Sträva efter att stoppa illamående/kräkningar i samband med graviditet (E-SNAP) (ESNAP)

Translationell forskning inom maternal and Pediatric Pharmacology and Therapeutics (PAR-20-299) stödjer forskning för att "förbättra användningen av befintliga läkemedel eller läkemedelsåtervinning för säkrare och mer effektiv behandling för gravida kvinnor" för "de tidiga och konceptuella stadierna av dessa projekt. Det primära syftet med detta förslag är att genomföra en tidig fas 2-studie för att fastställa acceptansen, doseringen, tolerabiliteten och säkerheten för mirtazapin vid allvarligt illamående och kräkningar under graviditeten (sNVP) som inte svarar tillräckligt på nuvarande standardbehandlingar. Denna plan återspeglar klinisk praxis eftersom vanligt föreskrivna antiemetika/antiillamående läkemedel kommer att testas med avseende på effektivitet innan behandling med mirtazapin.

Mirtazapin är ett lovande läkemedel att återanvända för sNVP. Den har kraftfulla antiemetiska egenskaper och är tillgänglig som en oral sönderfallande formulering. Det används off-label för att behandla NV under cancerkemoterapi, förhindra postoperativt illamående och kräkningar och för gastropares. Det marknadsförs som serotonin-noradrenalinåterupptagshämmaren antidepressivt Remeron®. Mirtazapin har flera receptoreffekter utöver de som är involverade i att minska depressiva symtom. Hos cancer- och kemoterapipatienter ger det snabb upplösning av illamående och kräkningar genom att blockera fysiologiska ingångar som koordinerar kräkningar. Det antas att återanvändning av mirtazapin för obstetrisk användning övervinner utmaningarna med traditionella vägar för att utveckla nya medel eftersom dess farmakokinetik, säkerhet och dosering har fastställts för allmänna patientpopulationer och exponeringsdata är tillgängliga eftersom det förskrivs till gravida personer med depression.