Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paznokcie i zęby jako biomarkery ekspozycji na fluor

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Ljubljana

Wpływ różnych past do zębów na stężenie fluoru w paznokciach i fluorozę zębów

Określenie stężenia fluorków w paznokciach rąk i oszacowanie, czy istnieje korelacja między stężeniem fluorków w paznokciach a stężeniem fluorków w stosowanej paście do zębów. Ponadto fluoroza siekaczy stałych zostanie oceniona w wieku 13 lat i skorelowana ze stężeniem fluoru w paście do zębów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pasty z fluorem 1000 ppm i więcej są skuteczniejsze w zapobieganiu próchnicy w porównaniu z pastami o niższym stężeniu fluoru lub placebo. Wyższe stężenia fluoru w pastach do zębów zwiększają ryzyko rozwoju fluorozy zębów. Dzieci w pierwszych trzech latach życia są najbardziej podatne na tworzenie się stałych siekaczy i pierwszych zębów trzonowych w tym okresie, poza tym młodsze dzieci spożywają więcej pasty do zębów w porównaniu z dziećmi starszymi. Narażenie na fluor można zmierzyć w paznokciach, gdzie odzwierciedla się średnie stężenie fluoru w osoczu. Celem pracy było określenie stężenia fluoru w paznokciach rąk oraz określenie, czy istnieje korelacja między stężeniem fluoru w paznokciach a stężeniem fluoru w stosowanej paście do zębów. W naszym badaniu uczestniczyli rodzice i dzieci, które uczestniczyły we wcześniejszych badaniach od klasy rodzicielskiej do 3 roku życia dzieci. W tym czasie dzieci losowo przydzielano do jednej z dwóch grup, z których jednej podawano pastę do zębów zawierającą 500 ppm fluoru, a drugiej 1000 ppm fluoru. Dzieci badano regularnie do 3 roku życia. Dzieci zapraszano do udziału w kolejnym badaniu klinicznym w wieku 4 lat. W czasie badania rodziców poproszono o wypełnienie ankiety dotyczącej nawyków higienicznych jamy ustnej oraz pobrano próbkę paznokci dzieci. Ankietę wypełniło 200 rodziców, przebadano 169 dzieci, u 161 dzieci oznaczono fluorek w paznokciach metodą chromatografii gazowej. Ustaliliśmy, że w 76% wybrana pasta do zębów nie była odpowiednia zgodnie z wytycznymi EAPD, 66% rodziców stosowało pastę do zębów z 500 ppm fluoru dla swoich dzieci. Średnie stężenie w paznokciach rąk wynosiło 1,43 ng/mg (SD = 0,08). Różnica między grupami stosującymi pasty o różnym stężeniu fluoru w porównaniu z innymi czynnikami nie była istotna statystycznie. Średnie stężenie fluoru w paznokciach naszej grupy testowej było niskie w porównaniu z wartościami odnotowanymi w podobnych badaniach i nie było istotnej różnicy między grupami pod względem stosowanej pasty do zębów.

Ponadto fluoroza siekaczy stałych zostanie oceniona w wieku 13 lat i skorelowana ze stężeniem fluoru w paście do zębów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

342

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udział w zajęciach dla rodziców
  • normalna ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe choroby ogólnoustrojowe
  • uwarunkowania genetyczne
  • komplikacje przy porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 500 str./min
Pasta do zębów z 500 ppm fluoru (Biodent, Ilirija d.d.)
Pasta do zębów z 500 lub 1000 ppm fluoru
Eksperymentalny: 1000 stron na minutę
Pasta do zębów z fluorem 1000 ppm (Biodent, Ilirija d.d.)
Pasta do zębów z 500 lub 1000 ppm fluoru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fluoroza zębów
Ramy czasowe: 6 lat po wyrznięciu siekacza stałego
Indeks dziekański
6 lat po wyrznięciu siekacza stałego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie fluoru w paznokciach
Ramy czasowe: 4 lata
ng/mg
4 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próchnica w uzębieniu mlecznym
Ramy czasowe: 4 lata
ICDAS
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj