Эффективность скандинавской ходьбы у больных астмой.
28 июля 2022 г. обновлено: Universidade da Coruña
Рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами для проверки эффективности программы скандинавской ходьбы у пациентов с астмой
Рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности восьминедельной программы скандинавской ходьбы плюс три учебных занятия и обычный уход в сравнении с тремя учебными занятиями и обычным уходом за пациентами с астмой.
Исследователи предполагают, что программа скандинавской ходьбы в сочетании с образовательными занятиями и обычным уходом превосходит образовательные занятия и обычный уход с точки зрения толерантности к физическим нагрузкам, физической активности, контроля астмы и симптомов, одышки, функции легких, силы рукопожатия, качества жизни, качества сна. , скорость приема лекарств, приверженность лечению и обращение за медицинской помощью у пациентов с астмой
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Размер выборки был рассчитан с учетом минимальной клинически значимой разницы (MCID) в 26 метров и стандартного отклонения в 45,49 метра. При мощности 80 %, уровне альфа 0,05 и предположении об отсеве 15 % требуется всего 114 пациентов, по 57 в каждой группе.
Пациенты будут набраны из служб пульмонологии и аллергологии университетского больничного комплекса Ла-Коруньи, службы пульмонологии больницы HM Modelo (Корунья) и центров первичной медико-санитарной помощи в Корунье.
Скандинавская ходьба и образовательные занятия будут проводиться в городе Ла-Корунья. Толерантность к физической нагрузке, физическая активность, контроль астмы и симптомов, одышка, функция легких, сила рукопожатия, качество жизни, качество сна, скорость приема лекарств, приверженность лечению и обращение за медицинской помощью будут измеряться на исходном уровне, а затем через два (после -интервенция), три и шесть месяцев. Сила дыхательных мышц будет измеряться на исходном уровне, чтобы охарактеризовать образец. Любое неблагоприятное воздействие, возникающее во время оценки или вмешательства, будет зарегистрировано и проанализировано.
Распределение данных будет проверяться тестом Колмогорова-Смирнова. Количественные данные будут выражены в виде среднего значения и стандартного отклонения при нормальном распределении и в виде медианы и квартилей (Q1-Q3) при отсутствии нормального распределения. Чтобы сравнить результаты между группой скандинавской ходьбы (NWG) и контрольной группой (CG), будет рассчитан тест ANOVA для повторных измерений или тест Крускала-Уоллиса.
Кроме того, будет проведен качественный анализ, чтобы получить информацию об опыте НРГ: способ борьбы с заболеванием, удовлетворенность проведенным вмешательством, предполагаемый прогресс в лечении заболевания после вмешательства. Качественная информация будет собираться из фокус-групп. Интервью будет записано, расшифровано и перечитано двумя следователями для создания кодов, а затем и тем. Эти темы будут названы и определены. Абсолютные и относительные частоты будут проанализированы по каждой теме. Согласованность между курсами будет измеряться процентом согласия, рассчитанным как количество тематических единиц, в которых оценщики согласны, деленное на общее количество единиц; и через Каппу Коэна, считая >0,81 почти идеальным совпадением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
A Coruña, Испания, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Предъявите диагноз астмы.
- Желающие участвуют в исследовании.
- Люди, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Людям с другими респираторными патологиями.
- Курильщики.
- Обострение астмы за последние четыре недели.
- Сердечная недостаточность в течение последних шести месяцев.
- Сердечная аритмия IIIb или выше степени по шкале Lown.
- Респираторная инфекция за последние четыре недели.
- Нарушения походки, нарушающие активность скандинавской ходьбы.
- Сопутствующие заболевания, которые влекут за собой снижение способности к физической нагрузке: выраженная анемия, дисбаланс электролитов или гипертиреоз.
- Люди, которые тренируются более 30 минут в день с умеренной или высокой интенсивностью.
- Люди, которые за последние три месяца прошли программу легочной реабилитации.
- Беременные и кормящие женщины.
- Люди, соответствующие критериям исключения для выполнения сердечно-сосудистых упражнений в соответствии с Американской кардиологической ассоциацией (AHA).
- Люди, соответствующие критериям исключения для 6MWT в соответствии с критериями ATS / ERS
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Учебная группа после программы скандинавской ходьбы, образовательных занятий и обычного ухода (медицинские визиты, лекарства и т. д.).
|
Программа скандинавской ходьбы будет состоять из трех тренировок в неделю в течение восьми недель.
Каждый сеанс будет длиться около 60 минут, включая разминку, само вмешательство и заминку.
Вмешательство будет заключаться в 30-минутной скандинавской ходьбе с частотой сердечных сокращений 70-85% от максимальной, измеряемой с помощью пульсометра Polar.
Вмешательство будет проводиться группами (максимум шесть пациентов в группе) в специально разработанных схемах, размещенных в городе Ла-Корунья.
Учебные занятия будут состоять из трех занятий, примерно по 60 минут каждое.
На этих занятиях участники узнают о своей легочной системе, астме, диагностике астмы, классификации астмы, обострениях и триггерах астмы, типах лекарств, о том, как принимать ингаляторы, как измерять ПСВ (пиковую скорость выдоха), как контролировать окружающую среду. для профилактики обострений, рекомендации по здоровому образу жизни и важность активного образа жизни, что делать в экстренных случаях с астмой и как делать необходимые данные от пациентов для записи в дневнике пациента (один из инструментов оценки).
Обычный уход подразумевает следование текущему терапевтическому плану и пересмотру, запланированному их специалистом/врачом.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа, которая будет получать только образовательные занятия и обычный уход (медицинские визиты, лекарства и т. д.).
|
Учебные занятия будут состоять из трех занятий, примерно по 60 минут каждое.
На этих занятиях участники узнают о своей легочной системе, астме, диагностике астмы, классификации астмы, обострениях и триггерах астмы, типах лекарств, о том, как принимать ингаляторы, как измерять ПСВ (пиковую скорость выдоха), как контролировать окружающую среду. для профилактики обострений, рекомендации по здоровому образу жизни и важность активного образа жизни, что делать в экстренных случаях с астмой и как делать необходимые данные от пациентов для записи в дневнике пациента (один из инструментов оценки).
Обычный уход подразумевает следование текущему терапевтическому плану и пересмотру, запланированному их специалистом/врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) дистанции
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение дистанции 6MWT.
6MWT будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS).
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество повторений в одноминутном тесте «сидя-встать» (1MSTST)
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение количества повторений 1МСТСТ.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Количество шагов в день
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение количества шагов в день, измеренное с помощью акселерометрии с DynaPort® MM+.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Среднее количество шагов в неделю
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Анализируется через «Дневник пациента», в котором они должны регистрировать ежедневное количество пройденных шагов.
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Время лежа
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение времени лежания, измеренное с помощью акселерометра с помощью DynaPort® MM+.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Время сидения
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение времени сидения, измеренное с помощью акселерометрии с помощью DynaPort® MM+.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Время стоя
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение времени стояния, измеренное с помощью акселерометрии с помощью DynaPort® MM+.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Прогулка во времени
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение времени ходьбы, измеренное с помощью акселерометрии с помощью DynaPort® MM+.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Потребляемые килокалории
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение количества потребляемых килокалорий, измеренное с помощью акселерометрии с DynaPort® MM+.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Метаболический эквивалент потребленной задачи (MET)
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение потребления МЕТ, измеренное с помощью акселерометрии с помощью DynaPort® MM+ и Международной анкеты физической активности, краткая форма (IPAQ).
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Метаболический эквивалент потребленной задачи (MET)
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение потребленного МЕТ, измеренное с помощью Международного вопросника физической активности, краткая форма (IPAQ).
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение категории уровня физической активности (низкий (наихудший уровень физической активности), умеренный или высокий) в зависимости от MET-минут в неделю, измеренное с помощью Международного опросника физической активности, кулятивной и количественной шкалы.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Симптомы, связанные с астмой, и контроль астмы
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение результатов теста на контроль аллергического ринита и астмы (CARAT), подтвержденных у пациентов с астмой и у населения Испании.
Диапазон возможных баллов 0-30, что означает полное отсутствие контроля.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Симптомы, связанные с астмой, и контроль астмы
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение результатов теста на приверженность к ингаляторам (TAI), подтвержденное у пациентов с астмой и среди населения Испании.
Диапазон баллов — от 10 до 50, где 10 — наихудший результат.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Симптомы, связанные с астмой, и контроль астмы
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Анализируется с помощью «Дневника пациента», в котором они должны регистрировать некоторые данные, которые исследователи будут анализировать впоследствии (одышка, измеренная с использованием модифицированной шкалы Борга, при отхаркивании, кашель, ощущение свистящего дыхания в груди, прием лекарств, внеплановые медицинские консультации, визиты неотложной помощи, дневник ПСВ измерить пикфлоуметром).
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Одышка
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение одышки, измеренное с помощью модифицированной шкалы Совета медицинских исследований (mMRC).
Оценки варьируются от 0 до 4, где 0 соответствует лучшей пунктуации.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Легочная функция
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Форсированная спирометрия (Datospir® 120C, Sibelmed, Барселона, Испания): для анализа изменений объема форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ.
Следование международным рекомендациям Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS).
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение силы рукоятки измеряли с помощью динамометрии рукоятки с помощью гидравлического ручного динамометра Jamar® (Performance Health, Warrenville, IL, USA) в соответствии с международными рекомендациями (Mathiowetz et al., 1985).
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение результатов пятимерного пятиуровневого опросника EuroQol (EQ-5D-5L), подтвержденного у людей с астмой и среди населения Испании.
Каждое измерение может быть оценено от уровня 1 (отсутствие проблем в определенном измерении) до уровня 5 (крайние проблемы в определенном измерении).
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменения в результатах мини-опросника качества жизни при астме (miniAQLQ), подтвержденные на испанском языке.
Это анкета из 15 вопросов с семью возможными ответами, ранжированными по 7-балльной шкале от 1 = «чрезвычайно беспокоит» до 7 = «совсем не беспокоит».
Все вопросы имеют одинаковый вес, и общий балл представляет собой среднее значение 15 ответов.
Таким образом, окончательная оценка также может варьироваться от 1 до 7, что является худшей пунктуацией.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Качественные изменения двигательной активности в повседневной жизни больного.
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Будут проанализированы изменения физической активности, зарегистрированные пациентами в их дневниках пациентов.
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Качественные изменения самовосприятия настроения в повседневной жизни больного.
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Будут проанализированы изменения в самовосприятии настроения, зарегистрированные пациентами в их дневниках пациентов.
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
Изменение результатов индекса качества сна в Питтсбурге (PQSI), подтвержденное на испанском населении.
Глобальная оценка PSQI имеет возможный диапазон от 0 до 21 балла, что является лучшим результатом.
|
Исходно, а также через два (после вмешательства), три и шесть месяцев.
|
|
Приверженность к лечению и соблюдение рекомендаций
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Приверженность будет оцениваться путем анализа различных элементов, которые участники должны отметить в своих дневниках пациентов, чтобы определить соответствие лечению и рекомендациям.
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием лекарств
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Использование информации, отмеченной пациентами в их дневниках пациентов.
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Информация, отмеченная пациентами в их дневниках пациентов, относительно внеплановых медицинских консультаций и посещений отделений неотложной помощи.
|
Через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Максимальное давление вдоха (PImax) и максимальное давление выдоха (PEmax) будут измерять в соответствии с рекомендациями Испанского общества пульмонологии и торакальной хирургии (SEPAR) с использованием цифрового манометра MicroRPM® (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Германия) и программного обеспечения PUMA® ( Vyaire Medical GmbH, Хёхберг, Германия).
Никаких изменений не ожидается, поэтому показатель будет оцениваться только на исходном уровне, чтобы охарактеризовать выборку.
|
На исходном уровне
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Во время вмешательства, через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
Любые неудобства, связанные с вмешательством или влияющие на него, будут зарегистрированы.
|
Во время вмешательства, через два месяца после исходных показателей (после вмешательства), через три и шесть месяцев.
|
|
Удовлетворенность группы скандинавской ходьбы проведенным вмешательством
Временное ограничение: Через два месяца после исходных измерений (после вмешательства).
|
Это будет оцениваться с помощью группового интервью через фокус-группы только в группе вмешательства с северной ходьбой.
Интервью будет проводиться в соответствии с полуструктурированным руководством с открытыми вопросами, чтобы попытаться ответить на них: как противостоять их болезни; опыт и удовлетворенность проведенным вмешательством (фасилитаторы и препятствия для их участия) и ощутимое улучшение в лечении астмы после вмешательства.
|
Через два месяца после исходных измерений (после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Полезные ссылки
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NORWALKAS RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .