Forsøk å stoppe kvalme/oppkast i forbindelse med graviditet (E-SNAP) (ESNAP)

Translational Research in Maternal and Pediatric Pharmacology and Therapeutics (PAR-20-299) støtter forskning for å "forbedre bruken av eksisterende legemidler eller gjenbruk av medikamenter for sikrere og mer effektiv behandling for gravide kvinner" for "de tidlige og konseptuelle stadier av disse prosjektene. Hovedmålet med dette forslaget er å gjennomføre en tidlig fase 2 klinisk studie for å bestemme akseptabiliteten, doseringen, toleransen og sikkerheten til mirtazapin for alvorlig kvalme og oppkast under graviditet (sNVP) som ikke reagerer tilstrekkelig på gjeldende standardbehandlinger. Denne planen gjenspeiler klinisk praksis siden vanlig forskrevne antiemetika/kvalmestillende legemidler vil bli testet for effekt før behandling med mirtazapin.

Mirtazapin er et lovende medikament å gjenbruke for sNVP. Den har kraftige anti-emetiske egenskaper og er tilgjengelig som en oral desintegrerende formulering. Det brukes off-label for å behandle NV under kreftkjemoterapi, forhindre post-kirurgisk kvalme og oppkast og for gastroparese. Det markedsføres som serotonin-noradrenalin reopptakshemmeren antidepressiv Remeron®. Mirtazapin har flere reseptoreffekter utover de som er involvert i å redusere depressive symptomer. Hos kreft- og kjemoterapipasienter gir det rask oppløsning av kvalme og oppkast ved å blokkere fysiologiske input som koordinerer emesis. Det er antatt at gjenbruk av mirtazapin til obstetrisk bruk overvinner utfordringene ved tradisjonelle veier for å utvikle nye midler fordi dets farmakokinetikk, sikkerhet og dosering er etablert for generelle pasientpopulasjoner og eksponeringsdata er tilgjengelig fordi det er foreskrevet til gravide personer med depresjon.