Bestræbe sig på at stoppe kvalme/opkastning i forbindelse med graviditet (E-SNAP) (ESNAP)

Translationel forskning i maternal og pædiatrisk farmakologi og terapi (PAR-20-299) støtter forskning for at "forbedre brugen af ​​eksisterende lægemidler eller genbrug af lægemidler til sikrere og mere effektiv behandling af gravide kvinder" for "de tidlige og konceptuelle stadier af disse projekter. Det primære formål med dette forslag er at udføre et tidligt fase 2 klinisk forsøg for at bestemme acceptabiliteten, doseringen, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​mirtazapin til svær kvalme og opkastning af graviditeten (sNVP), som ikke reagerer tilstrækkeligt på nuværende standardbehandlinger. Denne plan afspejler klinisk praksis, da almindeligt ordinerede antiemetika/kvalmestillende lægemidler vil blive testet for effektivitet før behandling med mirtazapin.

Mirtazapin er et lovende lægemiddel til genbrug til sNVP. Det har kraftige antiemetiske egenskaber og er tilgængelig som en oral disintegrerende formulering. Det bruges off-label til at behandle NV under cancerkemoterapi, forebygge post-kirurgisk kvalme og opkastning og til gastroparese. Det markedsføres som serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmeren antidepressiv Remeron®. Mirtazapin har flere receptoreffekter ud over dem, der er involveret i at reducere depressive symptomer. Hos cancer- og kemoterapipatienter frembringer det hurtig opløsning af kvalme og opkastning ved at blokere fysiologiske input, der koordinerer emesis. Det er en hypotese, at genanvendelse af mirtazapin til obstetrisk brug overvinder udfordringerne ved traditionelle veje til at udvikle nye midler, fordi dets farmakokinetik, sikkerhed og dosering er blevet etableret for generelle patientpopulationer, og eksponeringsdata er tilgængelige, fordi det er ordineret til gravide personer med depression.