Intensive Lipidsenkung bei Plaque und schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit mittlerem 10-Jahres-Risiko für ASCVD (ILLUMINATION)

Sowohl amerikanische (2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease) als auch europäische (2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias) Leitlinien empfehlen derzeit eine mäßig intensive Lipidsenkung (Ziel für LDL-C < 2,6 mmol/L). oder 30 % bis 50 % Reduktion gegenüber dem Ausgangswert) zur Primärprävention in der Bevölkerung mit mittlerem (oder grenzwertigem) 10-Jahres-ASCVD-Risiko, aber das Restrisiko in dieser Bevölkerungsgruppe muss noch untersucht werden, insbesondere in einer Untergruppe mit nur nicht-obstruktiver Erkrankung atherosklerotische Plaques (Lumenstenose < 50 %), die durch CCTA erkannt wurden, für die eine weitere Risikostratifizierung und präzise Interventionen zur Primärprävention fehlen.

CCTA könnte genaue Bilder von frühen koronaren atherosklerotischen Läsionen von Patienten zeigen und liefert eine Fülle von bildbasierten anatomischen und funktionellen Informationen, einschließlich Plaquebelastung (Gesamtplaquevolumen, Verkalkungswert, Segmentbeteiligungswert usw.), Plaquezusammensetzung, hohes Risiko Plaqueeigenschaften, Lumenstenose und CT-FFR. Mit diesen vollständigen Bildgebungsinformationen zu CCTA besteht ein dringender Bedarf, primäre Präventionsstrategien und die evidenzbasierte Begründung dafür zu untersuchen, wie eine präzise Risikostratifizierung in Populationen mit mittlerem Risiko mit nicht obstruktiven koronaren atherosklerotischen Läsionen unter Verwendung von CCTA durchgeführt werden kann.

Eine prospektive, randomisierte, offene, verblindete Endpunktanalyse (PROBE) wird in der Population mit einem klinischen mittleren 10-Jahres-ASCVD-Risiko mit nicht obstruktiven koronaren atherosklerotischen Läsionen, überwiegend nicht kalzifizierten Plaques, die durch CCTA nachgewiesen wurden, durchgeführt. Und der Zweck dieser Studie ist es zu zeigen, dass eine intensive Lipidsenkung die Plaqueprogression verlangsamen und die Inzidenz von MACE in der Zielpopulation reduzieren könnte, was eine evidenzbasierte Begründung für eine weitere Neustratifizierung des Risikos liefert. Eingeschriebene Personen werden randomisiert in die Interventionsgruppe (Ziel für LDL-C < 1,8 mmol/l oder ≥ 50 % Reduktion vom Ausgangswert) und die Kontrollgruppe (Ziel für LDL-C < 2,6 mmol/l oder 30 %-50 % Reduktion von) eingeteilt Grundlinie).