Skuteczność Nordic Walkingu u pacjentów z astmą.
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Universidade da Coruña
Randomizowana, kontrolowana próba w grupach równoległych w celu sprawdzenia skuteczności programu Nordic Walking u pacjentów z astmą
Randomizowana, kontrolowana próba z grupą równoległą w celu porównania skuteczności ośmiotygodniowego programu nordic walking plus trzy sesje edukacyjne i zwykła opieka w porównaniu z trzema sesjami edukacyjnymi i zwykłą opieką u pacjentów z astmą.
Badacze stawiają hipotezę, że program nordic walking plus sesje edukacyjne i zwykła opieka przewyższają sesje edukacyjne i zwykłą opiekę pod względem tolerancji wysiłku, aktywności fizycznej, kontroli astmy i objawów, duszności, czynności płuc, siły uścisku dłoni, jakości życia, jakości snu , tempo przyjmowania leków, przestrzeganie zaleceń lekarskich i korzystanie z opieki zdrowotnej u pacjentów z astmą
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielkość próby obliczono biorąc pod uwagę minimalną istotną klinicznie różnicę (MCID) wynoszącą 26 metrów i odchylenie standardowe 45,49 metra. Przy mocy 80%, poziomie alfa równym 0,05 i zakładając, że wskaźnik rezygnacji wynosi 15%, wymaganych jest łącznie 114 pacjentów, po 57 w każdej grupie.
Pacjenci będą rekrutowani z oddziałów pulmonologicznych i alergologicznych Zespołu Szpitali Uniwersyteckich w A Coruña, oddziałów pulmonologicznych szpitala HM Modelo (A Coruña) oraz ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej w Coruña.
Nordic walking i zajęcia edukacyjne będą prowadzone w mieście A Coruña. Tolerancja wysiłku fizycznego, aktywność fizyczna, kontrola astmy i objawów, duszność, czynność płuc, siła uścisku dłoni, jakość życia, jakość snu, częstość przyjmowania leków, przestrzeganie zaleceń lekarskich i korzystanie z opieki zdrowotnej będą mierzone na początku badania, a następnie po dwóch (po -interwencja), trzy i sześć miesięcy. Siła mięśni oddechowych będzie mierzona na początku badania w celu scharakteryzowania próbki. Wszelkie działania niepożądane występujące podczas oceny lub interwencji będą rejestrowane i analizowane.
Dystrybucja danych zostanie sprawdzona testem Kołmogorowa-Smirnowa. Dane ilościowe zostaną wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe w przypadku rozkładu normalnego oraz jako mediana i kwartyle (Q1-Q3), w przypadku braku rozkładu normalnego. Aby porównać wyniki między grupą nordic walking (NWG) a grupą kontrolną (CG), zostanie obliczony test ANOVA dla powtarzanych pomiarów lub test Kruskala-Wallisa.
Przeprowadzona zostanie również analiza jakościowa w celu uzyskania informacji na temat doświadczeń NWG: sposobu radzenia sobie z chorobą, zadowolenia z udzielonej interwencji, postrzeganego postępu w leczeniu choroby po interwencji. Z grup fokusowych zostaną zebrane informacje jakościowe. Wywiad zostanie nagrany, spisany i ponownie odczytany przez dwóch śledczych w celu wygenerowania kodów, a następnie tematów. Tematy te zostaną nazwane i zdefiniowane. Z każdego tematu zostaną przeanalizowane częstotliwości bezwzględne i względne. Zgodność między stawkami będzie mierzona za pomocą procentów umów obliczonych jako liczba jednostek tematycznych, w których zgadzają się oceniający, podzielona przez całkowitą liczbę jednostek; i przez Kappa z Cohena, biorąc pod uwagę> 0,81 prawie idealną zgodność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ≥18 lat.
- Przedstaw diagnozę astmy.
- W badaniu biorą udział osoby chętne.
- Osoby zdolne do podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z innymi patologiami układu oddechowego.
- Palacze.
- Zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Niewydolność serca w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Arytmia serca stopnia IIIb lub wyższego w skali Lowna.
- Infekcja dróg oddechowych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Zaburzenia chodu upośledzające aktywność nordic walking.
- Choroby współistniejące, które pociągają za sobą obniżoną wydolność wysiłkową: znaczna anemia, zaburzenia elektrolitowe, nadczynność tarczycy.
- Osoby, które śledzą sesje treningowe trwające ponad 30 minut dziennie o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
- Osoby, które w ciągu ostatnich trzech miesięcy uczestniczyły w programie rehabilitacji oddechowej.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Osoby spełniające kryteria wykluczenia z wykonywania ćwiczeń sercowo-naczyniowych według American Heart Association (AHA).
- Osoby spełniające kryteria wykluczenia dla 6MWT zgodnie z kryteriami ATS/ERS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa studyjna po programie nordic walking i sesjach edukacyjnych oraz zwykłej opiece (wizyty lekarskie, leki itp.).
|
Program nordic walking będzie się składał z trzech sesji treningowych tygodniowo, przez osiem tygodni.
Każda sesja będzie trwała około 60 minut, w tym rozgrzewka, sama interwencja i wyciszenie.
Interwencja polegać będzie na 30 minutowym marszu nordic walking, pracującym na poziomie 70-85% tętna maksymalnego, mierzonego pulsometrem Polar.
Interwencja będzie prowadzona w grupach (maksymalnie sześciu pacjentów na grupę), w zaprojektowanych obwodach rozmieszczonych w mieście A Coruña.
Sesje edukacyjne będą się składać z trzech zajęć po około 60 minut każde.
Na tych zajęciach uczestnicy dowiedzą się o swoim układzie oddechowym, chorobie astmy, diagnostyce astmy, klasyfikacji astmy, zaostrzeniach i wyzwalaczach astmy, rodzajach leków, jak przyjmować inhalatory, jak mierzyć PEF (szczytowy przepływ wydechowy), jak kontrolować środowisko w celu zapobiegania zaostrzeniom, zalecenia dotyczące zdrowego stylu życia oraz znaczenie aktywnego trybu życia, co robić w nagłym przypadku astmy i jak postępować wymagane dane od pacjentów do wpisania do Dzienniczka Pacjenta (jedno z narzędzi oceny).
Zwykła opieka oznacza przestrzeganie aktualnego planu terapeutycznego i rewizji zaplanowanych przez ich specjalistę / lekarza rodzinnego.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, która otrzyma tylko sesje edukacyjne i zwykłą opiekę (wizyty lekarskie, leki itp.).
|
Sesje edukacyjne będą się składać z trzech zajęć po około 60 minut każde.
Na tych zajęciach uczestnicy dowiedzą się o swoim układzie oddechowym, chorobie astmy, diagnostyce astmy, klasyfikacji astmy, zaostrzeniach i wyzwalaczach astmy, rodzajach leków, jak przyjmować inhalatory, jak mierzyć PEF (szczytowy przepływ wydechowy), jak kontrolować środowisko w celu zapobiegania zaostrzeniom, zalecenia dotyczące zdrowego stylu życia oraz znaczenie aktywnego trybu życia, co robić w nagłym przypadku astmy i jak postępować wymagane dane od pacjentów do wpisania do Dzienniczka Pacjenta (jedno z narzędzi oceny).
Zwykła opieka oznacza przestrzeganie aktualnego planu terapeutycznego i rewizji zaplanowanych przez ich specjalistę / lekarza rodzinnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT).
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana dystansu 6MWT.
6MWT zostanie przeprowadzony zgodnie z zaleceniami American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba powtórzeń w jednominutowym teście siadania i stania (1MSSTST)
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana liczby powtórzeń 1MSSTST.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Liczba kroków dziennie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana liczby kroków dziennie mierzona akcelerometrycznie za pomocą DynaPort ® MM+.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Średnia kroków na tydzień
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
Analizowane za pomocą „Dzienniczka Pacjenta”, w którym muszą rejestrować dzienną liczbę przebytych kroków.
|
Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Czas leżeć
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana czasu leżenia mierzona akcelerometrycznie za pomocą DynaPort® MM+.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana czasu siedzenia mierzona akcelerometrią za pomocą DynaPort® MM+.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Czas na wstawanie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana czasu na stojąco mierzona akcelerometrią za pomocą DynaPort® MM+.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Spacer w czasie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana czasu marszu mierzona akcelerometrią za pomocą DynaPort® MM+.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Zużyte kilokalorie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana w spożytych kilokaloriach mierzona akcelerometrycznie za pomocą DynaPort ® MM+.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Zużyty ekwiwalent metaboliczny zadania (MET).
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana zużycia MET mierzona za pomocą akcelerometrii z DynaPort ® MM+ i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, wersja skrócona (IPAQ).
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Zużyty ekwiwalent metaboliczny zadania (MET).
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana w spożyciu MET mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, wersja skrócona (IPAQ).
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana poziomu kategorii aktywności fizycznej (niski (najgorszy poziom aktywności fizycznej), średni lub wysoki) w funkcji MET-minut/tydzień, mierzonych za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, skalą jakościową i ilościową.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Objawy związane z astmą i kontrola astmy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana w wynikach testu kontroli alergicznego nieżytu nosa i astmy (CARAT), zwalidowanego u pacjentów z astmą oraz w populacji hiszpańskiej.
Zakres możliwych wyników to 0-30, gdzie 0 oznacza całkowity brak kontroli.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Objawy związane z astmą i kontrola astmy
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana w wynikach Testu Zgodności z Inhalatorami (TAI), zwalidowanego u pacjentów z astmą oraz w populacji hiszpańskiej.
Zakres punktacji wynosi od 10 do 50, przy czym 10 jest najgorszym wynikiem.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Objawy związane z astmą i kontrola astmy
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
Analizowane za pomocą „Dzienniczka Pacjenta”, w którym muszą zarejestrować pewne dane, które badacze będą później analizować (duszność mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, odkrztuszanie, kaszel, uczucie świszczącego oddechu w klatce piersiowej, przyjmowanie leków, nieplanowane konsultacje lekarskie, wizyty w nagłych wypadkach, dziennik PEF zmierzyć szczytowym przepływomierzem).
|
Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Duszność
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana nasilenia duszności mierzona skalą Modified Medical Research Council (mMRC).
Wyniki wahają się od 0 do 4, przy czym 0 oznacza najlepszą interpunkcję.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Wymuszona spirometria (Datospir® 120C, Sibelmed, Barcelona, Hiszpania): analiza zmian natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1), natężonej pojemności życiowej (FVC), FEV1/FVC.
Zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana siły chwytu mierzona za pomocą dynamometrii chwytu ręcznego za pomocą dynamometru hydraulicznego Jamar® (Performance Health, Warrenville, IL, USA), zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami (Mathiowetz i in., 1985).
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana wyników kwestionariusza EuroQol 5-wymiarowego 5-poziomowego (EQ-5D-5L), zwalidowanego u osób chorych na astmę oraz w populacji hiszpańskiej.
Każdy wymiar można ocenić od poziomu 1 (brak problemów w określonym wymiarze) do poziomu 5 (skrajne problemy w określonym wymiarze).
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiany w wynikach kwestionariusza mini-Asthma Quality of Life (miniAQLQ), zatwierdzonego w języku hiszpańskim.
Jest to kwestionariusz składający się z 15 pytań, z siedmioma możliwymi odpowiedziami, mieszczącymi się w 7-stopniowej skali od 1 = „bardzo przeszkadza” do 7 = „w ogóle nie przeszkadza”.
Wszystkie pytania mają jednakową wagę, a ogólny wynik jest średnią z 15 odpowiedzi.
Tak więc końcowy wynik może również wahać się od 1 do 7, gdzie 1 jest najgorszą interpunkcją.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Jakościowe zmiany w aktywności fizycznej wykonywanej w życiu codziennym pacjenta.
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
Analizowane będą zmiany aktywności fizycznej rejestrowane przez pacjentów w Dzienniczku Pacjenta.
|
Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Jakościowe zmiany samooceny nastroju w życiu codziennym pacjentów.
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
Analizie poddane zostaną zmiany samooceny nastroju rejestrowane przez pacjentów w Dzienniczku Pacjenta.
|
Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
Zmiana wyników Pittsburgh Quality Sleep Index (PQSI), potwierdzona w populacji hiszpańskiej.
Globalny wynik PSQI ma możliwy zakres od 0 do 21 punktów, przy czym 0 jest najlepszym wynikiem.
|
Na początku badania oraz po dwóch (po interwencji), trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Przestrzeganie leków i przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: W dwa miesiące po środkach podstawowych (po interwencji), trzy i sześć miesięcy.
|
Przestrzeganie zostanie ocenione poprzez analizę różnych pozycji, które uczestnicy powinni odnotować w swoim Dzienniczku Pacjenta, w celu ustalenia zgodności leczenia i zaleceń.
|
W dwa miesiące po środkach podstawowych (po interwencji), trzy i sześć miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie leku
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
Wykorzystanie informacji odnotowanych przez pacjentów w ich Dzienniczku Pacjenta.
|
Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
Informacje odnotowywane przez pacjentów w Dzienniczku Pacjenta, dotyczące nieplanowanych konsultacji lekarskich i wizyt na oddziale ratunkowym.
|
Po dwóch miesiącach od środków podstawowych (po interwencji), po trzech i sześciu miesiącach.
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax) i maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax) będą mierzone zgodnie z zaleceniami Hiszpańskiego Towarzystwa Pulmonologii i Chirurgii Klatki Piersiowej (SEPAR) przy użyciu manometru cyfrowego MicroRPM® (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Niemcy) i oprogramowania PUMA® ( Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Niemcy).
Nie oczekuje się żadnych zmian, więc środek zostanie oceniony tylko na początku badania w celu scharakteryzowania próbki.
|
Na linii bazowej
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: Podczas interwencji, dwa miesiące po środkach podstawowych (postinterwencja), trzy i sześć miesięcy.
|
Wszelkie niedogodności związane z interwencją lub mające na nią wpływ będą rejestrowane.
|
Podczas interwencji, dwa miesiące po środkach podstawowych (postinterwencja), trzy i sześć miesięcy.
|
|
Zadowolenie grupy nordic walking z przeprowadzonej interwencji
Ramy czasowe: Dwa miesiące po środkach wyjściowych (po interwencji).
|
Zostanie oceniony za pomocą wywiadu grupowego poprzez grupy fokusowe tylko w grupie interwencyjnej nordic walking.
Wywiad zostanie przeprowadzony zgodnie z częściowo ustrukturyzowanym przewodnikiem z pytaniami otwartymi, które należy wypróbować na pokładzie: sposób znieważenia ich choroby; doświadczenie i zadowolenie z udzielonej interwencji (moderatorzy i bariery w ich uczestnictwie) oraz postrzegana poprawa w leczeniu astmy po interwencji.
|
Dwa miesiące po środkach wyjściowych (po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Przydatne linki
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NORWALKAS RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .