos comparando o desempenho dessas agulhas, e apenas dois deles são estudos prospectivos randomizados controlados. O desempenho dessas agulhas no mundo real raramente foi relatado, com apenas um RCT incluindo massas não pancreáticas em sua análise.

Os investigadores levantam a hipótese de que as agulhas de segunda geração têm desempenho diagnóstico equivalente ou melhor do que as agulhas anteriores de primeira geração.

Para testar isso, os pesquisadores pretendem realizar um estudo prospectivo randomizado controlado comparando o desempenho das agulhas Fork-tip e Franseen para a amostragem de lesões pancreáticas, subepiteliais, linfoides e outras lesões abdominais ou mediastínicas. Eles também pretendem incluir um braço de controle retrospectivo de casos consecutivos usando a agulha de bisel reverso de primeira geração.

O investigador tem como objetivo avaliar o rendimento diagnóstico de cada agulha, bem como o número de passagens da agulha usadas e a qualidade da amostra.