Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kynnet ja hampaat fluoridille altistumisen biomarkkereina

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Ljubljana

Eri hammastahnojen vaikutus fluoripitoisuuteen kynsissä ja hampaiden fluoroosissa

Määrittää fluoripitoisuuden kynsissä ja arvioida, onko kynsien fluoripitoisuuden ja käytetyn hammastahnan fluoripitoisuuden välillä korrelaatiota. Lisäksi pysyvien etuhampaiden fluoroosi arvioidaan 13-vuotiaana ja korreloidaan hammastahnan fluoripitoisuuden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammastahnat, joissa on vähintään 1000 ppm fluoria, ovat tehokkaampia karieksen ehkäisyssä verrattuna hammastahnoihin, joissa on pienempi fluoripitoisuus, tai lumelääkettä. Suuremmat fluoridipitoisuudet hammastahnoissa lisäävät hampaiden fluoroosin kehittymisen riskiä. Kolmen ensimmäisen elinvuoden lapset ovat alttiimpia pysyvien etuhampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden muodostumisen vuoksi tänä aikana, ja nuoremmat lapset nielevät enemmän hammastahnaa kuin vanhemmat lapset. Fluorialtistus voidaan mitata kynsistä, joissa plasman keskimääräinen fluoridipitoisuus heijastuu. Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää fluoripitoisuus kynsissä ja arvioida, onko kynsien fluoripitoisuuden ja käytetyn hammastahnan fluoripitoisuuden välillä korrelaatiota. Tutkimuksessamme oli mukana vanhempia ja aiempiin tutkimuksiin osallistuneita lapsia vanhemmuuden luokasta lasten 3-vuotiaaksi asti. Tuolloin lapset jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, joista toiselle annettiin hammastahnaa, jossa oli 500 ppm fluoria ja toiselle 1000 ppm fluoria. Lapsia tutkittiin säännöllisesti 3-vuotiaaksi asti. Lapset kutsuttiin toiseen kliiniseen tutkimukseen 4-vuotiaana. Tutkimuksen yhteydessä vanhempia pyydettiin täyttämään kysely suuhygieniatottumuksista ja otettiin näyte lasten kynsistä. Kyselyyn vastasi 200 vanhempaa, 169 lasta tutkittiin, sormenkynsien fluoridi analysoitiin kaasukromatografiamenetelmällä 161 lapselta. Totesimme, että 76 %:lla valittu hammastahna ei ollut sopiva EAPD:n ohjeiden mukaan, 66 % vanhemmista käytti lapsilleen 500 ppm fluoria sisältävää hammastahnaa. Keskimääräinen kynsipitoisuus oli 1,43 ng/mg (SD = 0,08). Ero eri fluoridipitoisuuksia sisältäviä hammastahnoja käyttävien ryhmien välillä ja muihin tekijöihin verrattuna ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Testiryhmämme kynsien keskimääräinen fluoripitoisuus oli alhainen verrattuna vastaavissa tutkimuksissa raportoituihin arvoihin, eikä ryhmien välillä ollut merkittävää eroa käytetyn hammastahnan suhteen.

Lisäksi pysyvien etuhampaiden fluoroosi arvioidaan 13-vuotiaana ja korreloidaan hammastahnan fluoripitoisuuden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

342

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osallistuminen vanhemmuuteen
  • normaali raskaus

Poissulkemiskriteerit:

  • krooniset systeemiset sairaudet
  • geneettiset olosuhteet
  • komplikaatioita synnytyksessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 500 ppm
500 ppm fluoria sisältävä hammastahna (Biodent, Ilirija d.d)
Hammastahna, jossa on 500 tai 1000 ppm fluoria
Kokeellinen: 1000 ppm
Hammastahna, jossa on 1000 ppm fluoria (Biodent, Ilirija d.d)
Hammastahna, jossa on 500 tai 1000 ppm fluoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden fluoroosi
Aikaikkuna: 6 vuotta pysyvän etuhampaan purkauksen jälkeen
Deanin indeksi
6 vuotta pysyvän etuhampaan purkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynsien fluoripitoisuus
Aikaikkuna: 4 vuoden ikäinen
ng/mg
4 vuoden ikäinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karies primaarisessa hampaissa
Aikaikkuna: 4 vuoden ikäinen
ICDAS
4 vuoden ikäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 3. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa