Abbassamento intensivo dei lipidi per la placca e gli eventi cardiovascolari avversi maggiori nella popolazione a rischio ASCVD intermedio di 10 anni (ILLUMINATION)

Sia le linee guida americane (2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease) che quelle europee (2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias) attualmente raccomandano ipolipemizzanti di moderata intensità (obiettivo per LDL-C <2,6 mmol/L o riduzione del 30%-50% rispetto al basale) per la prevenzione primaria nella popolazione a rischio di ASCVD a 10 anni intermedio (o borderline), ma il rischio residuo in questo gruppo di popolazione resta da esplorare, specialmente in un sottogruppo con solo pazienti non ostruttivi placche aterosclerotiche (stenosi luminale<50%) rilevate dal CCTA, per le quali mancano un'ulteriore stratificazione del rischio e precisi interventi di prevenzione primaria.

Il CCTA potrebbe mostrare immagini accurate delle lesioni aterosclerotiche coronariche precoci dei pazienti e fornire una vasta gamma di informazioni anatomiche e funzionali basate su immagini, tra cui il carico di placca (volume totale della placca, punteggio di calcificazione, punteggio di coinvolgimento del segmento, ecc.), composizione della placca, ad alto rischio caratteristiche della placca, stenosi luminale e CT-FFR. Con queste informazioni di imaging complete sul CCTA, vi è un urgente bisogno di indagare le strategie di prevenzione primaria e la logica basata sull'evidenza per come eseguire una precisa stratificazione del rischio nelle popolazioni a rischio intermedio con lesioni aterosclerotiche coronariche non ostruttive utilizzando CCTA.

Un'analisi endpoint prospettica, randomizzata, in aperto, in cieco (PROBE) sarà condotta nella popolazione a rischio clinico intermedio di ASCVD a 10 anni con lesioni aterosclerotiche coronariche non ostruttive, prevalentemente placche non calcificate rilevate da CCTA. E lo scopo di questo studio è dimostrare che l'abbassamento intensivo dei lipidi potrebbe rallentare la progressione della placca e ridurre l'incidenza di MACE nella popolazione target, il che fornisce una motivazione basata sull'evidenza per un'ulteriore ri-stratificazione del rischio. Le persone arruolate saranno randomizzate nel gruppo di intervento (obiettivo per LDL-C <1,8 mmol/L o riduzione ≥50% rispetto al basale) e nel gruppo di controllo (obiettivo per LDL-C <2,6 mmol/L o riduzione del 30%-50% rispetto linea di base).