Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Negle og tænder som biomarkører for fluoreksponering

29. juni 2022 opdateret af: University of Ljubljana

Indflydelse af forskellig tandpasta på fluorkoncentrationen i negle og dental fluorose

At bestemme fluoridkoncentration i fingernegle og vurdere om der er en sammenhæng mellem fluoridkoncentration i fingernegle og fluoridkoncentration i brugt tandpasta. Desuden vil fluorose af permanente fortænder blive evalueret ved 13 års alderen og korreleret med tandpastafluoridkoncentration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandpasta med 1000 ppm fluorid og derover er mere effektiv i cariesforebyggelse sammenlignet med tandpastaer med lavere fluorkoncentration eller placebo. Højere fluoridkoncentrationer i tandpastaer øger risikoen for udvikling af tandfluorose. Børn i de første tre leveår er mest modtagelige på grund af dannelsen af ​​permanente fortænder og første kindtænder i denne periode, udover at yngre børn indtager mere tandpasta sammenlignet med ældre børn. Fluoreksponering kan måles i negle, hvor den gennemsnitlige plasmafluoridkoncentration afspejles. Formålet med vores undersøgelse var at bestemme fluoridkoncentrationen i fingernegle og vurdere, om der er en sammenhæng mellem fluoridkoncentrationen i fingerneglene og fluoridkoncentrationen i den anvendte tandpasta. I vores undersøgelse var inkluderet forældre og børn, som havde deltaget i tidligere undersøgelser fra forældreklasse til børns 3 års alder. På det tidspunkt blev børn tilfældigt inddelt i en af ​​to grupper, hvoraf den ene fik en tandpasta med 500 ppm fluorid og den anden med 1000 ppm fluorid. Børn blev undersøgt regelmæssigt indtil de var 3 år. Børn blev inviteret til at deltage i en anden klinisk undersøgelse ved 4 års alderen. På tidspunktet for undersøgelsen blev forældre bedt om at besvare et spørgeskema om mundhygiejnevaner, og der blev taget en prøve af børns fingernegle. Et spørgeskema opfyldte 200 forældre, 169 børn blev undersøgt, fingerneglefluorid blev analyseret ved hjælp af en gaskromatografimetode hos 161 børn. Vi fastslog, at hos 76 % af den valgte tandpasta var den ikke passende i henhold til EAPD-retningslinjerne, 66 % af forældrene brugte tandpasta med 500 ppm fluor til deres børn. Den gennemsnitlige neglekoncentration var 1,43 ng/mg (SD = 0,08). Forskellen mellem grupper, der brugte tandpastaer med forskellige fluorkoncentrationer, og sammenlignet med andre faktorer, var ikke statistisk signifikant. Den gennemsnitlige koncentration af fluor i neglene i vores testgruppe var lav sammenlignet med rapporterede værdier i lignende undersøgelser, og der var ingen signifikant forskel mellem grupperne med hensyn til den anvendte tandpasta.

Desuden vil fluorose af permanente fortænder blive evalueret ved 13 års alderen og korreleret med tandpastafluoridkoncentration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltagelse i forældreklasse
  • normal graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske systemiske sygdomme
  • genetiske forhold
  • komplikationer ved fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 500 ppm
Tandpasta med 500 ppm fluor (Biodent, Ilirija d.d)
Tandpasta med 500 eller 1000 ppm fluor
Eksperimentel: 1000 ppm
Tandpasta med 1000 ppm fluor (Biodent, Ilirija d.d)
Tandpasta med 500 eller 1000 ppm fluor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental fluorose
Tidsramme: 6 år efter permanent fortændsudbrud
Dekanindeks
6 år efter permanent fortændsudbrud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fingernes fluoridkoncentration
Tidsramme: 4 år gammel
ng/mg
4 år gammel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caries i primær tandsæt
Tidsramme: 4 år gammel
ICDAS
4 år gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner