Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nagels en tanden als biomarkers van blootstelling aan fluoride

29 juni 2022 bijgewerkt door: University of Ljubljana

Invloed van verschillende tandpasta's op de fluorideconcentratie in nagels en tandfluorose

Om de fluorideconcentratie in vingernagels te bepalen en in te schatten of er een verband bestaat tussen de fluorideconcentratie in vingernagels en de fluorideconcentratie in gebruikte tandpasta. Bovendien zal fluorose van blijvende snijtanden worden geëvalueerd op 13-jarige leeftijd en worden gecorreleerd met de fluorideconcentratie in tandpasta.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tandpasta's met 1000 ppm fluoride en hoger zijn effectiever in het voorkomen van cariës in vergelijking met tandpasta's met een lagere fluorideconcentratie of placebo. Hogere fluorideconcentraties in tandpasta's verhogen het risico op het ontwikkelen van tandfluorose. Kinderen in de eerste drie levensjaren zijn het meest vatbaar vanwege de vorming van blijvende snijtanden en eerste kiezen in deze periode, daarnaast krijgen jongere kinderen meer tandpasta binnen dan oudere kinderen. Fluorideblootstelling kan worden gemeten in nagels, waar de gemiddelde plasmafluorideconcentratie wordt weergegeven. Het doel van ons onderzoek was om de fluorideconcentratie in vingernagels te bepalen en in te schatten of er een verband bestaat tussen de fluorideconcentratie in vingernagels en de fluorideconcentratie in gebruikte tandpasta. In onze studie waren ouders en kinderen opgenomen die hadden deelgenomen aan eerdere onderzoeken vanaf de ouderschapsklas tot de leeftijd van kinderen van 3 jaar. In die tijd werden kinderen willekeurig toegewezen aan een van twee groepen, waarvan de ene tandpasta met 500 ppm fluoride kreeg en de andere met 1000 ppm fluoride. Kinderen werden regelmatig onderzocht tot de leeftijd van 3 jaar. Kinderen werden uitgenodigd om deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek op 4-jarige leeftijd. Ten tijde van het onderzoek werd de ouders gevraagd een vragenlijst in te vullen over de gewoonten op het gebied van mondhygiëne en er werd een monster van de vingernagels van kinderen genomen. Een vragenlijst werd ingevuld door 200 ouders, 169 kinderen werden onderzocht, vingernagelfluoride werd geanalyseerd met behulp van een gaschromatografische methode bij 161 kinderen. We stelden vast dat bij 76% de gekozen tandpasta niet geschikt was volgens de EAPD-richtlijnen, 66% ouders gebruikten tandpasta met 500 ppm fluoride voor hun kinderen. De gemiddelde vingernagelconcentratie was 1,43 ng/mg (SD = 0,08). Het verschil tussen groepen die tandpasta's met verschillende fluorideconcentraties gebruikten en vergeleken met andere factoren, was niet statistisch significant. De gemiddelde fluorideconcentratie in de nagels van onze testgroep was laag in vergelijking met gerapporteerde waarden in vergelijkbare onderzoeken en er was geen significant verschil tussen de groepen met betrekking tot de gebruikte tandpasta.

Bovendien zal fluorose van blijvende snijtanden worden geëvalueerd op 13-jarige leeftijd en worden gecorreleerd met de fluorideconcentratie in tandpasta.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

342

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelname aan ouderschapscursus
  • normale zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • chronische systemische ziekten
  • genetische aandoeningen
  • complicaties bij de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 500ppm
Tandpasta met 500 ppm fluoride (Biodent, Ilirija d.d)
Tandpasta met 500 of 1000 ppm fluoride
Experimenteel: 1000ppm
Tandpasta met 1000 ppm fluoride (Biodent, Ilirija d.d)
Tandpasta met 500 of 1000 ppm fluoride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandfluorose
Tijdsspanne: 6 jaar na uitbarsting van de blijvende snijtand
Dean-index
6 jaar na uitbarsting van de blijvende snijtand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fluorconcentratie in vingernagels
Tijdsspanne: 4 jaar oud
ng/mg
4 jaar oud

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cariës in het melkgebit
Tijdsspanne: 4 jaar oud
ICDAS
4 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren