Wirksamkeit eines Nordic Walking bei Patienten mit Asthma.
28. Juli 2022 aktualisiert von: Universidade da Coruña
Randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie zum Testen der Wirksamkeit eines Nordic-Walking-Programms bei Patienten mit Asthma
Eine randomisierte kontrollierte Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit eines achtwöchigen Nordic-Walking-Programms plus drei Schulungssitzungen und üblicher Pflege im Gegensatz zu drei Schulungssitzungen und üblicher Pflege bei Patienten mit Asthma.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass das Nordic-Walking-Programm plus Schulungen und übliche Pflege den Schulungen und der üblichen Pflege in Bezug auf Belastungstoleranz, körperliche Aktivität, Asthma und Symptomkontrolle, Atemnot, Lungenfunktion, Handgriffstärke, Lebensqualität und Schlafqualität überlegen ist , Rate der Medikamenteneinnahme, Therapietreue und Gesundheitsversorgung bei Patienten mit Asthma
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung einer minimalen klinisch relevanten Differenz (MCID) von 26 Metern und einer Standardabweichung von 45,49 Metern berechnet. Bei einer Power von 80 %, einem Alpha-Level von 0,05 und einer angenommenen Dropout-Rate von 15 % sind insgesamt 114 Patienten, 57 in jeder Gruppe, erforderlich.
Die Patienten werden aus den pulmonologischen und allergologischen Diensten des Universitätsklinikkomplexes von A Coruña, dem pulmonologischen Dienst des HM Modelo Hospital (A Coruña) und den Primärversorgungszentren in Coruña rekrutiert.
Nordic Walking und Bildungsveranstaltungen werden in der Stadt A Coruña durchgeführt. Belastungstoleranz, körperliche Aktivität, Asthma und Symptomkontrolle, Dyspnoe, Lungenfunktion, Handgriffstärke, Lebensqualität, Schlafqualität, Rate der Medikamenteneinnahme, Therapietreue und Inanspruchnahme des Gesundheitswesens werden zu Studienbeginn und dann bei zwei (post -Intervention), drei und sechs Monate. Die Atemmuskelstärke wird zu Beginn gemessen, um die Probe zu charakterisieren. Alle unerwünschten Wirkungen, die während der Bewertung oder Intervention auftreten, werden aufgezeichnet und analysiert.
Die Datenverteilung wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test überprüft. Quantitative Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt, wenn sie normalverteilt sind, und als Median und Quartile (Q1-Q3), wenn sie nicht normalverteilt sind. Um die Ergebnisse zwischen der Nordic-Walking-Gruppe (NWG) und der Kontrollgruppe (CG) zu vergleichen, wird ein ANOVA-Test für wiederholte Messungen oder ein Kruskal-Wallis-Test berechnet.
Außerdem wird eine qualitative Analyse durchgeführt, um Informationen über die NWG-Erfahrung zu erhalten: Umgang mit der Krankheit, Zufriedenheit mit der durchgeführten Intervention, wahrgenommener Fortschritt bei der Behandlung der Krankheit nach der Intervention. Qualitative Informationen werden von Fokusgruppen gesammelt. Das Interview wird aufgezeichnet, transkribiert und von zwei der Ermittler erneut gelesen, um Codes und anschließend Themen zu generieren. Diese Themen werden benannt und definiert. Zu jedem Thema werden absolute und relative Häufigkeiten analysiert. Die Interrate-Übereinstimmung wird anhand der Zustimmungsprozentsätze gemessen, die als Anzahl der thematischen Einheiten berechnet werden, in denen die Evaluatoren zustimmen, dividiert durch die Gesamtzahl der Einheiten; und durch Kappa von Cohen, unter Berücksichtigung von >0,81 fast eine perfekte Übereinstimmung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
A Coruña, Spanien, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt sein.
- Legen Sie eine Asthma-Diagnose vor.
- Personen, die dies wünschen, nehmen an der Studie teil.
- Personen, die die Einverständniserklärung unterschreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit anderen Atemwegserkrankungen.
- Raucher.
- Asthmaexazerbation in den letzten vier Wochen.
- Herzinsuffizienz in den letzten sechs Monaten.
- Herzrhythmusstörungen mit Grad IIIb oder höher auf der Lown-Skala.
- Atemwegsinfektion in den letzten vier Wochen.
- Gangstörungen, die die Nordic-Walking-Aktivität beeinträchtigen.
- Komorbiditäten, die zu einer reduzierten körperlichen Leistungsfähigkeit führen: signifikante Anämie, Elektrolytstörungen oder Hyperthyreose.
- Personen, die Trainingseinheiten von mehr als 30 Minuten pro Tag mit moderater oder intensiver Intensität absolvieren.
- Personen, die in den letzten drei Monaten an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilgenommen haben.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Personen, die die Ausschlusskriterien erfüllen, um Herz-Kreislauf-Übungen gemäß der American Heart Association (AHA) durchzuführen.
- Personen, die die Ausschlusskriterien für 6MWT gemäß den ATS/ERS-Kriterien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Studiengruppe im Anschluss an das Nordic-Walking-Programm und Schulungen sowie die übliche Betreuung (Arztbesuche, Medikamente usw.).
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Das Nordic-Walking-Programm besteht aus drei Trainingseinheiten pro Woche über acht Wochen.
Jede Sitzung dauert ungefähr 60 Minuten, einschließlich Aufwärmen, Intervention und Abkühlen.
Die Intervention besteht aus einem 30-minütigen Nordic Walking bei 70-85 % der maximalen Herzfrequenz, gemessen mit einem Polar-Pulsometer.
Die Intervention wird in Gruppen (maximal sechs Patienten pro Gruppe) in dafür vorgesehenen Kreisläufen in der Stadt A Coruña durchgeführt.
Die Unterrichtseinheiten bestehen aus drei Unterrichtseinheiten von jeweils etwa 60 Minuten.
In diesen Kursen lernen die Teilnehmer etwas über ihr Lungensystem, Asthmaerkrankungen, Asthmadiagnose, Asthmaklassifikation, Asthmaexazerbationen und -auslöser, Arten von Medikamenten, wie man Inhalatoren nimmt, wie man PEF (Peak Expiratory Flow) misst und wie man die Umgebung kontrolliert um Exazerbationen vorzubeugen, Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil und die Bedeutung eines aktiven Lebensstils, was im Falle eines Asthma-Notfalls zu tun ist und wie die erforderlichen Daten von Patienten in ihrem Patiententagebuch (eines der Bewertungsinstrumente) zu notieren sind.
Die übliche Pflege beinhaltet die Einhaltung des aktuellen Therapieplans und der von ihrem Facharzt/Hausarzt geplanten Revisionen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe, die nur Schulungen und die übliche Versorgung (Arztbesuche, Medikamente usw.) erhält.
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Die Unterrichtseinheiten bestehen aus drei Unterrichtseinheiten von jeweils etwa 60 Minuten.
In diesen Kursen lernen die Teilnehmer etwas über ihr Lungensystem, Asthmaerkrankungen, Asthmadiagnose, Asthmaklassifikation, Asthmaexazerbationen und -auslöser, Arten von Medikamenten, wie man Inhalatoren nimmt, wie man PEF (Peak Expiratory Flow) misst und wie man die Umgebung kontrolliert um Exazerbationen vorzubeugen, Empfehlungen für einen gesunden Lebensstil und die Bedeutung eines aktiven Lebensstils, was im Falle eines Asthma-Notfalls zu tun ist und wie die erforderlichen Daten von Patienten in ihrem Patiententagebuch (eines der Bewertungsinstrumente) zu notieren sind.
Die übliche Pflege beinhaltet die Einhaltung des aktuellen Therapieplans und der von ihrem Facharzt/Hausarzt geplanten Revisionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) Distanz
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der 6MWT-Distanz.
Der 6MGT wird gemäß den Empfehlungen der American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS) durchgeführt.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Wiederholungen im einminütigen Sit-to-Stand-Test (1MSTST)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Anzahl der Wiederholungen von 1MSTST.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Anzahl der Schritte pro Tag
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Veränderung der Schrittzahl pro Tag, gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort ® MM+.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Durchschnittliche Schritte pro Woche
Zeitfenster: Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Analysiert durch "Patiententagebuch", in dem sie die tägliche Anzahl der gelaufenen Schritte registrieren müssen.
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Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Zeit im Liegen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Zeitänderung im Liegen gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort® MM+.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Mal sitzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Veränderung der Sitzzeit gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort® MM+.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Zeit aufzustehen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Aufstehzeit gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort® MM+.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Zeit zu Fuß
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Gehzeit gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort® MM+.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Kilokalorien verbraucht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Veränderung der verbrauchten Kilokalorien, gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort ® MM+.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Verbrauchtes metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Veränderung des MET-Konsums, gemessen durch Akzelerometrie mit DynaPort ® MM+ und International Physical Acitvity Questionnaire, Kurzform (IPAQ).
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Verbrauchtes metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung des MET-Konsums, gemessen anhand des International Physical Acitvity Questionnaire, Kurzform (IPAQ).
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der körperlichen Aktivitätskategorie (niedrig (schlechteste körperliche Aktivität), moderat oder hoch) in Abhängigkeit von MET-Minuten/Woche, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnaire, einer kumulativen und quantitativen Skala.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Asthmabezogene Symptome und Asthmakontrolle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Change in Control of Allergic Rhinitis and Asthma Testergebnisse (CARAT), validiert bei Patienten mit Asthma und in der spanischen Bevölkerung.
Der Bereich möglicher Werte liegt zwischen 0 und 30, wobei 0 das vollständige Fehlen von Kontrolle bedeutet.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Asthmabezogene Symptome und Asthmakontrolle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Ergebnisse des Test of Adherence to Inhalers (TAI), validiert bei Patienten mit Asthma und in der spanischen Bevölkerung.
Die Punktzahl reicht von 10 bis 50, wobei 10 die schlechteste Punktzahl ist.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Asthmabezogene Symptome und Asthmakontrolle
Zeitfenster: Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Analysiert durch "Patiententagebuch", in dem sie einige Daten registrieren müssen, die die Forscher anschließend analysieren werden (Dyspnoe, gemessen mit der modifizierten Borg-Skala, beim Auswurf, Husten, Keuchen in der Brust, Medikamenteneinnahme, außerplanmäßige Arztbesuche, Notfallbesuche, PEF-Tagebuch mit einem Peak-Flow-Meter messen).
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Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Dyspnoe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Dyspnoe, gemessen mit der Modified Medical Research Council-Skala (mMRC).
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei 0 die beste Interpunktion ist.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Forcierte Spirometrie (Datospir® 120C, Sibelmed, Barcelona, Spanien): Zur Analyse von Änderungen des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1), der forcierten Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC.
Gemäß internationalen Empfehlungen der American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Griffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Veränderung der Handgriffstärke, gemessen durch Handgriffdynamometrie mit Jamar® Hydraulic Hand Dynamometer (Performance Health, Warrenville, IL, USA), gemäß den internationalen Empfehlungen (Mathiowetz et al., 1985).
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Ergebnisse des EuroQol-Fragebogens mit 5 Dimensionen und 5 Stufen (EQ-5D-5L), validiert bei Menschen mit Asthma und in der spanischen Bevölkerung.
Jede Dimension kann von Stufe 1 (keine Probleme in einer bestimmten Dimension) bis Stufe 5 (extreme Probleme in einer bestimmten Dimension) bewertet werden.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderungen in den Ergebnissen des mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ), validiert auf Spanisch.
Es handelt sich um einen Fragebogen mit 15 Fragen und sieben möglichen Antworten, die auf einer 7-Punkte-Skala von 1=„sehr gestört“ bis 7=„überhaupt nicht gestört“ reichen.
Alle Fragen werden gleich gewichtet und die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Mittel der 15 Antworten.
Die Endnote kann also auch zwischen 1 und 7 liegen, wobei 1 die schlechteste Interpunktion ist.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Qualitative Veränderungen der körperlichen Aktivität im Alltag des Patienten.
Zeitfenster: Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Die von den Patienten in ihrem Patiententagebuch eingetragenen Veränderungen der körperlichen Aktivität werden analysiert.
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Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Qualitative Veränderungen in der Selbstwahrnehmung der Stimmung im Alltag des Patienten.
Zeitfenster: Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Analysiert werden Veränderungen in der Selbstwahrnehmung der Stimmung, die von Patienten in ihrem Patiententagebuch registriert werden.
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Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Änderung der Ergebnisse des Pittsburgh Quality Sleep Index (PQSI), validiert in der spanischen Bevölkerung.
Der globale PSQI-Score hat einen möglichen Bereich von 0 bis 21 Punkten, wobei 0 der beste Score ist.
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Zu Studienbeginn und nach zwei (nach der Intervention), drei und sechs Monaten.
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Einhaltung der Medikation und Einhaltung der Empfehlungen
Zeitfenster: Zwei Monate nach Basismessungen (Post-Intervention), drei und sechs Monate.
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Die Einhaltung wird durch die Analyse verschiedener Punkte bewertet, die die Teilnehmer in ihrem Patiententagebuch notieren sollten, um die Einhaltung der Behandlung und der Empfehlungen zu bestimmen.
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Zwei Monate nach Basismessungen (Post-Intervention), drei und sechs Monate.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Verwendung von Informationen, die von Patienten in ihrem Patiententagebuch notiert wurden.
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Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Verwendung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Von Patienten in ihrem Patiententagebuch notierte Informationen zu außerplanmäßigen Arztbesuchen und Besuchen in der Notaufnahme.
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Nach zwei Monaten nach Baseline-Messungen (Post-Intervention), nach drei und sechs Monaten.
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Der maximale Inspirationsdruck (PImax) und der maximale Exspirationsdruck (PEmax) werden gemäß den Empfehlungen der Spanischen Gesellschaft für Pulmologie und Thoraxchirurgie (SEPAR) mit einem Digitalmanometer MicroRPM® (Vyaire Medical GmbH, Höchberg, Deutschland) und der PUMA®-Software ( Vyaire Medical GmbH, Höchberg, Deutschland).
Es wird keine Änderung erwartet, daher wird die Messung nur zu Studienbeginn bewertet, um die Stichprobe zu charakterisieren.
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An der Grundlinie
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der Intervention, zwei Monate nach den Ausgangsmessungen (Post-Intervention), drei und sechs Monate.
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Alle Unannehmlichkeiten im Zusammenhang mit Eingriffen oder deren Auswirkungen werden registriert.
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Während der Intervention, zwei Monate nach den Ausgangsmessungen (Post-Intervention), drei und sechs Monate.
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Zufriedenheit der Nordic-Walking-Gruppe mit der durchgeführten Intervention
Zeitfenster: Zwei Monate nach Basismessungen (Post-Intervention).
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Es wird nur in der Nordic-Walking-Interventionsgruppe mit einem Gruppeninterview durch Fokusgruppen bewertet.
Das Interview wird nach einem halbstrukturierten Leitfaden mit offenen Fragen durchgeführt, um zu versuchen, an Bord zu gehen: die Art und Weise, ihre Krankheit zu beleidigen; Erfahrung und Zufriedenheit mit der durchgeführten Intervention (Vermittler und Hindernisse für ihre Teilnahme) und wahrgenommene Verbesserung des Asthma-Managements nach der Intervention.
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Zwei Monate nach Basismessungen (Post-Intervention).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Nützliche Links
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NORWALKAS RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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