Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A körmök és a fogak, mint a fluorid expozíció biomarkerei

2022. június 29. frissítette: University of Ljubljana

A különböző fogkrémek hatása a fluorid koncentrációra a körmökben és a fogászati ​​fluorózisban

A körmök fluorid koncentrációjának meghatározása, valamint annak becslése, hogy van-e összefüggés a körmök fluorid koncentrációja és a használt fogkrém fluorid koncentrációja között. Ezenkívül a maradandó metszőfogak fluorózisát 13 éves korban értékelik, és korrelálják a fogkrém fluorid koncentrációjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az 1000 ppm-nél nagyobb fluoridtartalmú fogkrémek hatékonyabbak a fogszuvasodás megelőzésében, mint az alacsonyabb fluorid koncentrációjú fogkrémek vagy a placebó. A magasabb fluorid koncentráció a fogkrémekben növeli a fogfluorózis kialakulásának kockázatát. Az első három életévben a gyermekek a legfogékonyabbak a maradandó metszőfogak és első őrlőfogak kialakulására ebben az időszakban, ráadásul a fiatalabbak több fogkrémet fogyasztanak, mint az idősebbek. A fluorid expozíció a körmökben mérhető, ahol az átlagos plazma fluorid koncentráció tükröződik. Vizsgálatunk célja az volt, hogy meghatározzuk a körmök fluorid koncentrációját, és megbecsüljük, hogy van-e összefüggés a körmök fluorid koncentrációja és a használt fogkrém fluorid koncentrációja között. Vizsgálatunkba olyan szülőket és gyerekeket vontunk be, akik a szülői osztálytól a gyermekek 3 éves koráig részt vettek korábbi vizsgálatokban. Abban az időben a gyerekeket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolták, amelyek közül az egyik 500 ppm fluoridos fogkrémet, a másik pedig 1000 ppm fluoridot kapott. A gyermekeket 3 éves korukig rendszeresen vizsgálták. A gyermekeket 4 éves koruktól újabb klinikai vizsgálatra hívták fel. A vizsgálat alkalmával a szülőket kérdőív kitöltésére kértük a szájhigiénés szokásokról, és mintát vettek a gyermekek körméből. Egy kérdőív 200 szülőt töltött ki, 169 gyermeket vizsgáltak meg, 161 gyermeknél gázkromatográfiás módszerrel elemeztük a köröm fluoridát. Megállapítottuk, hogy 76%-ban a választott fogkrém nem volt megfelelő az EAPD irányelvei szerint, a szülők 66%-a 500 ppm fluoridos fogkrémet használt gyermekei számára. Az átlagos körömkoncentráció 1,43 ng/mg (SD = 0,08). A különböző fluorid koncentrációjú fogkrémeket használó csoportok közötti különbség és más tényezőkkel összehasonlítva nem volt statisztikailag szignifikáns. Tesztcsoportunk körmeiben a fluorid átlagos koncentrációja alacsony volt a hasonló vizsgálatokban közölt értékekhez képest, és nem volt szignifikáns különbség a csoportok között a használt fogkrém tekintetében.

Ezenkívül a maradandó metszőfogak fluorózisát 13 éves korban értékelik, és korrelálják a fogkrém fluorid koncentrációjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

342

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szülői órán való részvétel
  • normál terhesség

Kizárási kritériumok:

  • krónikus szisztémás betegségek
  • genetikai feltételek
  • szülés közbeni komplikációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 500 ppm
500 ppm fluoridos fogkrém (Biodent, Ilirija d.d)
500 vagy 1000 ppm fluoridot tartalmazó fogkrém
Kísérleti: 1000 ppm
1000 ppm fluoridos fogkrém (Biodent, Ilirija d.d)
500 vagy 1000 ppm fluoridot tartalmazó fogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​fluorózis
Időkeret: 6 évvel maradandó metszőfog kitörés után
Dean index
6 évvel maradandó metszőfog kitörés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A körmök fluorid koncentrációja
Időkeret: 4 éves korig
ng/mg
4 éves korig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Caries az elsődleges fogazatban
Időkeret: 4 éves korig
ICDAS
4 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fluorózis, fogászati

3
Iratkozz fel