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Unhas e dentes como biomarcadores de exposição ao flúor

29 de junho de 2022 atualizado por: University of Ljubljana

Influência de Diferentes Pastas de Dente na Concentração de Flúor nas Unhas e Fluorose Dentária

Determinar a concentração de flúor nas unhas e estimar se existe correlação entre a concentração de flúor nas unhas e a concentração de flúor no creme dental utilizado. Além disso, a fluorose dos incisivos permanentes será avaliada aos 13 anos de idade e correlacionada com a concentração de flúor no creme dental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os cremes dentais com 1000 ppm de flúor e acima são mais eficazes na prevenção da cárie em comparação com cremes dentais com menor concentração de flúor ou placebo. Concentrações mais altas de flúor em cremes dentais aumentam o risco de desenvolvimento de fluorose dentária. Crianças nos primeiros três anos de vida são mais suscetíveis devido à formação de incisivos e primeiros molares permanentes neste período, além de crianças mais novas ingerirem mais creme dental em comparação com crianças mais velhas. A exposição ao flúor pode ser medida nas unhas, onde a concentração média de flúor no plasma é refletida. O objetivo do nosso estudo foi determinar a concentração de flúor nas unhas e estimar se existe uma correlação entre a concentração de flúor nas unhas e a concentração de flúor no creme dental usado. No nosso estudo foram incluídos pais e crianças que participaram em estudos anteriores desde a aula de parentalidade até aos 3 anos de idade das crianças. Naquela época, as crianças eram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos, dos quais um recebia um creme dental com 500 ppm de flúor e o outro com 1000 ppm de flúor. As crianças foram examinadas regularmente até os 3 anos de idade. As crianças foram convidadas a participar de outro exame clínico aos 4 anos de idade. No momento do exame foi solicitado aos pais que preenchessem um questionário sobre hábitos de higiene oral e foi recolhida uma amostra das unhas das crianças. Um questionário aplicado a 200 pais, 169 crianças foram examinadas, o flúor nas unhas foi analisado usando um método de cromatografia gasosa em 161 crianças. Determinamos que em 76% o creme dental escolhido não era adequado de acordo com as diretrizes da EAPD, 66% dos pais usavam creme dental com 500 ppm de flúor para seus filhos. A concentração média na unha foi de 1,43 ng/mg (DP = 0,08). A diferença entre os grupos que usaram dentifrícios com diferentes concentrações de flúor e em comparação com outros fatores não foi estatisticamente significativa. A concentração média de flúor nas unhas do nosso grupo de teste foi baixa em comparação com os valores relatados em estudos semelhantes e não houve diferença significativa entre os grupos em relação ao dentifrício utilizado.

Além disso, a fluorose dos incisivos permanentes será avaliada aos 13 anos de idade e correlacionada com a concentração de flúor no creme dental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

342

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • participação na aula de parentalidade
  • gravidez normal

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas crônicas
  • condições genéticas
  • complicações no parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 500 ppm
Creme dental com 500 ppm de flúor (Biodent, Ilirija d.d)
Creme dental com 500 ou 1000 ppm de flúor
Experimental: 1000 ppm
Creme dental com 1000 ppm de flúor (Biodent, Ilirija d.d)
Creme dental com 500 ou 1000 ppm de flúor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluorose dentária
Prazo: 6 anos após a erupção dos incisivos permanentes
Índice de Dean
6 anos após a erupção dos incisivos permanentes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de flúor nas unhas
Prazo: 4 anos de idade
ng/mg
4 anos de idade

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cárie na dentição decídua
Prazo: 4 anos de idade
ICDAS
4 anos de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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