Sauvakävelyn tehokkuus astmapotilailla.
torstai 28. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Universidade da Coruña
Rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sauvakävelyohjelman tehokkuuden testaamiseksi astmapotilailla
Rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin kahdeksan viikon sauvakävelyohjelman sekä kolmen koulutusjakson ja tavanomaisen hoidon tehokkuutta verrattuna kolmeen koulutuskertaan ja astmapotilaiden tavanomaiseen hoitoon.
Tutkijat olettavat, että sauvakävelyohjelma sekä koulutustilaisuudet ja tavanomainen hoito on opetustunteja ja tavallista hoitoa parempia harjoituksen sietokyvyn, fyysisen aktiivisuuden, astman ja oireiden hallinnan, hengenahdistuksen, keuhkojen toiminnan, kädensijan vahvuuden, elämänlaadun ja unen laadun suhteen. , lääkkeiden käyttöaste, hoitoon sitoutuminen ja astmapotilaiden terveydenhuollon käyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteen koko laskettiin ottaen huomioon kliinisesti tärkeä pienin ero (MCID) 26 metriä ja keskihajonta 45,49 metriä. Kun teho on 80 %, alfa-taso 0,05 ja oletetaan, että keskeyttämisaste on 15 %, tarvitaan yhteensä 114 potilasta, 57 kussakin ryhmässä.
Potilaita rekrytoidaan A Coruñan yliopistollisen sairaalakompleksin keuhko- ja allergologiapalveluista, HM Modelo Hospitalin (A Coruña) pulmonologiapalveluista ja Coruñan perusterveydenhuollon keskuksista.
Sauvakävelyä ja koulutustilaisuuksia järjestetään A Coruñan kaupungissa. Liikunnan sietokykyä, fyysistä aktiivisuutta, astman ja oireiden hallintaa, hengenahdistusta, keuhkojen toimintaa, kädensijan voimaa, elämänlaatua, unen laatua, lääkkeiden saantinopeutta, hoitoon sitoutumista ja terveydenhuollon käyttöä mitataan lähtötilanteessa ja sitten kahdessa (jälkeen) -interventio), kolme ja kuusi kuukautta. Hengityslihasten voima mitataan lähtötilanteessa näytteen karakterisoimiseksi. Kaikki arvioinnin tai toimenpiteen aikana ilmenevät haittavaikutukset kirjataan ja analysoidaan.
Tietojen jakautuminen tarkistetaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Kvantitatiiviset tiedot ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana, kun ne jakautuvat normaalisti, ja mediaanina ja kvartiileina (Q1-Q3), kun ei ole normaalijakaumaa. Sauvakävelyryhmän (NWG) ja kontrolliryhmän (CG) tulosten vertaamiseksi lasketaan ANOVA-testi toistuville mittauksille tai Kruskal-Wallis-testi.
Lisäksi tehdään laadullinen analyysi saadakseen tietoa NWG-kokemuksesta: tapa käsitellä tautia, tyytyväisyys annettuun interventioon, havaittu edistyminen taudin hallinnassa intervention jälkeen. Fokusryhmiltä kerätään laadullista tietoa. Kaksi tutkijaa tallentaa haastattelun, kirjoittaa sen ja lukee sen uudelleen koodien ja sen jälkeen teemojen luomiseksi. Nämä teemat nimetään ja määritellään. Absoluuttiset ja suhteelliset taajuudet analysoidaan kustakin teemasta. Korkojen välinen sopimus mitataan sopimusprosenteilla, jotka lasketaan jaettuna yksiköiden kokonaismäärällä arvioijien hyväksymien temaattisten yksiköiden määrällä; ja Cohenin Kappan kautta, katsoen >0,81:n olevan lähes täydellinen sopimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla ≥18-vuotias.
- Esitä astmadiagnoosi.
- Halukkaat osallistuvat tutkimukseen.
- Ihmiset, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on muita hengitystiesairauksia.
- Tupakoitsijat.
- Astman paheneminen viimeisen neljän viikon aikana.
- Sydämen vajaatoiminta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Sydämen rytmihäiriö, jossa on IIIb tai parempi luokka Lownin asteikolla.
- Hengitystietulehdus viimeisen neljän viikon aikana.
- Kävelyhäiriöt, jotka heikensivät sauvakävelytoimintaa.
- Liitännäissairaudet, joihin liittyy alentunut harjoituskyky: merkittävä anemia, elektrolyyttitasapainohäiriö tai kilpirauhasen liikatoiminta.
- Ihmiset, jotka seuraavat yli 30 minuutin harjoituksia päivässä kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä.
- Ihmiset, jotka ovat seuranneet keuhkojen kuntoutusohjelmaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Ihmiset, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit suorittamasta sydänharjoituksia American Heart Associationin (AHA) jälkeen.
- Ihmiset, jotka täyttävät 6MWT:n poissulkemiskriteerit ATS/ERS-kriteerien mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Opintoryhmä seuraa sauvakävelyohjelmaa ja koulutustilaisuuksia ja tavallista hoitoa (lääkärikäynnit, lääkitys jne.).
|
Sauvakävelyohjelma koostuu kolmesta harjoituksesta viikossa kahdeksan viikon aikana.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia, mukaan lukien lämmittely, itse interventio ja jäähdyttely.
Interventio koostuu 30 minuutin sauvakävelystä, jossa työskennellään 70-85 % maksimisykkeestä mitattuna Polar-pulsometrillä.
Interventio toimitetaan ryhmissä (enintään kuusi potilasta ryhmää kohden), suunnitelluissa piireissä, jotka on sijoitettu A Coruñan kaupunkiin.
Koulutusjaksot koostuvat kolmesta oppitunnista, kukin noin 60 minuuttia.
Näillä tunneilla osallistujat oppivat keuhkojärjestelmästään, astmasairaudesta, astmadiagnoosista, astman luokittelusta, astman pahenemisvaiheista ja laukaisimista, lääketyypeistä, inhalaattorien ottamisesta, PEF-huipun mittaamisesta ja ympäristön hallinnasta. pahenemisvaiheiden ehkäisemiseksi terveellisten elämäntapojen suosituksia ja aktiivisen elämäntavan tärkeyttä, mitä tehdä astman hätätilanteessa ja miten tehdä potilailta vaaditut tiedot, jotka on merkittävä potilaspäiväkirjaansa (yksi arviointityökaluista).
Tavanomainen hoito tarkoittaa nykyisen hoitosuunnitelman ja erikoislääkärin/lääkärin suunnittelemien muutosten noudattamista.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Ryhmä, joka saa vain koulutustilaisuuksia ja tavanomaista hoitoa (lääkärikäynnit, lääkitys jne.).
|
Koulutusjaksot koostuvat kolmesta oppitunnista, kukin noin 60 minuuttia.
Näillä tunneilla osallistujat oppivat keuhkojärjestelmästään, astmasairaudesta, astmadiagnoosista, astman luokittelusta, astman pahenemisvaiheista ja laukaisimista, lääketyypeistä, inhalaattorien ottamisesta, PEF-huipun mittaamisesta ja ympäristön hallinnasta. pahenemisvaiheiden ehkäisemiseksi terveellisten elämäntapojen suosituksia ja aktiivisen elämäntavan tärkeyttä, mitä tehdä astman hätätilanteessa ja miten tehdä potilailta vaaditut tiedot, jotka on merkittävä potilaspäiväkirjaansa (yksi arviointityökaluista).
Tavanomainen hoito tarkoittaa nykyisen hoitosuunnitelman ja erikoislääkärin/lääkärin suunnittelemien muutosten noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos 6MWT etäisyydelle.
6MWT suoritetaan American Thoracic Society / European Respiratory Society -suositusten (ATS/ERS) mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistojen määrä minuutin istunnosta seisomaan -testissä (1MSTST)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos 1MSSTST:n toistojen määrässä.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos askelmäärissä päivässä mitattuna kiihtyvyysmittauksella DynaPort ® MM+:lla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Keskimääräinen askelmäärä viikossa
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Analysoidaan "Potilaspäiväkirjan" kautta, johon heidän on rekisteröitävä päivittäin kävellyt askeleet.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Aika makuulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Ajan muutos makuulla mitattuna kiihtyvyysmittauksella DynaPort® MM+:lla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Aika istuu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos ajan istunnossa mitattuna kiihtyvyysmittauksella DynaPort® MM+:lla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Aika seisomaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos seisomaan nousemisessa kiihtyvyysmittauksella DynaPort® MM+:lla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Aika kävely
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos ajassa kävelyssä mitattuna kiihtyvyysmittauksella DynaPort® MM+:lla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Kulutettuja kilokaloria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos kulutetuissa kilokaloreissa mitattuna kiihtyvyysmittauksella DynaPort ® MM+:lla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Kulutetun tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kulutetun MET:n muutos mitattuna kiihtyvyysmittauksella DynaPort ® MM+:lla ja International Physical Acitivity Questionnairella, lyhyt muoto (IPAQ).
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Kulutetun tehtävän metabolinen ekvivalentti (MET).
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kulutetun MET:n muutos mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ).
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden luokkatasossa (matala (huonoin fyysisen aktiivisuuden taso), kohtalainen tai korkea) MET-minuuttien/viikko funktiona mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella, kutitatiivisella ja kvantitatiivisella asteikolla.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Astmaan liittyvät oireet ja astman hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos allergisen nuhan ja astman testin (CARAT) tulosten kontrollissa, validoitu astmapotilailla ja Espanjan väestössä.
Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-30, jolloin 0 tarkoittaa täydellistä kontrollin puuttumista.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Astmaan liittyvät oireet ja astman hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos inhalaattorien tarttumistestin (TAI) tuloksissa, validoitu astmapotilailla ja Espanjan väestössä.
Pisteiden vaihteluväli on 10-50, mikä on 10 huonoin pistemäärä.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Astmaan liittyvät oireet ja astman hallinta
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Analysoidaan "Potilaspäiväkirjan" kautta, johon heidän täytyy rekisteröidä joitain tietoja, jotka tutkijat analysoivat jälkikäteen (Borgin modifioidulla asteikolla mitattu hengenahdistus, yskäneritys, yskä, hengityksen vinkuminen rinnassa, lääkkeiden otto, suunnittelemattomat lääkärikäynnit, hätäkäynnit, PEF-päiväkirja mittaa huippuvirtausmittarilla).
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Hengenahdistusmuutos mitattuna Modified Medical Research Councilin asteikolla (mMRC).
Pisteet vaihtelevat 0–4, mikä on 0 paras välimerkki.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Pakkospirometria (Datospir® 120C, Sibelmed, Barcelona, Espanja): analysoida muutoksia pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), pakotetussa elinkyvyssä (FVC), FEV1/FVC.
Noudatetaan American Thoracic Societyn / European Respiratory Societyn (ATS/ERS) kansainvälisiä suosituksia.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Kädensijan vahvuuden muutos mitattuna kädensijadynamometrian avulla Jamar® Hydraulic Hand -dynamometrillä (Performance Health, Warrenville, IL, USA) kansainvälisten suositusten mukaisesti (Mathiowetz et al., 1985).
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos EuroQol 5-dimension 5-level (EQ-5D-5L) kyselyn tuloksissa, validoitu astmaa sairastavilla ja Espanjan väestöllä.
Jokainen ulottuvuus voidaan pisteyttää tasosta 1 (ei ongelmia tietyssä ulottuvuudessa) tasoon 5 (äärimmäiset ongelmat tietyssä ulottuvuudessa).
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutokset mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ) -tuloksissa, validoitu espanjaksi.
Se on 15 kysymyksestä koostuva kyselylomake, jossa on seitsemän mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat 7-pisteen asteikolla 1 = "erittäin vaivautunut" - 7 = "ei häiritse ollenkaan".
Kaikki kysymykset ovat yhtä painotettuja ja kokonaispistemäärä on 15 vastauksen keskiarvo.
Lopputulos voi siis vaihdella myös välillä 1-7, mikä on 1 huonoin välimerkki.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Laadulliset muutokset fyysisessä toiminnassa potilaan jokapäiväisessä elämässä.
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden potilaspäiväkirjaansa rekisteröimät muutokset fyysisessä aktiivisuudessa analysoidaan.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Laadulliset muutokset mielialan itsekäsityksessä potilaan jokapäiväisessä elämässä.
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden Potilaspäiväkirjaan rekisteröimiä mielialan itsekäsityksen muutoksia analysoidaan.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Muutos Pittsburgh Quality Sleep Index (PQSI) -tuloksissa, validoitu Espanjan väestössä.
PSQI:n globaalin pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–21 pistettä, mikä on 0 paras pistemäärä.
|
Lähtötilanteessa ja kahden (intervention jälkeen) kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Lääkkeiden noudattaminen ja suositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolme ja kuusi kuukautta.
|
Hoitoon sitoutumista arvioidaan analysoimalla erilaisia kohtia, jotka osallistujien tulee merkitä potilaspäiväkirjaansa hoidon ja suositusten noudattamisen määrittämiseksi.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolme ja kuusi kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden saanti
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden potilaspäiväkirjaansa merkitsemien tietojen käyttäminen.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden potilaspäiväkirjaansa merkitsemät tiedot, jotka liittyvät suunnittelemattomiin lääkärin vastaanotoihin ja päivystyskäyntiin.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen), kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax) ja suurin uloshengityspaine (PEmax) mitataan Espanjan keuhko- ja rintakirurgiayhdistyksen (SEPAR) suositusten mukaisesti käyttämällä digitaalista MicroRPM®-manometriä (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Saksa) ja PUMA®-ohjelmistoa ( Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Saksa).
Muutosta ei odoteta, joten toimenpidettä arvioidaan vain lähtötilanteessa otoksen karakterisoimiseksi.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Intervention aikana, kaksi kuukautta perustoimenpiteiden jälkeen (intervention jälkeen), kolme ja kuusi kuukautta.
|
Kaikki interventioon liittyvät tai siihen vaikuttavat haitat kirjataan.
|
Intervention aikana, kaksi kuukautta perustoimenpiteiden jälkeen (intervention jälkeen), kolme ja kuusi kuukautta.
|
|
Sauvakävelyryhmän tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen).
|
Sitä arvioidaan ryhmähaastattelulla fokusryhmien kautta vain sauvakävelyn interventioryhmässä.
Haastattelu tehdään puolistrukturoidun oppaan pohjalta, jossa on avoimia kysymyksiä, joita yritetään selvittää: tapa loukata sairautensa; kokemus ja tyytyväisyys annettuun interventioon (fasilitaattorit ja heidän osallistumisensa esteet) ja astman hallinnan havaittu paraneminen toimenpiteen jälkeen.
|
Kahden kuukauden kuluttua perusmittauksista (intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Hyödyllisiä linkkejä
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NORWALKAS RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sauvakävelyohjelma
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
State University of New York at BuffaloValmisVäsymys | HarjoitteleYhdysvallat
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisSepelvaltimotautiPakistan
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Stanford...Valmis
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Valmis
-
Loewenstein HospitalValmis
-
Pennington Biomedical Research CenterLopetettuKognitiivinen rajoiteYhdysvallat
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu