Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Negler og tenner som biomarkører for fluoreksponering

29. juni 2022 oppdatert av: University of Ljubljana

Påvirkning av forskjellig tannkrem på fluorkonsentrasjonen i negler og dental fluorose

For å bestemme fluorkonsentrasjonen i neglene og estimere om det er en sammenheng mellom fluorkonsentrasjonen i neglene og fluorkonsentrasjonen i tannkremen som brukes. I tillegg vil fluorose av permanente fortenner bli evaluert ved 13 års alder og korrelert med tannpastafluoridkonsentrasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tannkrem med 1000 ppm fluor og over er mer effektive i kariesforebygging sammenlignet med tannkremer med lavere fluorkonsentrasjon eller placebo. Høyere fluorkonsentrasjoner i tannkrem øker risikoen for utvikling av tannfluorose. Barn i de tre første leveårene er mest utsatt på grunn av dannelsen av permanente fortenner og første jeksler i denne perioden, i tillegg til at yngre barn spiser mer tannkrem sammenlignet med eldre barn. Fluoreksponering kan måles i negler, hvor den gjennomsnittlige plasmafluoridkonsentrasjonen reflekteres. Målet med vår studie var å bestemme fluorkonsentrasjonen i neglene og estimere om det er en sammenheng mellom fluorkonsentrasjonen i neglene og fluorkonsentrasjonen i tannkremen som brukes. I vår studie ble det inkludert foreldre og barn som hadde deltatt i tidligere studier fra foreldreklassen til barnas 3 års alder. På den tiden ble barn tilfeldig fordelt i en av to grupper, hvorav den ene fikk tannkrem med 500 ppm fluor og den andre med 1000 ppm fluor. Barn ble undersøkt regelmessig frem til 3 års alder. Barn ble invitert til å delta i en annen klinisk undersøkelse ved 4 års alder. På undersøkelsestidspunktet ble foreldre bedt om å fylle ut et spørreskjema om munnhygienevaner og en prøve av barns negler ble tatt. Et spørreskjema oppfylte 200 foreldre, 169 barn ble undersøkt, fingerneglefluorid ble analysert ved å bruke en gasskromatografimetode hos 161 barn. Vi fant ut at hos 76 % av den valgte tannkremen ikke var passende i henhold til EAPDs retningslinjer, 66 % av foreldrene brukte tannkrem med 500 ppm fluor til barna sine. Gjennomsnittlig neglkonsentrasjon var 1,43 ng/mg (SD = 0,08). Forskjellen mellom grupper som brukte tannkrem med ulike fluorkonsentrasjoner, og sammenlignet med andre faktorer, var ikke statistisk signifikant. Gjennomsnittlig konsentrasjon av fluor i neglene til vår testgruppe var lav sammenlignet med rapporterte verdier i lignende studier, og det var ingen signifikant forskjell mellom gruppene med hensyn til tannkrem brukt.

I tillegg vil fluorose av permanente fortenner bli evaluert ved 13 års alder og korrelert med tannpastafluoridkonsentrasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

342

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakelse i foreldreklassen
  • normal graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske systemiske sykdommer
  • genetiske forhold
  • komplikasjoner ved levering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 500 ppm
Tannkrem med 500 ppm fluor (Biodent, Ilirija d.d)
Tannkrem med 500 eller 1000 ppm fluor
Eksperimentell: 1000 ppm
Tannkrem med 1000 ppm fluor (Biodent, Ilirija d.d)
Tannkrem med 500 eller 1000 ppm fluor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental fluorose
Tidsramme: 6 år etter permanent fortennende utbrudd
Dekanindeks
6 år etter permanent fortennende utbrudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fluorkonsentrasjon i neglene
Tidsramme: 4 år gammel
ng/mg
4 år gammel

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karies i primærtann
Tidsramme: 4 år gammel
ICDAS
4 år gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere