Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PLGA nanopartikler, der fanger ciprofloxacin til behandling af E-fecalis-infektioner i endodonti

23. juli 2022 opdateret af: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

Modificeret overflade af PLGA nanopartikler i Smart Hydrogel: Et randomiseret klinisk forsøg for at etablere en avanceret strategi mod antibiotikaresistente infektioner i endodonti

PLGA-nanopartikler coatet med chitosan-polymer blev fremstillet og derefter inkorporeret i in-situ gel for at blive injiceret i rodkanaler hos patienter, der led af bakteriel infektion i deres endodonti.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De kliniske procedurer:

  1. Første besøg Behandlingsplanen blev drøftet med patienterne, og deres accept af at deltage i undersøgelsen blev opnået gennem et informeret samtykke.

    Koronale restaureringer og ethvert kariest henfald blev fjernet, tænderne blev korrekt restaureret, derefter blev gummidæmning påført til isolering. Et adgangskavitet blev forberedt ved anvendelse af en passende størrelse bor (Bur #3, Veterinært tandudstyr, UK), og tandoverfladen blev desinficeret, før den kom ind i rodkanalerne ved hjælp af 2,5% natriumhypochlorit, derefter blev dens virkning hæmmet ved anvendelse af 5% natriumthiosulfat. Den gamle guttaperka blev fjernet fra de koronale to tredjedele af rodkanalen ved hjælp af bor #3 uden brug af opløsningsmiddel. Sterilt saltvand blev brugt til kunstvanding. Patens blev opnået ved at bruge manuelle k-filer #15 (og #10, tandlængde blev bestemt ved anvendelse af en elektronisk apex-locator (elektronisk apex-locator J Morita Root ZX, Morita Corporation, Japan). Den resterende guttaperka blev fjernet ved hjælp af gradvist stigende størrelser af manuelle k-filer (K-filer, Mani, Japan). Skrubning af væggene ved hjælp af manuelle filer blev udført for at gennemvæde skyllemidlet (sterilt saltvand) med dele af bakteriefilmen på kanalens vægge. Steril papirspids svarende til størrelsen af ​​den største fil, der nåede arbejdslængden, blev placeret i et minut i kanalen og placeret en millimeter væk fra tandlængden, dette repræsenterede den første prøve til bakteriologisk vurdering (S1), derefter blev papirspidsen placeret i 1 ml sterilt medium. Fuldstændig rensning og formning af kanalen blev udført under anvendelse af 15 ml 2,5% natriumhypchlorit som skyllemiddel med en sideventileret nål af måler 27, placeret en millimeter fra arbejdslængden og manuelle k-type filer, master apikale fil blev bestemt iht. hvert tilfælde, hvor dens størrelse blev øget 3 gange mere end den oprindelige fil med opnåede hvide dentinchips. Efter fuldstændig rensning og formning blev virkningen af ​​natriumhypochlorit hæmmet ved at anvende 10 ml 5% natriumthiosulfat. Natriumthiosulfat blev skyllet ud af kanalen under anvendelse af 5 ml sterilt saltvand. En steril papirspids svarende til størrelsen af ​​den apikale masterfil blev placeret i et minut i kanalen, en millimeter væk fra arbejdslængden for at gennemvæde væsken, og dette repræsenterede den anden prøve til bakteriologisk vurdering (S2), bagefter er papirspidsen anbragt i 1 ml sterilt medium, hvorefter patienterne blev tilfældigt fordelt i henhold til brugen af ​​en intracanal medicin til de fem grupper i 7 dage. Til sidst blev en bomuldspellet og midlertidigt fyld (Orafill-G) påført under fuldstændige aseptiske forhold

  2. Andet besøg

    • Vurdering af de kliniske tegn og symptomer blev foretaget.

  3. Kliniske kriterier for heling:

1. Ingen smerter ved percussion 2. Ingen smerter ved palpation 3. Tand asymptomatisk og funktionel Hvis patienten viste disse kliniske fund, var rodkanaler tilstoppet. Hvis patienten havde alle eller én af dem, blev rengørings-, formnings- og medicineringstrinene gentaget, og patienten planlagde igen til endnu et besøg efter 7 dage. Hvis patienten var asymptomatisk, og tanden var funktionel, blev en midlertidig fyldning fjernet under gummidæmningsisolering. Tyve ml sterilt saltvand blev brugt til at fjerne de intracanale medikamenter, indtil det kom klart ud af kanalen, hvorefter steril papirspids blev placeret i kanalen en millimeter væk fra arbejdslængden for at tage den sidste prøve (S3), papirspids blev placeret i kanalen. 1 ml sterilt medium, til sidst blev masterkeglejustering og obturation udført.

Disse sterile papirspidser med tre prøver (S1, S2, S3) blev placeret separat i sterile falkerør, mærket i henhold til typen af ​​medicin og rækkefølgen af ​​prøven. 1 ml steril tryptisk sojabouillon (TSB) suppleret med 0,5 % glucose (TSBG) blev tilsat til hvert rør, derefter blev rørene overført til mikrobiologilaboratoriet inden for 2-3 timer fra prøveudtagningsproceduren i en isboks 4. Mikrobiologisk evaluering Alt mikrobiologisk trin blev udført i nærheden af ​​et trilaminar flow kabinet for at undgå luftforurening af prøverne.

5. Samlet procentdel af bakteriel reduktion: I alt 100 μl fra hver prøve indeholdende (4 mg) lægemiddel ud over Ca (OH)2-pasta og (4 mg) CIP-pasta blev aspireret ved hjælp af en steril mikropipette fra hvert rør. Et sterilt inokulum blev brugt til at tilføje prøver til hjernehjertemediet. Prøverne blev mærket i henhold til medicingrupperne og inkuberet i 24 timer ved 37 ºC. Efter inkubation blev det samlede antal bakterietal estimeret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • El Sherouk City , Suez Desert Road , Cairo - P.O. Box 43
      • Cairo, El Sherouk City , Suez Desert Road , Cairo - P.O. Box 43, Egypten, 11837
        • Mona Arafa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rodkanalfyldte enkeltrodede tænder med efterbehandlingssygdom, der manifesteres af et eller flere af følgende tegn og symptomer:
  • Anamnese med tilbagevendende akut og/eller kronisk periapikal byld
  • Smerter ved palpation og/eller percussion mindst efter en måneds tidligere procedure
  • Radiografisk tegn på knogletab enten som en ny udviklende læsion eller en stigning i størrelsen af ​​en allerede eksisterende.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder, der var dårligt nedbrudt indiceret til ekstraktion eller med vanskelig isolation
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Patienter med en historie med at have taget antibiotika oralt.
  • Periodontalt påvirkede tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pasta og opløsning af ciprofloxacin som konventionel behandling
Pasta og opløsning af ciprofloxacin som konventionelle doseringsformer og lægemidler til behandling af endodontiske infektioner. Til ciprofloxacin anvendes opløsning en gang dagligt, mens pastaformen anvendes ugentligt.
Konventionel antibakteriel pasta og opløsning blev sammenlignet med nanopartikler smarte geler til behandling af endodonti bakteriel infektion
Eksperimentel: Chitosan-coatede PLGA-nanopartikler, der fanger ciprofloxacin og inkorporeret i smart poloxamer gel
Chitosancoatede PLGA nanopartikler, der fanger ciprofloxacin og inkorporeret i smarte poloxamer gel doseringsformer, behandler endodontiske infektioner
antibakterielle nanopartikler blev brugt på grund af deres lille størrelse, vedvarende frigivelse og positive ladning, som interagerer med den negativt ladede overflade af bakterieceller og forårsager dens ødelæggelse.
Andre navne:
  • Chitosan Coated PLGA nanopartikler
  • PLGA nanopartikler som smarte geler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af bakterietal ved at tælle bakteriekolonier i prøven
Tidsramme: En uge
Bakterietallet forventedes at blive reduceret ved at tælle bakteriekolonier af prøven efter behandling og sammenligne med kontrol uden behandling
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af biofilmhæmningen ved hjælp af krystalviolet og mikropladelæser
Tidsramme: en uge
Biofilm skal hæmmes og være lille ved at bruge krystalviolet pletter som markør for mere præcist at identificere celler af interesse og skelne fra kulturrester.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Arafa, Professor, The British University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner