Effektiviteten af en stavgang hos patienter med astma.
28. juli 2022 opdateret af: Universidade da Coruña
Parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af et Nordic Walking-program hos patienter med astma
En parallel gruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af et otte ugers stavgangsprogram plus tre pædagogiske sessioner og sædvanlig pleje i modsætning til tre pædagogiske sessioner og sædvanlig pleje hos patienter med astma.
Forskerne antager, at stavgangsprogram plus undervisningssessioner og sædvanlig pleje er overlegen i forhold til pædagogiske sessioner og sædvanlig pleje med hensyn til træningstolerance, fysisk aktivitet, astma- og symptomkontrol, dyspnø, lungefunktion, håndgrebsstyrke, livskvalitet, søvnkvalitet , hastighed for medicinindtagelse, behandlingsadhærens og brug af sundhedsydelser hos patienter med astma
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prøvestørrelsen blev beregnet under hensyntagen til en minimum klinisk vigtig forskel (MCID) på 26 meter og en standardafvigelse på 45,49 meter. Med en styrke på 80 %, et alfa-niveau på 0,05 og forudsat en frafaldsrate på 15 %, kræves der i alt 114 patienter, 57 i hver gruppe.
Patienter vil blive rekrutteret fra lunge- og allergitjenester på University Hospital Complex of A Coruña, Pulmonology-service på HM Modelo Hospital (A Coruña) og primære plejecentre i Coruña.
Stavgang og undervisningssessioner vil blive gennemført i A Coruña by. Træningstolerance, fysisk aktivitet, astma- og symptomkontrol, dyspnø, lungefunktion, håndgrebsstyrke, livskvalitet, søvnkvalitet, hastighed af medicinindtagelse, behandlingsoverholdelse og brug af sundhedspleje vil blive målt ved baseline og derefter ved to (efter -intervention), tre og seks måneder. Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt ved baseline for at karakterisere prøven. Enhver negativ virkning, der opstår under evaluering eller intervention, vil blive registreret og analyseret.
Datadistribution vil blive kontrolleret med Kolmogorov-Smirnov test. Kvantitative data vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, når normalfordelt og som median og kvartiler (Q1-Q3), når ingen normalfordelt. For at sammenligne resultater mellem stavgangsgruppe (NWG) og kontrolgruppe (CG), vil det blive beregnet en ANOVA-test for gentagne mål eller en Kruskal-Wallis-test.
Der vil også blive foretaget kvalitativ analyse for at få information om NWG-erfaring: måden at håndtere sygdommen på, tilfredshed med den givne intervention, opfattet fremskridt i behandling af sygdom efter intervention. Kvalitativ information vil blive indsamlet fra fokusgrupper. Interviewet vil blive optaget, transskriberet og genlæst af to af efterforskerne for at generere koder og bagefter temaer. Disse temaer vil blive navngivet og defineret. Absolutte og relative frekvenser vil blive analyseret fra hvert tema. Enighed om rentesatser vil blive målt gennem aftaleprocenter beregnet som antallet af tematiske enheder, hvori evaluatorerne er enige, divideret med det samlede antal enheder; og gennem Kappa of Cohen, der betragter >0,81 næsten som en perfekt aftale.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ≥18 år.
- Fremvis en astmadiagnose.
- Folk, der har lyst, deltager i undersøgelsen.
- Folk i stand til at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med andre respiratoriske patologier.
- Rygere.
- Astmaforværring i de sidste fire uger.
- Hjertesvigt i de sidste seks måneder.
- Hjertearytmi med IIIb eller overlegen grad i lav skala.
- Luftvejsinfektion i de sidste fire uger.
- Gangforstyrrelser, der forringede stavgang-aktiviteten.
- Komorbiditeter, der medfører nedsat træningskapacitet: betydelig anæmi, elektrolytforstyrrelser eller hyperthyroidisme.
- Personer, der følger træningspas på mere end 30 minutter om dagen med en moderat eller kraftig intensitet.
- Folk, der i de sidste tre måneder har fulgt et lungerehabiliteringsprogram.
- Gravide og ammende kvinder.
- Personer, der opfylder udelukkelseskriterier for at udføre kardiovaskulær træning efter American Heart Association (AHA).
- Personer, der opfylder udelukkelseskriterier for 6MWT efter ATS/ERS-kriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppe, der følger stavgangsprogram og pædagogiske sessioner og sædvanlig pleje (lægebesøg, medicin osv.).
|
Stavgang-programmet vil bestå af tre træningspas om ugen i otte uger.
Hver session varer cirka 60 minutter, inklusive opvarmning, selve interventionen og nedkøling.
Intervention vil bestå i 30 minutters stavgang, der arbejder med 70-85% af maksimal puls, målt med et Polar pulsometer.
Intervention vil blive leveret i grupper (seks patienter per gruppe som maksimum), i designet kredsløb placeret i A Coruña by.
Pædagogiske sessioner vil bestå af tre klasser, ca. 60 minutter hver.
I disse klasser vil deltagerne lære om deres lungesystem, astmasygdom, astmadiagnose, astmaklassificering, astmaeksacerbationer og -triggere, typer af medicin, hvordan man tager inhalatorer, hvordan man måler PEF (peak expiratory flow), hvordan man kontrollerer miljøet for at forhindre eksacerbationer, anbefalinger om sund livsstil og vigtigheden af en aktiv livsstil, hvad man skal gøre i tilfælde af astmanød, og hvordan man gør nødvendige data fra patienter til at notere i deres patientdagbog (et af evalueringsværktøjerne).
Sædvanlig pleje indebærer at følge den aktuelle terapeutiske plan og revisioner planlagt af deres specialist/praktiserende læge.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe, der kun vil modtage undervisningssessioner og sædvanlig pleje (lægebesøg, medicin osv.).
|
Pædagogiske sessioner vil bestå af tre klasser, ca. 60 minutter hver.
I disse klasser vil deltagerne lære om deres lungesystem, astmasygdom, astmadiagnose, astmaklassificering, astmaeksacerbationer og -triggere, typer af medicin, hvordan man tager inhalatorer, hvordan man måler PEF (peak expiratory flow), hvordan man kontrollerer miljøet for at forhindre eksacerbationer, anbefalinger om sund livsstil og vigtigheden af en aktiv livsstil, hvad man skal gøre i tilfælde af astmanød, og hvordan man gør nødvendige data fra patienter til at notere i deres patientdagbog (et af evalueringsværktøjerne).
Sædvanlig pleje indebærer at følge den aktuelle terapeutiske plan og revisioner planlagt af deres specialist/praktiserende læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i 6MWT afstanden.
6MWT udføres i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal gentagelser i et minuts sit-to-stand-test (1MSTST)
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i antallet af gentagelser af 1MSTST.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Antal skridt om dagen
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i antal skridt pr. dag målt ved accelerometri med DynaPort ® MM+.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Gennemsnit af skridt om ugen
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
Analyseret gennem "Patientens Dagbog", hvor de skal registrere dagligt antal skridt, der er gået.
|
Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
|
Tid til at ligge ned
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i liggende tid målt ved accelerometri med DynaPort® MM+.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Tid at sidde
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i siddende tid målt ved accelerometri med DynaPort® MM+.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Tid på at stå op
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i stand up målt ved accelerometri med DynaPort® MM+.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Tid til at gå
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i gangtid målt ved accelerometri med DynaPort® MM+.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Kilokalorier forbrugt
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i forbrugte kilokalorier målt ved accelerometri med DynaPort ® MM+.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Metabolisk ækvivalent af opgave (MET) forbrugt
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i MET forbrugt målt ved accelerometri med DynaPort ® MM+ og International Physical Acitvity Questionnaire, kort form (IPAQ).
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Metabolisk ækvivalent af opgave (MET) forbrugt
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i MET forbrugt målt ved International Physical Acitvity Questionnaire, kort form (IPAQ).
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i kategoriniveau af fysisk aktivitet (lavt (værste niveau af fysisk aktivitet), moderat eller højt) i funktion af MET-minutter/uge, målt ved International Physical Activity Questionnaire, en kulitativ og kvantitativ skala.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Astma-relaterede symptomer og astmakontrol
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i kontrol af allergisk rhinitis og astma-testresultater (CARAT), valideret hos patienter med astma og i den spanske befolkning.
Rækken af mulige scores er 0-30, hvilket er 0 det fuldstændige fravær af kontrol.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Astma-relaterede symptomer og astmakontrol
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i test af overholdelse af inhalatorer (TAI) resultater, valideret hos patienter med astma og i den spanske befolkning.
Scoreintervallet er fra 10 til 50, hvilket er 10 den dårligste score.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Astma-relaterede symptomer og astmakontrol
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
Analyseret gennem "Patient's Diary", hvor de skal registrere nogle data, som forskerne skal analysere efterfølgende (dyspnø målt ved hjælp af Borgs modificerede skala, ved opspyt, hoste, fornemmelse af hvæsen i brystet, medicinindtagelse, uplanlagte lægekonsultationer, akutbesøg, PEF-dagbog mål med en peak flowmåler).
|
Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
|
Dyspnø
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i dyspnø målt med Modified Medical Research Council skala (mMRC).
Score varierer fra 0 til 4, hvilket er 0 den bedste tegnsætning.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Forceret spirometri (Datospir® 120C, Sibelmed, Barcelona, Spanien): til at analysere ændringer i forceret udåndingsvolumen i første sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC.
Følger internationale anbefalinger fra American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i håndgrebsstyrke målt gennem håndgrebsdynamometri med Jamar® Hydraulic Handdynamometer (Performance Health, Warrenville, IL, USA), efter de internationale anbefalinger (Mathiowetz et al., 1985).
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i EuroQol 5-dimensioner 5-niveauer (EQ-5D-5L) spørgeskemaresultater, valideret hos personer med astma og i den spanske befolkning.
Hver dimension kan scores fra niveau 1 (ingen problemer i en specifik dimension) til niveau 5 (ekstreme problemer i en specifik dimension).
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændringer i mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) resultater, valideret på spansk.
Det er et spørgeskema med 15 spørgsmål, med syv mulige svar, varieret i en 7-trins skala fra 1='ekstremt generet' til 7='ikke generet overhovedet'.
Alle spørgsmål vægtes ligeligt, og den samlede score er gennemsnittet af de 15 svar.
Så slutresultatet kan også variere fra 1 til 7, hvilket er 1 den dårligste tegnsætning.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Kvalitative ændringer i den fysiske aktivitet udført i patientens daglige liv.
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
Ændringer i fysisk aktivitet registreret af patienter i deres patientdagbog vil blive analyseret.
|
Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
|
Kvalitative ændringer i selvopfattelse af humør i patientens daglige liv.
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
Ændringer i selvopfattelse af humør registreret af patienter i deres patientdagbog vil blive analyseret.
|
Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Ændring i Pittsburgh Quality Sleep Index (PQSI) resultater, valideret i den spanske befolkning.
Den globale PSQI-score har et muligt interval på 0 til 21 point, hvilket er 0 den bedste score.
|
Ved baseline og ved to (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Overholdelse af medicin og overholdelse af anbefalinger
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline målinger (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Overholdelse vil blive vurderet ved at analysere forskellige punkter, som deltagerne bør notere i deres patientdagbog, for at fastslå, om behandlingen og anbefalingerne overholdes.
|
Ved to måneder efter baseline målinger (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicin indtag
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
Brug af information noteret af patienter i deres patients dagbog.
|
Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
|
Brug af sundhedsvæsen
Tidsramme: Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
Information noteret af patienter i deres patients dagbog i forhold til uplanlagte lægekonsultationer og akutmodtagelsesbesøg.
|
Ved to måneder efter baseline mål (post-intervention), ved tre og seks måneder.
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline
|
Maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) og maksimalt eksspiratorisk tryk (PEmax) vil blive målt efter anbefalinger fra Spanish Society of Pulmonology and Thoracic Surgery (SEPAR) ved hjælp af et digitalt manometer MicroRPM® (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Tyskland) og PUMA®-software ( Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Tyskland).
Der forventes ingen ændring, så målingen vil kun blive vurderet ved baseline for at karakterisere prøven.
|
Ved baseline
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Under intervention, to måneder efter baseline-målinger (post-intervention), tre og seks måneder.
|
Enhver ulejlighed i forbindelse med eller påvirker indgrebet vil blive registreret.
|
Under intervention, to måneder efter baseline-målinger (post-intervention), tre og seks måneder.
|
|
Tilfredshed af stavgang gruppe med intervention givet
Tidsramme: To måneder efter baseline målinger (post-intervention).
|
Det vil blive vurderet med et gruppeinterview gennem fokusgrupper kun i stavgang interventionsgruppe.
Interviewet vil blive lavet efter en semistruktureret vejledning med åbne spørgsmål, som du kan prøve at finde ud af: måden at krænke deres sygdom; erfaring og tilfredshed med den givne intervention (facilitatorer og barrierer for deres deltagelse) og oplevet forbedring i astmabehandling efter intervention.
|
To måneder efter baseline målinger (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Hjælpsomme links
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
1. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NORWALKAS RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .