Intensiv lipidsænkende for plak og alvorlige kardiovaskulære hændelser i mellemliggende 10-årig ASCVD-risikopopulation (ILLUMINATION)

Både amerikanske (2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease) og europæiske (2019 ESC/EAS retningslinjer for håndtering af dyslipidæmier) anbefalede i øjeblikket moderat intensitet lipidsænkning (mål for LDL-C <2,6 mmol/L) eller 30%-50% reduktion fra baseline) til primær forebyggelse i befolkningen ved mellemliggende (eller grænseoverskridende) 10-års ASCVD-risiko, men den resterende risiko i denne gruppe af befolkningen mangler at blive udforsket, især i en undergruppe med kun nonobstruktiv aterosklerotiske plaques (luminal stenose<50%) påvist af CCTA, for hvem der mangler yderligere risikostratificering og præcise interventioner til primær forebyggelse.

CCTA kunne vise nøjagtige billeder af patienters tidlige koronare aterosklerotiske læsioner og giver et væld af billedbaseret anatomisk og funktionel information, herunder plakbyrde (samlet plakvolumen, forkalkningsscore, segmentinvolveringsscore osv.), plaksammensætning, højrisiko plakkarakteristika, luminal stenose og CT-FFR. Med denne komplette billeddannelsesinformation om CCTA er der et presserende behov for at undersøge primære forebyggelsesstrategier og det evidensbaserede rationale for, hvordan man udfører præcis risikostratificering i middelrisikopopulationer med ikke-obstruktive koronare aterosklerotiske læsioner ved hjælp af CCTA.

En prospektiv, randomiseret, åben, blindet endepunktsanalyse (PROBE) vil blive udført i populationen med klinisk mellemliggende 10-års ASCVD-risiko med ikke-obstruktive koronare aterosklerotiske læsioner, overvejende ikke-forkalkede plaques påvist af CCTA. Og formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at intensiv lipidsænkning kan bremse plaque-progression og reducere forekomsten af ​​MACE i målpopulationen, hvilket giver et evidensbaseret rationale for yderligere risiko-omstratificering. Tilmeldte vil blive randomiseret i interventionsgruppen (mål for LDL-C <1,8 mmol/L eller ≥50 % reduktion fra baseline) og kontrolgruppen (mål for LDL-C <2,6 mmol/L eller 30 %-50 % reduktion fra baseline).