Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLGA-nanohiukkaset, jotka sulkevat siprofloksasiinia E-fecalis-infektioiden hoitoon endodontiassa

lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mona Gamal Mohamed Afifi Arafa, British University In Egypt

PLGA-nanohiukkasten modifioitu pinta älykkäässä hydrogeelissä: satunnaistettu kliininen tutkimus edistyneen strategian luomiseksi antibioottiresistenttejä infektioita vastaan ​​endodontiassa

Kitosaanipolymeerillä päällystetyt PLGA-nanohiukkaset valmistettiin ja sisällytettiin sitten in situ -geeliin injektoitaviksi potilaiden, jotka kärsivät endodontian bakteeri-infektiosta, juurikanaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliiniset toimenpiteet:

  1. Ensimmäinen käynti Hoitosuunnitelmasta keskusteltiin potilaiden kanssa ja heidän suostumuksensa tutkimukseen saatiin tietoisen suostumuksen perusteella.

    Koronaaliset täytteet ja mahdollinen karioosi poistettiin, hampaat kunnostettiin kunnolla ja sitten laitettiin kumipado eristämistä varten. Pääsyontelo valmistettiin käyttämällä sopivan kokoista poranterää (Bur #3, Veterinary Dental equipment, UK) ja hampaan pinta desinfioitiin ennen juurikanaviin menemistä käyttämällä 2,5 % natriumhypokloriittia, sitten sen vaikutus estettiin käyttämällä 5 % natriumtiosulfaattia. Vanha guttaperkka poistettiin sepelvaltimosta kaksi kolmasosaa juurikanavasta poran nro 3:lla ilman liuotinta. Kasteluun käytettiin steriiliä suolaliuosta. Patenssi saatiin käyttämällä manuaalista k-tiedostoa nro 15 (ja nro 10, hampaan pituus määritettiin käyttämällä elektronista kärjen paikantajaa (Electronic apex locator J Morita Root ZX, Morita Corporation, Japani). Jäljelle jäänyt guttapercha poistettiin käyttämällä asteittain kasvavia manuaalisia k-tiedostoja (K-tiedostot, Mani, Japani). Seinien kuuraus manuaalisilla viiloilla tehtiin kasteluaineen (steriili suolaliuos) liottamiseksi kanavien seinillä olevan bakteerikalvon osilla. Steriili paperikärki, joka vastaa suurimman työpituuden saavuttaneen viilan kokoa, asetettiin yhdeksi minuutiksi kanavaan ja sijoitettiin yhden millimetrin etäisyydelle hampaan pituudesta, tämä edusti ensimmäistä näytettä bakteriologiseen arviointiin (S1), sitten paperikärki asetettiin 1 ml:aan steriili väliaine. Kanavan täydellinen puhdistus ja muotoilu tehtiin käyttämällä huuhteluaineena 15 ml 2,5-prosenttista natriumhypkloriittia sivulta tuuletetulla neulalla, jonka mitta oli 27, sijoittuen yhden millimetrin työpituudesta ja manuaalisilla k-tyyppisillä viiloilla, pääviila määritettiin kussakin tapauksessa sen kokoa kasvatettiin 3 kertaa enemmän kuin alkuperäisen viilan kokoa myös saaduilla valkoisilla dentiinilastuilla. Täydellisen puhdistuksen ja muotoilun jälkeen natriumhypokloriitin vaikutus estettiin käyttämällä 10 ml 5 % natriumtiosulfaattia. Natriumtiosulfaatti huuhdeltiin kanavasta käyttämällä 5 ml steriiliä suolaliuosta. Apikaalisen pääviilan kokoa vastaava steriili paperikärki asetettiin yhdeksi minuutiksi kanavaan yhden millimetrin päähän työskentelypituudesta nesteen liottamiseksi ja tämä oli toinen näyte bakteriologiseen arviointiin (S2), sen jälkeen paperipiste on sijoitettiin 1 ml:aan steriiliä alustaa, sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kanavansisäisten lääkkeiden käytön mukaan viiteen ryhmään 7 päivän ajan. Lopuksi laitettiin puuvillapelletti ja väliaikainen täyte (Orafill-G) täysin aseptisissa olosuhteissa

  2. Toinen vierailu

    • Kliiniset merkit ja oireet arvioitiin.

  3. Kliiniset kriteerit paranemiselle:

1. Ei kipua lyömäsoittimissa 2. Ei kipua tunnustelussa 3. Hammas oireeton ja toimiva Jos potilaalla havaittiin nämä kliiniset löydökset, juurikanavat tukkeutuivat. Jos potilaalla oli kaikki tai yksi niistä, puhdistus-, muotoilu- ja lääkitysvaiheet toistettiin ja potilas ajoitettiin uudelle käynnille 7 päivän kuluttua. Jos potilas oli oireeton ja hammas toimi, väliaikainen täyttö poistettiin kumieristyksen alla. Kanavansisäisten lääkkeiden poistamiseen käytettiin 20 ml steriiliä suolaliuosta, kunnes se poistui selkeästi kanavasta, sitten kanavaan asetettiin steriili paperikärki millimetrin päähän työpituudesta viimeisen näytteen ottamiseksi (S3), paperikärki asetettiin 1 ml steriiliä alustaa, lopuksi pääkartion säätö ja tukkeutuminen tehtiin.

Nämä steriilit paperipisteet, joissa oli kolme näytettä (S1, S2, S3), asetettiin erikseen steriileihin haukkaputkiin, jotka oli merkitty lääketyypin ja näytteen järjestyksen mukaan. Kuhunkin putkeen lisättiin 1 ml steriiliä tryptistä soijalientä (TSB), johon oli lisätty 0,5 % glukoosia (TSBG), minkä jälkeen putket siirrettiin mikrobiologian laboratorioon 2-3 tunnin sisällä näytteenotosta jääkaappiin 4. Mikrobiologinen arviointi Kaikki mikrobiologiset vaiheet suoritettiin kolmilaminaarisen virtauskaapin läheisyydessä näytteiden ilman saastumisen välttämiseksi.

5. Bakteerien vähenemisen kokonaisprosenttiosuus: Yhteensä 100 μl kustakin näytteestä, joka sisälsi (4 mg) lääkettä Ca (OH)2-pastan ja (4 mg) CIP-tahnan lisäksi, imettiin steriilillä mikropipetillä kustakin putkesta. Steriiliä ymppiä käytettiin näytteiden lisäämiseen aivosydänväliaineeseen. Näytteet leimattiin lääkeryhmien mukaan ja niitä inkuboitiin 24 tuntia 37 ºC:ssa. Inkuboinnin jälkeen bakteerien kokonaismäärä arvioitiin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • El Sherouk City , Suez Desert Road , Cairo - P.O. Box 43
      • Cairo, El Sherouk City , Suez Desert Road , Cairo - P.O. Box 43, Egypti, 11837
        • Mona Arafa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Juurikanavatäytteiset yksijuuriset hampaat, joilla on hoidon jälkeinen sairaus, joka ilmenee yhdestä tai useammasta seuraavista merkeistä ja oireista:
  • Aiemmin toistuva akuutti ja/tai krooninen periapikaalinen paise
  • Kipu tunnustelussa ja/tai lyönnissä vähintään kuukauden edellisen toimenpiteen jälkeen
  • Radiologiset todisteet luukadosta joko uutena kehittyvänä vauriona tai olemassa olevan vaurion koon kasvuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahasti rikkoutuneiden hampaiden poisto tai eristäminen on vaikeaa
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja suun kautta.
  • Parodontaattiset hampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siprofloksasiinin tahna ja liuos tavanomaisena hoitona
Siprofloksasiinin tahna ja liuos tavanomaisina annostusmuotoina ja lääkkeinä, joita käytetään endodontisten infektioiden hoitoon. Siprofloksasiiniliuosta käytetään kerran päivässä, kun taas tahnamuotoa käytetään viikoittain.
Perinteistä antibakteerista tahnaa ja liuosta verrattiin nanopartikkeleista valmistettuihin älykkäisiin geeleihin endodontian bakteeri-infektion hoitoon
Kokeellinen: Kitosaanipäällysteiset PLGA-nanohiukkaset, jotka vangitsevat siprofloksasiinia ja sisällytetään älykkääseen poloksameerigeeliin
Kitosaanipäällysteiset PLGA-nanohiukkaset, jotka vangitsevat siprofloksasiinia ja sisällytetään älykkäisiin poloksameerigeeliannosmuotoihin, hoitavat endodontisia infektioita
Antibakteerisia nanopartikkeleita käytettiin niiden pienen koon, jatkuvan vapautumisen ja positiivisen varauksen vuoksi, jotka ovat vuorovaikutuksessa bakteerisolun negatiivisesti varautuneen pinnan kanssa aiheuttaen sen tuhoutumisen.
Muut nimet:
  • Kitosaanipäällysteiset PLGA-nanohiukkaset
  • PLGA-nanohiukkaset älykkäinä geeleinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerimäärän määritys laskemalla näytteen bakteeripesäkkeet
Aikaikkuna: Yksi viikko
Bakteerien määrän odotettiin laskevan laskemalla näytteen bakteeripesäkkeet käsittelyn jälkeen ja vertaamalla niitä kontrolliin ilman käsittelyä
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biofilmin eston määritys käyttäen kristalliviolettia ja mikrolevylukijaa
Aikaikkuna: yksi viikko
Biofilmi tulee estää ja olla pieni käyttämällä värjäyksiä kristalliviolettia markkerina, jotta kiinnostavat solut voidaan tunnistaa tarkemmin ja erottaa viljelyjätteistä.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Arafa, Professor, The British university in Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa