Intensywne obniżanie poziomu lipidów w przypadku blaszki miażdżycowej i poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w populacji o średnim 10-letnim ryzyku ASCVD (ILLUMINATION)

Zarówno wytyczne amerykańskie (2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Diseases), jak i europejskie (2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidemias) obecnie zalecają umiarkowaną intensywność leczenia hipolipemizującego (cel LDL-C <2,6 mmol/l lub zmniejszenie o 30%-50% w stosunku do wartości wyjściowych) dla profilaktyki pierwotnej w populacji z pośrednim (lub granicznym) 10-letnim ryzykiem ASCVD, ale ryzyko resztkowe w tej grupie populacji pozostaje do zbadania, zwłaszcza w podgrupie, w której występują jedynie nieobturacyjne blaszki miażdżycowe (zwężenie światła <50%) wykryte metodą CCTA, dla których brakuje dalszej stratyfikacji ryzyka i precyzyjnych interwencji w prewencji pierwotnej.

CCTA może pokazywać dokładne obrazy wczesnych zmian miażdżycowych naczyń wieńcowych u pacjentów i zapewnia bogactwo informacji anatomicznych i funkcjonalnych opartych na obrazie, w tym obciążenie blaszką (całkowita objętość blaszki, wynik zwapnienia, wynik zajęcia segmentu itp.), skład blaszki, wysokie ryzyko charakterystyka blaszki miażdżycowej, zwężenie światła i CT-FFR. Dzięki tym kompletnym informacjom obrazowym dotyczącym CCTA istnieje pilna potrzeba zbadania strategii prewencji pierwotnej i opartego na dowodach uzasadnienia, w jaki sposób przeprowadzić precyzyjną stratyfikację ryzyka w populacjach średniego ryzyka z nieobturacyjnymi zmianami miażdżycowymi naczyń wieńcowych za pomocą CCTA.

Prospektywna, randomizowana, otwarta, zaślepiona analiza punktu końcowego (PROBE) zostanie przeprowadzona w populacji z klinicznym pośrednim 10-letnim ryzykiem ASCVD z nieobturacyjnymi zmianami miażdżycowymi w naczyniach wieńcowych, głównie niezwapnionymi płytkami wykrytymi za pomocą CCTA. Celem tego badania jest wykazanie, że intensywne obniżanie poziomu lipidów może spowolnić postęp płytki nazębnej i zmniejszyć częstość występowania MACE w populacji docelowej, co stanowi oparte na dowodach uzasadnienie dalszej ponownej stratyfikacji ryzyka. Zarejestrowane osoby zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej (cel LDL-C <1,8 mmol/l lub ≥50% redukcja w stosunku do wartości początkowej) i grupy kontrolnej (cel LDL-C <2,6 mmol/l lub 30%-50% redukcja od linia bazowa).