Efficacia del Nordic Walking nei pazienti con asma.
28 luglio 2022 aggiornato da: Universidade da Coruña
Studio controllato randomizzato a gruppi paralleli per testare l'efficacia di un programma di nordic walking in pazienti con asma
Uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli per confrontare l'efficacia di un programma di nordic walking di otto settimane più tre sessioni educative e cure abituali rispetto a tre sessioni educative e cure abituali nei pazienti con asma.
I ricercatori ipotizzano che il programma di nordic walking più le sessioni educative e le cure abituali sia superiore alle sessioni educative e alle cure abituali in termini di tolleranza all'esercizio, attività fisica, asma e controllo dei sintomi, dispnea, funzionalità polmonare, forza di presa delle mani, qualità della vita, qualità del sonno , tasso di assunzione di farmaci, aderenza al trattamento e utilizzo dell'assistenza sanitaria nei pazienti con asma
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dimensione del campione è stata calcolata considerando una differenza minima clinicamente importante (MCID) di 26 metri e una deviazione standard di 45,49 metri. Con una potenza dell'80%, un livello alfa di 0,05 e supponendo un tasso di abbandono del 15%, sono richiesti un totale di 114 pazienti, 57 per gruppo.
I pazienti saranno reclutati dai servizi di pneumologia e allergologia del complesso ospedaliero universitario di A Coruña, servizio di pneumologia dell'ospedale HM Modelo (A Coruña) e centri di assistenza primaria a Coruña.
Le sessioni di nordic walking e didattiche si svolgeranno nella città di A Coruña. La tolleranza all'esercizio, l'attività fisica, l'asma e il controllo dei sintomi, la dispnea, la funzione polmonare, la forza della presa delle mani, la qualità della vita, la qualità del sonno, il tasso di assunzione di farmaci, l'aderenza al trattamento e l'uso dell'assistenza sanitaria saranno misurati al basale e poi a due (post -intervento), tre e sei mesi. La forza dei muscoli respiratori sarà misurata al basale per caratterizzare il campione. Eventuali effetti avversi verificatisi durante la valutazione o l'intervento saranno registrati e analizzati.
La distribuzione dei dati sarà verificata con il test di Kolmogorov-Smirnov. I dati quantitativi saranno espressi come media e deviazione standard se distribuiti normalmente e come mediana e quartili (Q1-Q3) se non distribuiti normalmente. Per confrontare i risultati tra il gruppo di nordic walking (NWG) e il gruppo di controllo (CG), verrà calcolato un test ANOVA per misure ripetute o un test di Kruskal-Wallis.
Inoltre, verrà effettuata un'analisi qualitativa per ottenere informazioni sull'esperienza NWG: il modo di affrontare la malattia, la soddisfazione per l'intervento dato, il progresso percepito nella gestione della malattia dopo l'intervento. Informazioni qualitative saranno raccolte da focus group. L'intervista sarà registrata, trascritta e riletta da due degli investigatori per generare codici e, successivamente, temi. Questi temi saranno nominati e definiti. Per ogni tema verranno analizzate le frequenze assolute e relative. L'accordo inter-rate sarà misurato attraverso percentuali di accordo calcolate come numero di unità tematiche in cui i valutatori concordano diviso per il numero totale di unità; e attraverso Kappa di Cohen, considerando >0.81 quasi un accordo perfetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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A Coruña, Spagna, 15006
- Faculty of Physiotherapy. The University of A Coruña. Campus Universitario de Oza, number 1.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere ≥18 anni.
- Presentare una diagnosi di asma.
- Le persone che desiderano partecipano allo studio.
- Persone in grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Persone con altre patologie respiratorie.
- Fumatori.
- Esacerbazione dell'asma nelle ultime quattro settimane.
- Scompenso cardiaco negli ultimi sei mesi.
- Aritmia cardiaca con grado IIIb o superiore nella scala di Lown.
- Infezione respiratoria nelle ultime quattro settimane.
- Disturbi della deambulazione che hanno compromesso l'attività di nordic walking.
- Comorbidità che comportano una ridotta capacità di esercizio: anemia significativa, squilibrio elettrolitico o ipertiroidismo.
- Persone che seguono sessioni di allenamento di più di 30 minuti al giorno con un'intensità moderata o vigorosa.
- Persone che hanno seguito negli ultimi tre mesi un programma di riabilitazione polmonare.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Persone che soddisfano i criteri di esclusione per eseguire esercizi cardiovascolari secondo l'American Heart Association (AHA).
- Persone che soddisfano i criteri di esclusione per 6MWT seguendo i criteri ATS/ERS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo di studio seguendo il programma di nordic walking e le sessioni educative e le cure abituali (visite mediche, medicazioni, ecc).
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Il programma di nordic walking consisterà in tre sessioni di allenamento a settimana, per otto settimane.
Ogni sessione durerà circa 60 minuti, compreso il riscaldamento, l'intervento stesso e il defaticamento.
L'intervento consisterà in una camminata nordica di 30 minuti, lavorando al 70-85% della frequenza cardiaca massima, misurata con un pulsometro Polar.
L'intervento sarà erogato in gruppi (sei pazienti per gruppo al massimo), in circuiti progettati situati nella città di A Coruña.
Le sessioni didattiche consisteranno in tre lezioni, di circa 60 minuti ciascuna.
In queste classi, i partecipanti impareranno a conoscere il loro sistema polmonare, la malattia dell'asma, la diagnosi dell'asma, la classificazione dell'asma, le riacutizzazioni e i fattori scatenanti dell'asma, i tipi di farmaci, come prendere gli inalatori, come misurare il PEF (picco flusso espiratorio), come controllare l'ambiente al fine di prevenire le riacutizzazioni, le raccomandazioni per uno stile di vita sano e l'importanza di uno stile di vita attivo, cosa fare in caso di emergenza asmatica e come fare i dati richiesti dai pazienti da annotare nel Diario del paziente (uno degli strumenti di valutazione).
L'assistenza abituale implica seguire il piano terapeutico attuale e le revisioni pianificate dal proprio specialista/medico di base.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo che riceverà solo sessioni educative e cure abituali (visite mediche, farmaci, ecc.).
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Le sessioni didattiche consisteranno in tre lezioni, di circa 60 minuti ciascuna.
In queste classi, i partecipanti impareranno a conoscere il loro sistema polmonare, la malattia dell'asma, la diagnosi dell'asma, la classificazione dell'asma, le riacutizzazioni e i fattori scatenanti dell'asma, i tipi di farmaci, come prendere gli inalatori, come misurare il PEF (picco flusso espiratorio), come controllare l'ambiente al fine di prevenire le riacutizzazioni, le raccomandazioni per uno stile di vita sano e l'importanza di uno stile di vita attivo, cosa fare in caso di emergenza asmatica e come fare i dati richiesti dai pazienti da annotare nel Diario del paziente (uno degli strumenti di valutazione).
L'assistenza abituale implica seguire il piano terapeutico attuale e le revisioni pianificate dal proprio specialista/medico di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti (6MWT) distanza
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Modifica della distanza 6MWT.
Il 6MWT sarà eseguito secondo le raccomandazioni dell'American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di ripetizioni nel test di un minuto da seduto a in piedi (1MSTST)
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Modifica del numero di ripetizioni di 1MSSTT.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Numero di passi al giorno
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del numero di passi al giorno misurata dall'accelerometria con DynaPort ® MM+.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Media di passi a settimana
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Analizzato attraverso il "Diario del paziente", in cui devono registrare il numero giornaliero di passi percorsi.
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Tempo sdraiato
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del tempo in posizione sdraiata misurata mediante accelerometria con DynaPort® MM+.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Tempo seduto
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del tempo da seduti misurata mediante accelerometria con DynaPort® MM+.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Tempo in piedi
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del tempo in piedi misurata dall'accelerometria con DynaPort® MM+.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Tempo che cammina
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del tempo di camminata misurata mediante accelerometria con DynaPort® MM+.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Chilocalorie consumate
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione delle kilocalorie consumate misurata mediante accelerometria con DynaPort ® MM+.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Equivalente metabolico del compito (MET) consumato
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del MET consumato misurata mediante accelerometria con DynaPort ® MM+ e International Physical Acitvity Questionnaire, short form (IPAQ).
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Equivalente metabolico del compito (MET) consumato
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del MET consumato misurato dal questionario internazionale sull'attività fisica, forma abbreviata (IPAQ).
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione del livello di categoria di attività fisica (basso (peggior livello di attività fisica), moderato o alto) in funzione dei minuti MET/settimana, misurati dall'International Physical Activity Questionnaire, una scala qualitativa e quantitativa.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Sintomi correlati all'asma e controllo dell'asma
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Risultati del Change in Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT), convalidati in pazienti con asma e nella popolazione spagnola.
L'intervallo dei punteggi possibili è 0-30, essendo 0 la completa assenza di controllo.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Sintomi correlati all'asma e controllo dell'asma
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Modifica dei risultati del test di aderenza agli inalatori (TAI), convalidati nei pazienti con asma e nella popolazione spagnola.
L'intervallo di punteggio va da 10 a 50, dove 10 è il punteggio peggiore.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Sintomi correlati all'asma e controllo dell'asma
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Analizzati attraverso il "Diario del paziente", in cui devono registrare alcuni dati che i ricercatori analizzeranno successivamente (dispnea misurata con la scala modificata di Borg, in espettorazione, tosse, sensazione di respiro sibilante, assunzione di farmaci, visite mediche non programmate, visite di emergenza, diario PEF misurare con un flussometro di picco).
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Dispnea
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione della dispnea misurata con la scala Modified Medical Research Council (mMRC).
I punteggi vanno da 0 a 4, essendo 0 la migliore punteggiatura.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Spirometria forzata (Datospir® 120C, Sibelmed, Barcellona, Spagna): per analizzare i cambiamenti nel volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC.
Seguendo le raccomandazioni internazionali dell'American Thoracic Society / European Respiratory Society (ATS/ERS).
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Forza della presa
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Variazione della forza di presa misurata mediante dinamometria di presa con dinamometro a mano idraulica Jamar® (Performance Health, Warrenville, IL, USA), seguendo le raccomandazioni internazionali (Mathiowetz et al., 1985).
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Cambiamento nei risultati del questionario EuroQol 5-dimensioni 5-livelli (EQ-5D-5L), convalidato nelle persone con asma e nella popolazione spagnola.
Ogni dimensione può essere valutata dal livello 1 (nessun problema in una dimensione specifica) al livello 5 (problemi estremi in una dimensione specifica).
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Cambiamenti nei risultati del mini-Asthma Quality of Life Questionnaire (miniAQLQ), convalidati in spagnolo.
Si tratta di un questionario di 15 domande, con sette possibili risposte, variate in una scala a 7 punti da 1='estremamente infastidito' a 7='per niente infastidito' .
Tutte le domande hanno lo stesso peso e il punteggio complessivo è la media delle 15 risposte.
Quindi, il punteggio finale può variare anche da 1 a 7, essendo 1 la punteggiatura peggiore.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Cambiamenti qualitativi nell'attività fisica svolta nella vita quotidiana del paziente.
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Verranno analizzate le variazioni dell'attività fisica registrate dai pazienti nel proprio Diario del Paziente.
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Cambiamenti qualitativi nell'autopercezione dell'umore nella vita quotidiana del paziente.
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Verranno analizzate le variazioni dell'autopercezione dell'umore registrate dai pazienti nel proprio Diario del Paziente.
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Cambiamento nei risultati del Pittsburgh Quality Sleep Index (PQSI), convalidato nella popolazione spagnola.
Il punteggio globale PSQI ha un intervallo possibile da 0 a 21 punti, essendo 0 il miglior punteggio.
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Al basale ea due (post-intervento), tre e sei mesi.
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Aderenza ai farmaci e rispetto delle raccomandazioni
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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L'aderenza sarà valutata analizzando diversi elementi che i partecipanti dovrebbero annotare nel diario del paziente, al fine di determinare il trattamento e la conformità alle raccomandazioni.
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di farmaci
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Utilizzando le informazioni annotate dai pazienti nel diario del paziente.
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Uso sanitario
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Informazioni annotate dai pazienti nel Diario del Paziente, relative a visite mediche non programmate e visite al Pronto Soccorso.
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A due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Alla base
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La massima pressione inspiratoria (PImax) e la massima pressione espiratoria (PEmax) saranno misurate seguendo le raccomandazioni della Società Spagnola di Pneumologia e Chirurgia Toracica (SEPAR) utilizzando un manometro digitale MicroRPM® (Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Germania) e il software PUMA® ( Vyaire Medical GmbH, Hoechberg, Germania).
Non è previsto alcun cambiamento, quindi la misura sarà valutata solo al basale per caratterizzare il campione.
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Alla base
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: Durante l'intervento, a due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Qualsiasi inconveniente relativo all'intervento o che lo riguarda sarà registrato.
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Durante l'intervento, a due mesi dopo le misure di base (post-intervento), a tre e sei mesi.
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Soddisfazione del gruppo di nordic walking per l'intervento dato
Lasso di tempo: A due mesi dopo le misure di riferimento (post-intervento).
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Sarà valutato con un colloquio di gruppo attraverso focus group solo nel gruppo di intervento di nordic walking.
Il colloquio verrà effettuato seguendo una guida semi strutturata con domande a risposta aperta per cercare di imbarcarsi: il modo di affrontare la propria malattia; esperienza e soddisfazione per l'intervento dato (facilitatori e ostacoli alla loro partecipazione) e miglioramento percepito nella gestione dell'asma dopo l'intervento.
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A due mesi dopo le misure di riferimento (post-intervento).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Van Remoortel H, Raste Y, Louvaris Z, Giavedoni S, Burtin C, Langer D, Wilson F, Rabinovich R, Vogiatzis I, Hopkinson NS, Troosters T; PROactive consortium. Validity of six activity monitors in chronic obstructive pulmonary disease: a comparison with indirect calorimetry. PLoS One. 2012;7(6):e39198. doi: 10.1371/journal.pone.0039198. Epub 2012 Jun 20.
- Mathiowetz V, Kashman N, Volland G, Weber K, Dowe M, Rogers S. Grip and pinch strength: normative data for adults. Arch Phys Med Rehabil. 1985 Feb;66(2):69-74.
- Fletcher GF, Ades PA, Kligfield P, Arena R, Balady GJ, Bittner VA, Coke LA, Fleg JL, Forman DE, Gerber TC, Gulati M, Madan K, Rhodes J, Thompson PD, Williams MA; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee of the Council on Clinical Cardiology, Council on Nutrition, Physical Activity and Metabolism, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, and Council on Epidemiology and Prevention. Exercise standards for testing and training: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2013 Aug 20;128(8):873-934. doi: 10.1161/CIR.0b013e31829b5b44. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Fonseca JA, Nogueira-Silva L, Morais-Almeida M, Azevedo L, Sa-Sousa A, Branco-Ferreira M, Fernandes L, Bousquet J. Validation of a questionnaire (CARAT10) to assess rhinitis and asthma in patients with asthma. Allergy. 2010 Aug;65(8):1042-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02310.x. Epub 2010 Feb 1.
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Kendrick KR, Baxi SC, Smith RM. Usefulness of the modified 0-10 Borg scale in assessing the degree of dyspnea in patients with COPD and asthma. J Emerg Nurs. 2000 Jun;26(3):216-22. doi: 10.1016/s0099-1767(00)90093-x.
- Azevedo P, Correia de Sousa J, Bousquet J, Bugalho-Almeida A, Del Giacco SR, Demoly P, Haahtela T, Jacinto T, Garcia-Larsen V, van der Molen T, Morais-Almeida M, Nogueira-Silva L, Pereira AM, Rodriguez MR, Silva BG, Tsiligianni IG, Yaman H, Yawn B, Fonseca JA; WHO Collaborative Center for Asthma and Rhinitis, Montpellier. Control of Allergic Rhinitis and Asthma Test (CARAT): dissemination and applications in primary care. Prim Care Respir J. 2013 Mar;22(1):112-6. doi: 10.4104/pcrj.2013.00012.
- Plaza V, Lopez-Vina A, Cosio BG; en representacion del Comite Cientifico del Proyecto TAI. Test of Adherence to Inhalers. Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):360-361. doi: 10.1016/j.arbres.2016.08.006. Epub 2016 Oct 15. No abstract available. English, Spanish.
- Hernandez G, Garin O, Dima AL, Pont A, Marti Pastor M, Alonso J, Van Ganse E, Laforest L, de Bruin M, Mayoral K, Serra-Sutton V, Ferrer M; ASTRO-LAB Group. EuroQol (EQ-5D-5L) Validity in Assessing the Quality of Life in Adults With Asthma: Cross-Sectional Study. J Med Internet Res. 2019 Jan 23;21(1):e10178. doi: 10.2196/10178.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Juniper EF, Guyatt GH, Cox FM, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of the Mini Asthma Quality of Life Questionnaire. Eur Respir J. 1999 Jul;14(1):32-8. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14a08.x.
Collegamenti utili
- International Physical Activity Questionnaire Group. Guidelines for Data Processing and Analysis of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)- Short and Long Forms
- Calaf N. Medición de las presiones respiratorias máximas. En: Comité científico SEPAR Manual SEPAR de procedimientos: procedimientos de evaluación de la función pulmonar II [Internet] [Internet]. Barcelona; 2004. p. 134-44.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NORWALKAS RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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